大研医器株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10h程度でWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 ■業務内容： ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 ＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大） ■特にお任せしたいこと・ミッション： ・品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行 ・個別問題の再発防止（是正）の推進 ■ポジションの魅力： 設計開発から市場フィードバック対応まで幅広い業務を担う為、品質保証/品質管理の知識を深め、スキルを向上させることができます。 また本ポジションでは特に品質保証プロセスの最適化/改善をお任せしますので、課題発見力やプロセス改善スキルを磨きたい方は是非ご応募ください。 ■組織構成： 合計7名：部長（課長兼務）1名（50代男性）、主任1名（40代男性）、総合職正社員2名（50代女性、30代女性）、一般職正社員3名（50代女性1名、20代女性2名） ■製品ブランド「COOPDECH」： 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。 この想いを胸に、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、注入器・吸引器領域においては国内トップシェアを誇ります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞和泉本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：南海線／和泉中央駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

和泉中央駅、光明池駅、久米田駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞年俸制年俸額の80%が給与(給与の1/12が月給)、年俸額の20%が賞与となります＜賃金内訳＞年額（基本給）：3,680,000円～5,280,000円＜月額＞306,666円～440,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■経験・能力等を考慮し、当社規程により決定します■賞与は7月・12月に支給します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入■事業の特徴：（1）研究開発体制・研究開発…国内初の医療用クリーンルームの開発や、血液の固形化処理容器という医療界に新しい概念を創出した製品の開発等、挑戦の姿勢で可能にしています。・研究領域紹介…麻酔関連分野等、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行っています。（2）研究開発拠点（商品開発研究所…製品の規格、開発、研究を行っています）・機械工作室…機械工作室では試作品等の作製の他、アセンブリーセンターで使用する製品の組立装置等も作成しています。・電気実験室…電気系の実験や基板設計を行っています。またこの部屋にはオシロスコープ等が備えられています。・恒温槽室…室内の温度を長時間一定に保つことができ、設定した温度環境下での製品評価等を行なっています。・GLP実験室…生物学的試験を中心に製品に使用される素材の安全性試験や商品の無菌性の確認等を行っています。（3）生産体制…品質管理に関する厳しい基準を設け部品の納入から出荷まで様々な検査装置や計測機器等を使用して、安全性や品質に関する確認を行っています。※製造工程と環境への取り組み…滅菌工程における滅菌方法はガス滅菌でエチレンオキシドを使用しています。環境面に配慮しながら生産活動を行っています。（4）生産拠点（和泉アセンブリーセンター…商品開発研究所と隣接しており、様々な製品の組み立て、製造を行っています）・受入検査室（ミクロンレベルで部品のサイズを検査しています）、減菌室（組み立てられた製品を滅菌処理しています）・クリーンルーム…社員は無塵衣に更衣し無菌水で手を洗います。クリーンルームへはさらにエアーシャワーを通って入室し、室内は常にクリーンな環境を維持しています。・出荷検査室（センター内で組み立てられた製品の最終検査を実施しています）、梱包室（倉庫出荷品の外観検査、並びに箱詰めを行っています）■品質への取り組み：基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。

【真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／車通勤可で高速代も支給有／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月20hでWLB◎／国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品： オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、No.2的なポジションからスタートすることができ、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力： ◎大企業に比べて、非常に意思決定が早いので手を上げれば「明日からやろう」というスピード感で開発に挑めます。 ◎年間休日125日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。 ◎関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ■製品ブランド「COOPDECH」： 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

和泉中央駅、光明池駅、久米田駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,000,000円～10,000,000円＜月額＞666,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です)■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入

【転勤なし／真空吸引器、持続注入器で国内シェアトップ／実務経験のみでもリーダーからスタート可／車通勤可／高速代も支給有／ワークライフバランス◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品： オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められており、中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ■組織構成：3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、No.2的なポジションからスタートすることができ、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力： ◎大企業に比べて、非常に意思決定が早いので手を上げれば「明日からやろう」というスピード感で開発に挑めます。 ◎年間休日125日・残業も少なく、働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、製品はその領域において、No.1、No.2と大きなシェアがあります。 ◎関西勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ■製品ブランド「COOPDECH」： 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。独創の技術でドラスティックな医療革命を目指すという想いを、そのままブランド名としました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅：泉北高速鉄道線／和泉中央駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

和泉中央駅、光明池駅、久米田駅

＜予定年収＞500万円～850万円＜賃金形態＞年俸制同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,000,000円～7,000,000円＜月額＞333,333円～583,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です)■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入