株式会社新日本科学PPD
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設立
- 2015年
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従業員数
- 1,061名
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平均年齢
- 35.6歳
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株式会社新日本科学PPD
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仕事
【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/世界的CRO × 国内大手の合弁会社|メディカルモニタリング・安全性監理を担う管理職】 ■求人概要 新日本科学PPDでは、グローバル臨床試験における安全性管理・医療判断を担うメディカルモニター(Associate~Medical Director)を募集します。日本拠点からAPAC・グローバルチームと連携し、治験に参加する被験者の安全性確保、SOP/ICH-GCP遵守、医療判断、プロトコル適合性の評価などを包括的にリードするポジションです。完全在宅勤務が可能で、医師としての経験をグローバルに拡張できる環境です。 ■職務内容 ・治験安全性管理:AE/SAE、検査異常、併用薬、除外/適格基準などの医療判断 ・SAE医療レビュー、逸脱判定、盲検解除判断 ・プロトコル関連の医療相談への回答、治験医師・KOL・クライアントとの医療協議 ・APAC/グローバルMMとの連携・判断共有 ・医療パートの教育:プロトコルトレーニング、治療領域トレーニング ・データレビュー(Patient Profile、Coding Listing など) ・ICCCレビュー、医療的リスク評価 ・Investigator Meeting等での医療パート説明 ・ビジネス開発支援(医療プロセス説明・顧客折衝) ※月2回程度、最寄り拠点(東京/大阪/鹿児島)への出社あり ※深夜会議や土日出張が発生する可能性あり(特に試験開始時期) ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F勤務地最寄駅:東京メトロ・日比谷線/築地駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>鹿児島オフィス住所:鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 勤務地最寄駅:JR線/郡元駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>大阪オフィス住所:大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
築地駅、郡元駅(指宿枕崎線)、渡辺橋駅、月島駅、純心学園前駅、肥後橋駅、新富町駅(東京都)、工学部前駅、福島駅(大阪府・阪神線)
給与
<予定年収>1,000万円~1,300万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):625,000円~813,000円<月給>625,000円~813,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し相談の上決定します。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。※管理監督者にあたる職位の場合、残業代の支給は御座いません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:臨床試験受託事業■事業の特徴:新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界45カ国に74拠点を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。
出典:doda求人情報
仕事
【配属について】 東京または大阪の「臨床事業部」に配属となり、臨床試験(治験)に関するモニタリング業務を手がけていただきます。 主にグローバル臨床試験をお任せする予定です。当社は安定的受注により高稼働率を維持しております。 施設やプロジェクトは、顧客満足度の高いサービスを提供できる適切な数を担当していただきます。 【過去の実績】 悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患など、創設から短期間で60件以上の臨床試験を受託。 その中でも、グローバル臨床試験かつオンコロジー領域の試験が増加トレンドにあります。 <具体的なパーセンテージ> オンコロジー:28% 代謝内分泌系疾患:15% 感染症:12% 中枢神経系疾患:10% 循環器官系疾患:8% その他:32% 【グローバル臨床試験にチャレンジできる背景】 PPDのグローバルネットワークを活用し、国内のみならず、 世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることが可能です。 また、大手製薬メーカーとパートナーシップ契約を締結しているので、 今後ますますグローバル臨床試験を手がける可能性が増えていきます。 【教育・研修制度】 当社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。 臨床事業部内にある教育研修グループでは、体系的な研修を提供。 また必要に応じてスポット研修を随時実施することでフォローアップ体制も万全です。 当社には「SNBLアカデミー」という全社教育機関もあり、社会人として必要なスキルの習得から、 経営理念や経営知識等の経営者マインドを養成する研修の実施など、充実した体制で社員教育に力を注いでいます。
給与
月給33万3000円~66万6000円 ※年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。
勤務地
■東京本社(最寄駅:築地・新富町) ■大阪オフィス(最寄駅:北浜・淀屋橋)
仕事
【具体的には】 東京または大阪の「臨床事業部」に配属となり、臨床試験(治験)に関するモニタリング業務を手がけていただきます。 グローバル臨床試験を主にお任せする予定です。当社は安定的受注により高稼働率を維持しております。 担当施設は平均3~4件で複数のプロジェクトを兼任することはありません。 【過去の実績】 悪性腫瘍や中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患など、150以上の試験を、過去5年間に受託。 その中でも、グローバル臨床試験かつオンコロジー領域の試験が増加トレンドにあります。 【グローバル臨床試験を手がけるやりがい】 PPDのグローバルネットワークを活用し、国内のみならず、世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることが可能です。 また、大手製薬メーカーを中心に優先的な契約を締結しており、今後ますますグローバル臨床試験を手がける可能性が増えていきます。 【教育・研修制度】 当社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、当社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があり、社会人として必要なスキルの習得から、 経営理念や経営知識等の経営者マインドを養成する研修の実施など、充実した体制で社員教育に力を注いでいます。
給与
月給33万3000円~66万6000円 ※年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。
勤務地
■東京本社(最寄駅:築地・新富町・月島・八丁堀) ■大阪オフィス(最寄駅:北浜・淀屋橋)
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