ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

本町駅、堺筋本町駅、心斎橋駅

＜予定年収＞450万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：351,375円～702,750円＜月給＞351,375円～702,750円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

■仕事内容：グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【ＰＲＡヘルスサイエンス株式会社の特徴】 ★特徴（1）　ワークライフバランス 在宅勤務やコアタイムなしのフレックス制度が活用できるのはもちろんのこと、業務細分化により残業時間を削減しています。オペレーション部門にはCRAとインハウス（内勤CRA）、コントラクトアソシエイト（施設契約・費用交渉担当）、SUL（立ち上げ担当）のポジションがあり、それぞれの役割をSOP上で明確に定めることで業務負担を軽減。また、CRAは原則1試験・1プロジェクト制であることも大きな特徴の一つです。 ★特徴（2）　柔軟なキャリアパス 入社時のポジションにおけるキャリアアップはもちろん、入社半年後から社内公募制度に応募することができます。クリニカルオペレーションのみならず、将来的に他部門、他職種、海外拠点への異動、ジョブポスティングなど多様な機会を提供しています。ライフステージの変化やご希望に合わせて長期的に就業いただくことが可能です。 ★特徴（3）　自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」 MHPを利用すれば、患者様はご自身のモバイルデバイスを通じて、ご自宅や好きな場所から臨床試験にご参加いただくことができます。また、同社の特徴としてこのシステム開発を自社で行っているため、治験の内容に合わせてタイムリーに変更できます。 ■アサイン先について：現在「New ICON」には多様な機会があり、各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。その際、入口として株式会社アイコン・ジャパンの採用となる可能性がございます。※2021年にICON社とPRA社は統合し、新体制を「New ICON」と呼称しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル勤務地最寄駅：日比谷線／神谷町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

神谷町駅、六本木一丁目駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞450万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：351,375円～702,750円＜月給＞351,375円～702,750円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します※理論年収のうち6.3％をターゲット賞与として年1回（7月）支給とし、残りの金額を12ヶ月で分割して月給として支給します。■昇給：原則年1回記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞★東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4の3の9 住友新虎ノ門ビル6階勤務地最寄駅：都営日比谷線／神谷町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

神谷町駅、六本木一丁目駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞600万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,000,000円～9,000,000円＜月額＞500,000円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■当社について： グローバルCRO の大手2 社が統合することで、2021 年7 月1 日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CRO として事業を行っています。 この統合を経て、世界最大級のCRO として41,100 名規模（日本では1,000 名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。 統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。 ※株式会社アイコン・ジャパンとＰＲＡヘルスサイエンス株式会社は2021年に統合し、合同で採用活動を行っております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

本町駅、堺筋本町駅、心斎橋駅

＜予定年収＞600万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,000,000円～9,000,000円＜月額＞500,000円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

ICO部門（第IIIb相～第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB/倫理審査資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 ■同部門の魅力： ・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る ・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能 ・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2～3か月に1回程度） ・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます ■同部門の組織構成： 希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。 同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。 ■当社に関して： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力： ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞★東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4の3の9 住友新虎ノ門ビル6階勤務地最寄駅：都営日比谷線／神谷町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

神谷町駅、六本木一丁目駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞500万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～9,000,000円＜月額＞416,666円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※前職・経験を考慮の上、決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

ICO部門（第IIIb相～第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB/倫理審査資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 ■同部門の魅力： ・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る ・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能 ・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2～3か月に1回程度） ・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます ■同部門の組織構成： 希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。 同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。 ■当社に関して： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力： ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

本町駅、堺筋本町駅、心斎橋駅

＜予定年収＞500万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～9,000,000円＜月額＞416,666円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※前職・経験を考慮の上、決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。

【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【PRAの提供するStrategic Solutions Division（FSP）について】 いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。 ・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。 ・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。 ・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM（Clinical Team Manager）などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京オフィス住所：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル勤務地最寄駅：日比谷線／神谷町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

神谷町駅、六本木一丁目駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞450万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：351,375円～702,750円＜月給＞351,375円～702,750円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します※理論年収のうち6.3％をターゲット賞与として年1回（7月）支給とし、残りの金額を12ヶ月で分割して月給として支給します。■昇給：原則年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。