シンバイオ製薬株式会社 の求人・中途採用情報

■職務概要： 希少疾患領域に特化したバイオベンチャーの同社にて、 CMC部を牽引していただくマネージャーとしてご活躍いただける方を募集いたします！ ■職務詳細： ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務 ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画の立案、遂行 ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成） ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務 ■本ポジションの魅力： ・希少疾患のパイプラインをベースに、これまで培われた注射剤の分析経験を存分に発揮し、チームを牽引しながら製品化を実現するという、大きな手応えと達成感を得ることができます。 ・開発戦略に係る治験薬供給部門の要として、製剤開発の最前線で幅広くご活躍いただけるポジションです。 ・会社の未来を担う製品を、ご自身の専門性とマネジメント力で世に送り出す、ダイナミックなやりがいのある仕事です。 ■当社の事業について： ・シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅、六本木一丁目駅

＜予定年収＞700万円～1,400万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～13,000,000円＜月額＞583,333円～1,083,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記金額は目安です。能力、ご経験を最大限考慮いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【シンバイオ製薬の事業ドメイン】「空白の治療領域」に挑む。医療ニーズが極めて高いにもかかわらず患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」を埋める新薬を開発・提供し、医療への高い貢献と医薬品業界の健全な発展に寄与します。【医療ニーズを出発点とするアプローチ】私たちが取り組むのは、大手製薬企業が参入しにくい、しかし医療ニーズが高くしかも治療が難しい「ニッチな市場」です。なかでも、特に難度の高い「がん、血液、ウイルス感染症領域を中心とする希少疾患」を核とした新薬開発を推進しています。【メガファーマと一線を画す収益モデル】メガファーマのように大型新薬による成長を目指すのではなく、市場は小規模でも医療ニーズの高い医薬品を開発し、その収益を積み重ねていくのが当社の収益モデルです。さらに二つ以上の異なる疾患領域にわたり、未解明の部分が多いために有効な治療方法がない境界線領域疾患のプラットフォーム化を目指すことで、日本初のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、持続的成長を確実なものにしていきます。【パイプラインの概要】シンバイオ製薬では、世界中のバイオベンチャー、製薬会社等から、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズが高く、POC（Proof of Concept）が確立された、新薬開発候補品を継続して導入し、短期間で製品化することを目指しています。『トレアキシン』：開発第一号品である抗悪性腫瘍剤。2010年12月よりエーザイ社を通じて国内での販売を開始。2016年8月、2016年12月に2度の適応症拡大を達成。2020年からは自社販売に切り替え、マーケットでは50％以上のシェアを獲得しております。2021年には、従来の凍結乾燥剤に変わりRTD液剤を導入し、再発難治性DLBCLに対する効能追加の承認を取得。2022年2月にはRTD製剤に関わるRI投与（10分投与）について、用法追加の承認を取得しました。抗ウイルス剤『ブリンシドフォビル』：2019年10月に米国ベンチャーよりグローバルライセンスを獲得。造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症患者を対象として、第Ⅱ相臨床試験を実施中であり、加えて2022年5月には、腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を開始しました。

■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管理システムの運用 ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務 ・担当業務のSOP作成・改訂 ■当社の事業について： ・シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅、六本木一丁目駅

＜予定年収＞700万円～1,300万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～13,000,000円＜月額＞583,333円～1,083,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※上記金額は目安です。能力、ご経験を最大限考慮いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【シンバイオ製薬の事業ドメイン】「空白の治療領域」に挑む。医療ニーズが極めて高いにもかかわらず患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」を埋める新薬を開発・提供し、医療への高い貢献と医薬品業界の健全な発展に寄与します。【医療ニーズを出発点とするアプローチ】私たちが取り組むのは、大手製薬企業が参入しにくい、しかし医療ニーズが高くしかも治療が難しい「ニッチな市場」です。なかでも、特に難度の高い「がん、血液、ウイルス感染症領域を中心とする希少疾患」を核とした新薬開発を推進しています。【メガファーマと一線を画す収益モデル】メガファーマのように大型新薬による成長を目指すのではなく、市場は小規模でも医療ニーズの高い医薬品を開発し、その収益を積み重ねていくのが当社の収益モデルです。さらに二つ以上の異なる疾患領域にわたり、未解明の部分が多いために有効な治療方法がない境界線領域疾患のプラットフォーム化を目指すことで、日本初のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、持続的成長を確実なものにしていきます。【パイプラインの概要】シンバイオ製薬では、世界中のバイオベンチャー、製薬会社等から、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズが高く、POC（Proof of Concept）が確立された、新薬開発候補品を継続して導入し、短期間で製品化することを目指しています。『トレアキシン』：開発第一号品である抗悪性腫瘍剤。2010年12月よりエーザイ社を通じて国内での販売を開始。2016年8月、2016年12月に2度の適応症拡大を達成。2020年からは自社販売に切り替え、マーケットでは50％以上のシェアを獲得しております。2021年には、従来の凍結乾燥剤に変わりRTD液剤を導入し、再発難治性DLBCLに対する効能追加の承認を取得。2022年2月にはRTD製剤に関わるRI投与（10分投与）について、用法追加の承認を取得しました。抗ウイルス剤『ブリンシドフォビル』：2019年10月に米国ベンチャーよりグローバルライセンスを獲得。造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症患者を対象として、第Ⅱ相臨床試験を実施中であり、加えて2022年5月には、腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を開始しました。