ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■本ポジションのミッション： 担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。 ■業務内容： 1. 治験プロジェクト全体管理（主責任） ・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括 ・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理 ・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応 2. クロスファンクショナル・マネジメント ・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整 ・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理 ・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語） 3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決 ・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行 ・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応 ・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示 4. 規制・コンプライアンス対応 ・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保 ・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援 ・監査・査察対応（主担当または中心的役割） 5. ドキュメンテーションと成果物管理 ・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー ・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F勤務地最寄駅：各線／中野駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

中野駅(東京都)、東高円寺駅、高円寺駅

＜予定年収＞700万円～1,050万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～10,500,000円＜月額＞750,093円～1,125,030円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。※想定職位：シニアスペシャリスト賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：私たちボストン・サイエンティフィックは、患者さんの体に大きく傷をつけずに治療する「低侵襲治療（インターベンション）」で使用される医療機器（カテーテルなど）の製造・開発・販売に特化した、世界最大級の医療機器メーカーです。1979年に米国で設立して以来、ひとりでも多くの患者さんの命を救うため、そして、患者さんのQuality of Lifeの向上に貢献するため、診断法・治療法の改良、研究・開発を行いながら世界40ヶ国以上に製品を提供。心疾患治療、末梢血管疾患治療、消化器疾患治療、泌尿器疾患治療、婦人科疾患治療などの広範囲な治療領域において世界の医療テクノロジーをリードしてきました。研究・開発への投資を年間10億ドル規模で行い、取得した特許は15000件超。さらに申請中の特許も8500件に上ります。技術力を結集した製品力のある13000以上の製品を取り扱い、その多くで業界TOPクラスのシェアを獲得しています。グローバル全体で24,000名いる仲間たちと一緒に革新的な医療機器を世の中に送り出しています。私たちはその日本法人として医療の未来を創り出してしていきます。■低侵襲治療とは：患者さんの身体へ傷をつける度合が低い治療のことを意味しています。例えば、血管内治療では、患者さんの身体をメスで大きく切ることなく、足の付け根などに直径数ミリの穴をあけて、血管にカテーテルを挿入して患部を治療することができます。同様に、内視鏡下治療でも、内視鏡を用いて患者さんの体内を覗きつつ、外科的に体に大きく傷をつけることなく治療することができます。この低侵襲治療の普及により、従来1ヶ月程度の入院を必要とした治療がわずか数日で退院できるようになり、さらに手術の傷跡もほとんど残らない、そして結果的に治療にかかるコストも削減できるなどの様々なメリットがもたらされ、患者さんの肉体的・精神的な負担を大幅に減らすことができるようになりました。この新しいテクノロジーは、患者さんサイドだけでなく、医療機関サイドへも、治療リスクの減少、手術時間の短縮、医療コストの低減、アフターケアの低減など様々なメリットをもたらしました。このように患者さんサイドにも医療機関サイドにも”優しい”治療法ということもあり、社会的なニーズは日々高まっています。

【臨床知識を活かして営業活動を支える／左心耳閉鎖システムの提案／土日祝休／世界最大級の医療機器メーカー】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム（WATCHMAN）の営業活動を行っていただきます。 ＜業務内容＞ ・大学病院、基幹病院に対する製品の紹介および提案 ・手術が安全に行われるよう、手順や製品の使用法に関するトレーニングの企画立案と実行 ・臨床知識面からの製品販売サポート ・社内外教育に関わる資料の作成 ※担当顧客によっては出張が発生します。 ■担当製品のWATCHMANについて： 左心耳閉鎖システム（WATCHMAN）というカテーテルの医療機器です。経口抗凝固薬（OAC）の長期服用ができない非弁膜症性心房細動の患者さんに対して、経口抗凝固薬と同等に脳卒中リスクを低減することができる革新的な治療機器です。 ■研修・教育制度： 入社後は約3か月の研修を行っています。座学研修だけでなく、実際に担当する製品の操作を頂くなど基礎的な知識を身につけてからの現場配属になります。現場配属後もオンラインでの座学やトレーナーからのインプットなど業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので未経験であってもご安心ください。 ■キャリアパス： 社員の自律的キャリア開発を推進するため、「社内公募制度」を積極的に推進しています。また「社内インターンシップ」を導入しており、今の仕事を続けたまま興味のある仕事を６ヵ月間体験できる制度あるため、マネージャーだけでなくマーケティングや管理部門など幅広いポジションにチャレンジできる環境があります。 ■当社の特徴： 【75％以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F勤務地最寄駅：各線／中野駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

中野駅(東京都)、東高円寺駅、高円寺駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：255,000円～355,000円固定残業手当/月：45,000円～75,000円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞300,000円～430,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記は、セールスインセンティブのターゲット金額を含めた理論年収となります。セールスインセンティブは個人業績により算定されます。※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。※別途、勤務状況に応じた手当があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：私たちボストン・サイエンティフィックは、患者さんの体に大きく傷をつけずに治療する「低侵襲治療（インターベンション）」で使用される医療機器（カテーテルなど）の製造・開発・販売に特化した、世界最大級の医療機器メーカーです。1979年に米国で設立して以来、ひとりでも多くの患者さんの命を救うため、そして、患者さんのQuality of Lifeの向上に貢献するため、診断法・治療法の改良、研究・開発を行いながら世界40ヶ国以上に製品を提供。心疾患治療、末梢血管疾患治療、消化器疾患治療、泌尿器疾患治療、婦人科疾患治療などの広範囲な治療領域において世界の医療テクノロジーをリードしてきました。研究・開発への投資を年間10億ドル規模で行い、取得した特許は15000件超。さらに申請中の特許も8500件に上ります。技術力を結集した製品力のある13000以上の製品を取り扱い、その多くで業界TOPクラスのシェアを獲得しています。グローバル全体で24,000名いる仲間たちと一緒に革新的な医療機器を世の中に送り出しています。私たちはその日本法人として医療の未来を創り出してしていきます。■低侵襲治療とは：患者さんの身体へ傷をつける度合が低い治療のことを意味しています。例えば、血管内治療では、患者さんの身体をメスで大きく切ることなく、足の付け根などに直径数ミリの穴をあけて、血管にカテーテルを挿入して患部を治療することができます。同様に、内視鏡下治療でも、内視鏡を用いて患者さんの体内を覗きつつ、外科的に体に大きく傷をつけることなく治療することができます。この低侵襲治療の普及により、従来1ヶ月程度の入院を必要とした治療がわずか数日で退院できるようになり、さらに手術の傷跡もほとんど残らない、そして結果的に治療にかかるコストも削減できるなどの様々なメリットがもたらされ、患者さんの肉体的・精神的な負担を大幅に減らすことができるようになりました。この新しいテクノロジーは、患者さんサイドだけでなく、医療機関サイドへも、治療リスクの減少、手術時間の短縮、医療コストの低減、アフターケアの低減など様々なメリットをもたらしました。このように患者さんサイドにも医療機関サイドにも”優しい”治療法ということもあり、社会的なニーズは日々高まっています。

【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■業務内容： 下記業務を通じて、製造販売後の製品の有効性安全性に関する情報を収集、評価し、法令順守、業態維持に貢献し、患者のQOL向上に寄与します。 ＜製造販売後安全管理業務手順書の維持管理＞ ・製造販売後安全管理業務についての要求事項を満たすため、社内外のステークホルダーと連携して、手順書/ガイドラインを策定する。 ・規制や基準をレビューし、製造販売後安全管理業務に関する手順書/ガイドライン、プログラム等にタイムリーに取り込まれるようにする。 ＜安全管理情報の収集＞ ・情報を入手した場合は適切に社内システムへの取り込み、関係者への連携を行う ・入手した情報を確認し、評価に不足している情報がないか確認する。 ・不足があった場合には情報提供者から追加情報を収集する ・品質システム活動（プログラム、ポリシー、プロセス、手順）への遵守を確実にするための啓発を行う ＜安全管理情報の検討・安全確保措置の立案＞ ・入手した安全管理情報に対して、必要な措置を検討する（評価） ・検討した内容をレビューし、安全管理責任者へ報告する ＜安全確保措置の実施＞ ・期限内での不具合等報告等の実施を行う ・行政からの照会事項に対応 総括製造販売責任者の決定を受けた安全確保措置を社内外のステークホルダーと協働し、担当部門に実施させる ＜品質・安全管理情報連携＞ ・品質情報の国内品質業務運営責任者への連携 ・国内品質業務運営責任者からの安全管理情報の受領し、記録、検討、立案を実施 ＜自己点検＞ ・自己点検の計画、実施、報告を実施する ＜教育訓練＞ ・製造販売後教育訓練の計画の受領、実施、報告を実施する ＜記録の保存＞ ・手順書に基づく品質記録を適宜作成し、適切に保存する ＜委受託業務管理＞ ・委託、受託安全管理業務の管理を ＜感染症定期報告＞ ・関連手順書の維持管理 ・情報収集、評価を実施し、期限内での感染症定期報告の提出 行政からの照会事項に対応する ＜使用成績調査＞ ・製造販売後安全管理業務に係る部分の資料作成、行政からの照会、問い合わせ対応 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F勤務地最寄駅：各線／中野駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

中野駅(東京都)、東高円寺駅、高円寺駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円固定残業手当/月：50,000円～100,000円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞350,000円～600,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：私たちボストン・サイエンティフィックは、患者さんの体に大きく傷をつけずに治療する「低侵襲治療（インターベンション）」で使用される医療機器（カテーテルなど）の製造・開発・販売に特化した、世界最大級の医療機器メーカーです。1979年に米国で設立して以来、ひとりでも多くの患者さんの命を救うため、そして、患者さんのQuality of Lifeの向上に貢献するため、診断法・治療法の改良、研究・開発を行いながら世界40ヶ国以上に製品を提供。心疾患治療、末梢血管疾患治療、消化器疾患治療、泌尿器疾患治療、婦人科疾患治療などの広範囲な治療領域において世界の医療テクノロジーをリードしてきました。研究・開発への投資を年間10億ドル規模で行い、取得した特許は15000件超。さらに申請中の特許も8500件に上ります。技術力を結集した製品力のある13000以上の製品を取り扱い、その多くで業界TOPクラスのシェアを獲得しています。グローバル全体で24,000名いる仲間たちと一緒に革新的な医療機器を世の中に送り出しています。私たちはその日本法人として医療の未来を創り出してしていきます。■低侵襲治療とは：患者さんの身体へ傷をつける度合が低い治療のことを意味しています。例えば、血管内治療では、患者さんの身体をメスで大きく切ることなく、足の付け根などに直径数ミリの穴をあけて、血管にカテーテルを挿入して患部を治療することができます。同様に、内視鏡下治療でも、内視鏡を用いて患者さんの体内を覗きつつ、外科的に体に大きく傷をつけることなく治療することができます。この低侵襲治療の普及により、従来1ヶ月程度の入院を必要とした治療がわずか数日で退院できるようになり、さらに手術の傷跡もほとんど残らない、そして結果的に治療にかかるコストも削減できるなどの様々なメリットがもたらされ、患者さんの肉体的・精神的な負担を大幅に減らすことができるようになりました。この新しいテクノロジーは、患者さんサイドだけでなく、医療機関サイドへも、治療リスクの減少、手術時間の短縮、医療コストの低減、アフターケアの低減など様々なメリットをもたらしました。このように患者さんサイドにも医療機関サイドにも”優しい”治療法ということもあり、社会的なニーズは日々高まっています。