株式会社ＩＤファーマ 【東京都】 の求人・中途採用情報

◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評価 ・添付資料作成 ・CTD整備 ・品質関連照会事項対応 その他 ・GMP適合性調査申請 ・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務） ・定期GMP調査対応 ・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応 ■業務の進め方： 試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。 ■組織構成： 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力： 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

飯田橋駅、牛込神楽坂駅、九段下駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～500,000円＜月給＞350,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※前職とお持ちのスキルを考慮し、給与を決定いたします・昇給/年1回・賞与/年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：細胞治療・再生医療事業 遺伝子医薬事業国家プロジェクトの研究成果である技術に基づき、遺伝子治療製剤開発、遺伝子ワクチン開発、組換えタンパク製造、遺伝子・タンパク質の機能解析などのバイオ事業を多面的に行っています。また、プラットフォーム技術としての独自のベクター技術の開発も行っています。■設立経緯： 遺伝子関連技術開発を目的とした国家プロジェクトの運営会社「株式会社ディナベック研究所」が前身です。同社経営陣と大手製薬会社4社が出資の元、2003年に設立されました。2004年に知的財産の独占的実施権を正式に取得。現在はアイロムホールディングスの資本下に入り、先端生命科学の領域で技術開発を進め、医療の発展に役立つ事を事業目的とし、世界市場に自社技術を浸透させることに努めます。 ■同社中心技術であるベクターとは：ベクターとは「運び屋」という意味で、治療用遺伝子を特定の臓器・組織に運搬し、効果的に標的細胞内へ導入する働きを持つ物質を指します。この遺伝子を細胞内に導入する技術の質が、遺伝子治療の成功にとって重要な条件の一つです。以下に同社コア技術の一部をご紹介します。（1）センダイウイルスベクター細胞核の中に入らず、細胞質内で自らのゲノムを複製して大量のタンパク質を作り出します。このゲノムは核酸の種類としてはRNAからできており、染色体のDNAとは物質的に異なります。このため、同社のセンダイウイルスベクターが核内の染色体を改変するリスクは原理上なく、先に述べた従来型のベクターが持つ危険性を根本的に回避できるベクターと言うことができます。こちらの技術が、癌化リスクの低いiPS細胞作製に活用されています。（2）サル免疫不全ウイルスベクター（SIVベクター）HIV（エイズウイルス）と組換えのない非病原性レンチウイルスを利用し、治療遺伝子を持続発現します。（慢性疾患をターゲット）。呼吸器系や神経系の遺伝子治療に応用されています。■【HAPPY WOMAN AWARD受賞】女性の活躍を推進している企業です。役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合59.3%（59名中35名※2023年度　SMO事業会社実績)

【先端医療CDMO事業の戦略策定・事業開発を牽引／グローバル案件獲得・成長フェーズの推進役／収益モデル変革】 ■業務概要 当社の経営戦略・事業開発責任者として、親会社グループのCSOの指揮のもと、先端医療分野におけるCDMO（医薬品受託開発・製造）事業の企画・推進を担当いただきます。研究開発主体からCDMO中心の事業モデルへの転換を見据え、中長期的な成長戦略の立案と実行を主導します。 ■業務詳細 ・国内外製薬企業を対象とした先端医療分野CDMO案件の獲得活動 ・パイプライン管理（中期的なPL/CF影響、IRR/NPV分析等の投資判断を含む） ・海外グループ会社と連携し、中国などグローバル案件の推進 ・中期事業計画の策定、KPI設計・進捗モニタリングによる事業成長のドライブ ・CDMO事業の収益モデル設計（価格戦略、契約形態、稼働率管理等） ・CRO事業との連携によるCRDMOモデルの構築と新規案件創出 ・国内外企業との戦略的アライアンスやパートナーシップの企画・実行 ■扱うサービス 先端医療分野におけるCDMO事業、グループのCRO事業とのシナジーを活かしたCRDMOモデルの推進 ■組織構成 親会社グループのCSOと緊密に連携し、国内外のグループ会社と協業する体制です ■業務の魅力 成長著しい先端医療分野で事業モデル変革をリードでき、グローバルな案件開発・収益基盤の強化を体感できます ■教育体制 業界知見・財務分析・英語力など高度な専門性を活かしながら、グループ各社と連携し実務でスキルアップ可能な環境です ■就業環境 東京都千代田区のオフィス勤務、フレキシブルな働き方にも柔軟に対応 ■想定されるキャリアパス 将来の経営幹部やグループ横断の事業責任者として活躍する機会があります ■企業の特徴/魅力 グローバルな医薬品開発・製造分野において事業拡大を続けるグループの中核企業として、革新的な事業戦略の策定・実行に携われます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

飯田橋駅、牛込神楽坂駅、九段下駅

＜予定年収＞800万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：550,000円～850,000円＜月給＞550,000円～850,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：細胞治療・再生医療事業 遺伝子医薬事業国家プロジェクトの研究成果である技術に基づき、遺伝子治療製剤開発、遺伝子ワクチン開発、組換えタンパク製造、遺伝子・タンパク質の機能解析などのバイオ事業を多面的に行っています。また、プラットフォーム技術としての独自のベクター技術の開発も行っています。■設立経緯： 遺伝子関連技術開発を目的とした国家プロジェクトの運営会社「株式会社ディナベック研究所」が前身です。同社経営陣と大手製薬会社4社が出資の元、2003年に設立されました。2004年に知的財産の独占的実施権を正式に取得。現在はアイロムホールディングスの資本下に入り、先端生命科学の領域で技術開発を進め、医療の発展に役立つ事を事業目的とし、世界市場に自社技術を浸透させることに努めます。 ■同社中心技術であるベクターとは：ベクターとは「運び屋」という意味で、治療用遺伝子を特定の臓器・組織に運搬し、効果的に標的細胞内へ導入する働きを持つ物質を指します。この遺伝子を細胞内に導入する技術の質が、遺伝子治療の成功にとって重要な条件の一つです。以下に同社コア技術の一部をご紹介します。（1）センダイウイルスベクター細胞核の中に入らず、細胞質内で自らのゲノムを複製して大量のタンパク質を作り出します。このゲノムは核酸の種類としてはRNAからできており、染色体のDNAとは物質的に異なります。このため、同社のセンダイウイルスベクターが核内の染色体を改変するリスクは原理上なく、先に述べた従来型のベクターが持つ危険性を根本的に回避できるベクターと言うことができます。こちらの技術が、癌化リスクの低いiPS細胞作製に活用されています。（2）サル免疫不全ウイルスベクター（SIVベクター）HIV（エイズウイルス）と組換えのない非病原性レンチウイルスを利用し、治療遺伝子を持続発現します。（慢性疾患をターゲット）。呼吸器系や神経系の遺伝子治療に応用されています。■【HAPPY WOMAN AWARD受賞】女性の活躍を推進している企業です。役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合59.3%（59名中35名※2023年度　SMO事業会社実績)

～英語力を活かせる◎医薬品または化学品の輸出入実務経験をお持ちの方へ／多角的なサービスを国内外で展開／アイロムのグループ企業になります～ ■主な業務内容： ・医薬品の輸入・調達業務：海外製薬企業との調整、契約書・通関書類対応、輸送手配、品質文書確認などを行う ・二次製造（包装）に関する日本企業との生産調整：包装仕様書管理、スケジュール調整、包装資材手配などを行う ・販売委託企業への販売および販売予測管理：需要予測作成、出荷手配、需給バランス管理などを行う ・サプライチェーン全体の最適化：コスト削減、リスク管理、品質・薬事部門との調整を行う ■当社の魅力： 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。独自のセンダイウイルスベクター技術を強みに、再生医療や遺伝子治療、iPS細胞関連技術の研究開発・製造を通じ、次世代医療の実用化に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

飯田橋駅、牛込神楽坂駅、九段下駅

＜予定年収＞550万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～460,000円＜月給＞350,000円～460,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキルを考慮の上、決定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：細胞治療・再生医療事業 遺伝子医薬事業国家プロジェクトの研究成果である技術に基づき、遺伝子治療製剤開発、遺伝子ワクチン開発、組換えタンパク製造、遺伝子・タンパク質の機能解析などのバイオ事業を多面的に行っています。また、プラットフォーム技術としての独自のベクター技術の開発も行っています。■設立経緯： 遺伝子関連技術開発を目的とした国家プロジェクトの運営会社「株式会社ディナベック研究所」が前身です。同社経営陣と大手製薬会社4社が出資の元、2003年に設立されました。2004年に知的財産の独占的実施権を正式に取得。現在はアイロムホールディングスの資本下に入り、先端生命科学の領域で技術開発を進め、医療の発展に役立つ事を事業目的とし、世界市場に自社技術を浸透させることに努めます。 ■同社中心技術であるベクターとは：ベクターとは「運び屋」という意味で、治療用遺伝子を特定の臓器・組織に運搬し、効果的に標的細胞内へ導入する働きを持つ物質を指します。この遺伝子を細胞内に導入する技術の質が、遺伝子治療の成功にとって重要な条件の一つです。以下に同社コア技術の一部をご紹介します。（1）センダイウイルスベクター細胞核の中に入らず、細胞質内で自らのゲノムを複製して大量のタンパク質を作り出します。このゲノムは核酸の種類としてはRNAからできており、染色体のDNAとは物質的に異なります。このため、同社のセンダイウイルスベクターが核内の染色体を改変するリスクは原理上なく、先に述べた従来型のベクターが持つ危険性を根本的に回避できるベクターと言うことができます。こちらの技術が、癌化リスクの低いiPS細胞作製に活用されています。（2）サル免疫不全ウイルスベクター（SIVベクター）HIV（エイズウイルス）と組換えのない非病原性レンチウイルスを利用し、治療遺伝子を持続発現します。（慢性疾患をターゲット）。呼吸器系や神経系の遺伝子治療に応用されています。■【HAPPY WOMAN AWARD受賞】女性の活躍を推進している企業です。役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合59.3%（59名中35名※2023年度　SMO事業会社実績)