株式会社日本凍結乾燥研究所 の求人・中途採用情報

～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～ ■業務内容： ・体外診断用医薬品の設計・開発 ・体外診断用医薬品 新製品の設計・開発 （全自動免疫測定装置用試薬およびイムノクロマト試薬など） ・体外診断用医薬品　既存製品の改良・設計変更 ・製品の承認申請に必要なデータ等の収集および申請資料作成 ・ISO13485 、QMS省令による設計開発活動 ・開発活動として、情報収集、開発立案、試薬調整、実験・検証、報告書やプレゼン資料の作成、手順書の作成、製造移管など　開発業務全般 ＜担当製品＞ ・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品） ・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等 ■組織構成 製品開発部は10名で構成されており、製品ごとに2グループに分かれております。 ■当社について： 当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 その他、医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

清瀬駅、秋津駅、新秋津駅

＜予定年収＞400万円～600万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：204,000円～320,000円＜月給＞204,000円～320,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給年1回・賞与年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。

～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～ ■業務内容： ・試薬充填 ・試薬調整 ・製薬包装 ・資材管理 ・出荷工程 ・工程検査・改善 ・機器のメンテナンス・オペレーション ・微生物培養等、試薬製造に関する業務全般 ※上記のお仕事の中から、適正によって各グループに配属になります ※3年を目途にローテーションが発生する可能性がございます ＜担当製品＞ ・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品） ・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等 ■組織構成 製造部は25名で構成されており、業務内容によって3グループに分かれております。年齢層も20～50代と幅広く、非常に穏やかな方が多い環境です。 ■当社について： 当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 その他、医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

清瀬駅、秋津駅、新秋津駅

＜予定年収＞400万円～600万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：204,000円～320,000円＜月給＞204,000円～320,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給年1回・賞与年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。

【理系大卒で分析機器を扱った経験があればどなたでも／医療業界未経験・ポスドクの方も大歓迎です／日本で唯一BCGワクチン（はんこ注射）を製造するメーカーの子会社】 ■業務内容： ◇体外診断用医薬品に係る品質保証業務全般 ・製品の出荷可否に関する業務 ・市場からのフィードバック情報への対応 ・監査の計画と実施 ・CAPA、バリデーションの進捗管理 ・規制当局、第三者認証機関による査察等への対応 ・上記以外のQMS（ISO13485)関連業務 ◇品質保証部マネジメント業務全般 ・部門の中期計画・年次計画・品質目標の策定 ・進捗管理、情報共有、業務改善、勤怠管理など ・部下の育成、人事考課等評価 ■組織構成： 品質保証部は3名で構成されております。 ■当社について： 当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 その他、医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

清瀬駅、秋津駅、新秋津駅

＜予定年収＞750万円～900万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,500,000円～9,000,000円＜月額＞625,000円～750,000円（12分割）＜昇給有無＞無＜残業手当＞無賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。

～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～ 【メインミッション】 体外診断用医薬品の品質管理業務をお任せいたします。 未経験からでも歓迎ですので、ご応募お待ちしております！ 【業務詳細】 ・製品容器、パッケージ、表示材等の外観、仕様確認 ・製品原料の外観、性状確認、純度試験、力価試験等 ・環境モニタリング ・中間製品検査、最終製品の性能試験 ・品質苦情、改善活動による検証、報告書・プレゼン資料の作成 ・ISO,QMS省令による活動 【担当製品】 ・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品） ・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等 【組織構成】 ・人数構成：6名 ・部長1名に5名のメンバーという構成 ・30代前半～40代までの経験豊富なメンバーが在籍 【働き方】 ・残業時間：10時間～15時間ほどです。 　※所定労働時間は7時間40分と短めになります。 【研修体制】 ・OJT形式で現場社員のサポートを受け業務を習得していきます。 ・外部セミナーへの参加等もございます。 【当社について】 当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 ■診断薬の分野では： 抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。 特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 ■その他の分野では： 医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

清瀬駅、秋津駅、新秋津駅

＜予定年収＞400万円～550万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：204,000円～320,000円＜月給＞204,000円～320,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給年1回・賞与年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。