株式会社アークレイファクトリー 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ※入社後は主にOJTで研修しますので未経験の方も歓迎致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務： 新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること： 業務の流れの一例としては、以下の通りです。 ・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます。 ・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ。 ・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成： 品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞420万円～500万円＜賃金形態＞月給制■特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：260,000円～350,000円＜月給＞260,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・これまでのご経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定。【年収例】30歳／一般職／450万円（賞与・残業17h込）／課長職/700万円（賞与込）※課長職となった時点で上記年収となります。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。■アークレイ株式会社について：臨床検査システムにおいて世界的なシェアを誇る、関西を代表するグローバルメーカーです。この分野における同社の立ち位置は、売上では世界トップ10にランクイン、特に血糖自己測定システムにおいては国内№１のシェアを誇ります。■世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド商品：血糖自己測定機など、“世界に先駆けて”開発した商品もあり、ユーザビリティ・技術力の高さなどから、様々な商品で高い評価と高いシェアを得ています。最近では、POCT(その場で検査結果がわかるシステム)のニーズも急拡大し、この分野では業界最多の商品ラインナップを誇り、多彩な商品群は、日本だけに留まらずヨーロッパ、アメリカ、アジアなど80ヶ国以上で活躍しています。「世界中の人々が、ずっと健康でいて欲しい」という願いを実現すべく、「健康科学」をキーワードに医療分野はもとより生活習慣病予防のための食品・日用品やスポーツ科学など広範囲な分野で新たな価値を創造し続けています。■海外拠点：＜アメリカ地域＞ARKRAY America，Inc.　ARKRAY USA，Inc.　ARKRAY Factory USA，Inc.＜ヨーロッパ地域＞ARKRAY Europe，B.V.（オランダ）、COLOR TRADING Sp.Zo.o.（ポーランド）＜アジア地域＞上海愛科来医療産品貿易有限公司（中国）、愛科来国際貿易（上海）有限公司（中国）、愛科来医療電子（上海）有限公司（中国）、ARKRAY PIRAMAL Medical Pvt. Ltd.（インド）

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ※入社後は主にOJTで研修しますので未経験の方も歓迎致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務： 新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること： 業務の流れの一例としては、以下の通りです。 ・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます。 ・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ。 ・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成： 品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞390万円～500万円＜賃金形態＞月給制■特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：240,000円～350,000円＜月給＞240,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・これまでのご経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定。【年収例】30歳／一般職／450万円（賞与・残業17h込）／課長職/700万円（賞与込）※課長職となった時点で上記年収となります。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門である当社のインド工場にて、生産技術として安定稼働の為の設備改良、現地社員の指導をお任せします。 ■業務内容： ・生産プロセス改善／生産ライン設備改善 ・歩留まり改善 ・現地社員への技術指導 ＜新規設備詳細＞30メートル規模の数億円の大型機、当社オリジナル仕様 ※入社後１－２か月程度は国内にて研修等を行う可能性があります。 ■キャリアパス： 将来的には他国に行く可能性や工場責任者の可能性もございます。また、案件毎の帰国等は別途相談可能です。 ■勤務地詳細： インド工場所在地：クジャラート州　スーラト【インド工場について】約700名からなる工場。工場のあるクジャラート州は約400万人規模（インドで9番目の規模）。治安が良い地域です。 ■募集背景： 現在インドに新たな設備を立ち上げており、現地での問題改善～安定稼働を担当頂ける方を求めています。安定稼働後も現地においてマネンジメント、技術者としてプロジェクト遂行をお願いします。インドは現在日本から２名駐在（工場長は日本人で技術系です）。今回のプロジェクトに伴い開発から２名、工場の生産技術から２名、数カ月出張しており、一緒に立ち上げを実施した後、現地社員の教育や改善等を行って頂きます。 ■株式会社アークレイファクトリーの特徴： 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内でシェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しています。また、株式会社アークレイファクトリー敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっています。そのため分煙スペースも無く建物外でも喫煙は一切できません。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞インド工場住所：海外（インド　クジャラート州　スーラト） 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞650万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～850,000円＜月給＞450,000円～850,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※海外駐在手当（詳細は、面接時にお伝えします）※上記はモデル年収です。給与は前職給・能力・経験等を考慮して決定します。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回（7月・12月）記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

■業務内容： 検査薬のラインオペレータ業務をお任せします。技術的なアプローチを用いた品質改善や検討も行えるマルチな製造現場です。 ・材料投入　・設備トラブル対応 ・製品検品……等 ■職務の特徴： ・クリーンルームの1区画内に、5～6名配置されています。ラインキーパー1名とオペレーター5名前後となり、オペレーターは1人１つの設備を担当するイメージです。また、製品の検査担当者もおります。 ・材料投入は手動で行っていただきますが、重くても1キロ前後のため女性でも対応可能です。また、クリーンルーム内は22度／湿度50%で設定されているため、快適な環境下でご就業いただくことができます。 ・残業は月17時間程度ですが、削減していく方針です。 ・シフトは3パターンございますが、1～2週間ごとの交代制です。 ■部署構成：試薬の製造部門では100名弱が勤務しております。 ■業界について： 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっております。厚生労働省から平成28年に発表されたデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は約2,000万人いるとされています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後もますます注目されます。 ■当社の特徴： ・社員の８割以上が中途入社者であり、中途入社へのハンディキャップはございません。 ・社員のモチベーション管理や働きやすさ、キャリアパスを大事にしており、査定とは別に１対１の面談の場を設けるなど、社員が生き生きと働ける環境を創っております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞320万円～650万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：190,000円～390,000円＜月給＞190,000円～390,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験やスキルを考慮の上、当社規定により決定いたします。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。 ■業務内容： ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。 ■部署の担当業務： 新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む) クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など) ■入社後お任せすること： 未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。 業務の流れとしては、以下の通りです。 ・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます ・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ ・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼） ■部署構成： 品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。 ■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。 ■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。 ■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞390万円～650万円＜賃金形態＞月給制■特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：240,000円～386,600円＜月給＞240,000円～386,600円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・これまでのご経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定。【年収例】30歳／一般職／450万円（賞与・残業17h込）／課長職/700万円（賞与込）※課長職となった時点で上記年収となります。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお任せいたします。 チームの役割は以下。 ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など ※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。 ■配属先について： ・配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行） ■ミッション： グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。 各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。 ■当社の魅力： ◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。 ◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。 ◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。 ◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。 ◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。 ◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン： 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。 当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細1＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞京都研究所（アークレイ株式会社京都研究所内）住所：京都府京都市上京区岩栖院町59番　 擁翠園内勤務地最寄駅：京都市営地下鉄線／鞍馬口駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、鞍馬口駅、甲賀駅、今出川駅、甲南駅、北大路駅

＜予定年収＞710万円～930万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：470,000円～610,000円＜月給＞470,000円～610,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回■モデル年収・課長職／750万円（賞与込）※上記はあくまでもモデルです。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

糖尿病などの検査機器・試薬メーカーである同社にて、生産管理部部長としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの生産管理部長ポジションをお任せします。生産管理実務とマネジメントを行うプレイングマネジャーとしての役割を期待しております。 具体的には生産管理部門の部長として、部品、原材料、半製品、完成品の納期管理・在庫管理、国内及び海外子会社への完成品出荷管理、輸出入業務の管理、海外産品への置き換えによるコストダウンの推進をご担当いただきます。 ■業界魅力： 試薬・機器共に製造するメーカーは国内に少ない現状。一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を得られ、安定した事業運営を行っています。 アークレイ製品は、日本のみならず世界120カ国以上で商品が活躍しています。今後はより海外展開を加速予定。ヘッドクォーターとして、アークレイファクトリー社から海外生産拠点への技術支援も積極的に行っています。 【応募時のお願い】当社敷地内は企業理念の予防医学の観点から完全禁煙 とさせて頂いています。分煙スペースも無く、建物外でも喫煙はできませ ん。ご了承いただいた上でご応募下さい。 【通勤について】 京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバ スが毎日運行されており、それで通勤可能。烏丸～1時間程度、山科や南 草津～40分程度で、滋賀県甲南地区（本社）まで行くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞750万円～1,300万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：490,000円～600,000円＜月給＞490,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※提示年収これまでのご経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。

医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。 ■当社の魅力： 商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。また、当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン： 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

寺庄駅、甲賀駅、甲南駅

＜予定年収＞350万円～650万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：200,000円～380,000円＜月給＞200,000円～380,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞【年収例】30歳／一般職／450万円（賞与・残業17h込）／課長職/700万円（賞与込）※課長職となった時点で上記年収となります。■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。