株式会社日本凍結乾燥研究所 の求人・中途採用情報

～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～ 【メインミッション】 体外診断用医薬品の品質管理業務をお任せいたします。 未経験からでも歓迎ですので、ご応募お待ちしております！ 【業務詳細】 ・製品容器、パッケージ、表示材等の外観、仕様確認 ・製品原料の外観、性状確認、純度試験、力価試験等 ・環境モニタリング ・中間製品検査、最終製品の性能試験 ・品質苦情、改善活動による検証、報告書・プレゼン資料の作成 ・ISO,QMS省令による活動 【担当製品】 ・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品） ・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原　等 【組織構成】 ・人数構成：6名 ・部長1名に5名のメンバーという構成 ・30代前半～40代までの経験豊富なメンバーが在籍 【働き方】 ・残業時間：10時間～15時間ほどです。 　※所定労働時間は7時間40分と短めになります。 【研修体制】 ・OJT形式で現場社員のサポートを受け業務を習得していきます。 ・外部セミナーへの参加等もございます。 【当社について】 当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。 ■診断薬の分野では： 抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。 特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。 ■その他の分野では： 医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。 2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞清瀬工場住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

清瀬駅、秋津駅、新秋津駅

＜予定年収＞400万円～550万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：204,000円～320,000円＜月給＞204,000円～320,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・昇給年1回・賞与年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴：・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」：・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。