株式会社マイクロン の求人・中途採用情報

■業務内容：要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞ 要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー ・ISO13485内部監査サポート ・IEC62034の開発手順の構築 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー ＜論文調査＞ ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 【キャリアパス】 SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。 SaMD業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。 マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。 ■プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F勤務地最寄駅：JR線／田町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

田町駅(東京都)、三田駅(東京都)、泉岳寺駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～437,500円＜月給＞312,500円～437,500円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■役付手当別途支給記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。

当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。

＜CRA歓迎！／抗がん剤などの医薬品開発に画像診断の技術を応用／業界最先端の高い専門性・独自性が身に付きます！＞ ■業務内容：製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■担当業務の補足： 担当領域は中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域などが中心です。担当プロトコールは原則 1、施設数は平均 3～4となりますが、未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます。ご経験・適性に応じて担当を決定いたしますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂きます。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 ■社風： 気さくで接しやすい方が多く、チームワークを大切にするメンバーがそろっています。穏やかな社集で、中途入社者も多数活躍しています。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞★大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階勤務地最寄駅：大阪市営地下鉄御堂筋線／新大阪駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

新大阪駅、東三国駅、東淀川駅

＜予定年収＞380万円～600万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：240,000円～350,000円＜月給＞240,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。※上記に残業代が加算されます。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■役付手当別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【具体的な事業内容】・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・PET薬剤の治験薬GMP製造支援・臨床開発に係るコンサルティング

【中枢疾患やがん、リューマチなどの領域でモニターとして活躍！／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■業務体制 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） ■キャリアパス： 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F勤務地最寄駅：JR線／田町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

田町駅(東京都)、三田駅(東京都)、泉岳寺駅

＜予定年収＞448万円～560万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：280,000円～350,000円＜月給＞280,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。※上記に残業代が加算されます。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■役付手当別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【具体的な事業内容】・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・PET薬剤の治験薬GMP製造支援・臨床開発に係るコンサルティング

【中枢疾患やがん、リューマチなどの領域でモニターとして活躍！／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■業務体制 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） ■キャリアパス： 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞★大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階勤務地最寄駅：大阪市営地下鉄御堂筋線／新大阪駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

新大阪駅、東三国駅、東淀川駅

＜予定年収＞448万円～560万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：280,000円～350,000円＜月給＞280,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。※上記に残業代が加算されます。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■役付手当別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【具体的な事業内容】・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・PET薬剤の治験薬GMP製造支援・臨床開発に係るコンサルティング

＜CRA経験歓迎！／抗がん剤などの医薬品開発に画像診断の技術を応用／業界最先端の高い専門性・独自性が身に付きます！＞ ■業務内容：製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■担当業務の補足： 担当領域は中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域などが中心です。担当プロトコールは原則 1、施設数は平均 3～4となりますが、未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます。ご経験・適性に応じて担当を決定いたしますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂きます。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 ■社風： 気さくで接しやすい方が多く、チームワークを大切にするメンバーがそろっています。穏やかな社集で、中途入社者も多数活躍しています。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F勤務地最寄駅：JR線／田町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

田町駅(東京都)、三田駅(東京都)、泉岳寺駅

＜予定年収＞380万円～600万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：240,000円～350,000円＜月給＞240,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。※上記に残業代が加算されます。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■役付手当別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【具体的な事業内容】・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）・PET薬剤の治験薬GMP製造支援・臨床開発に係るコンサルティング

【海外展開の大きな役割を担う/医用画像を利用した医薬品開発の支援/英語が生かせる/土日祝休み/これから伸びる東京のカイシャ2021に選出】 株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。 【具体的な仕事内容】 弊社が提供するサービス全般に対する営業活動 ■サービス例 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・臨床開発に係るコンサルティング ・プログラム医療機器製造販売業 ■営業活動例 ・新規受託 　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン ・業務提携 　海外に拠点を置く企業との新規業務提携 ・プログラム医療機器販売 　海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。 【やりがい】 医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。 ■医用画像が臨床開発に用いられる理由： 医用画像は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。お客様（メーカー、先生）は、いざ治験をしようとするときに、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するのかを、当社の画像エキスパート職が提案とサポートをします。複数の病院で治験を行う場合には、上記正しい方法でデータが集められるようにマニュアルの作成や現場への落とし込みも対応をいたします。さらにデータを集めて解析し、第三者の先生を招いて実施する読影会の実施も担当いたします。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜勤務地詳細＞★大阪支社住所：大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階勤務地最寄駅：大阪市営地下鉄御堂筋線／新大阪駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

新大阪駅、東三国駅、東淀川駅

＜予定年収＞400万円～450万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～281,250円＜月給＞250,000円～281,250円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験・スキル考慮の上決定します。■昇給：年1回■賞与：年2回※月額基本給×2ヶ月±α■時間外手当、役付手当別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、ＩＴ、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。近年、この分野の変革は急激に進み、医薬品の臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。