株式会社マイクロン 【営業職】 の求人・中途採用情報

【具体的には】　 ・治験責任医師の選定 ・治験実施施設の適正評価および選定 ・医療機関との契約 ・スタートアップミーティング開催 ・症例管理 ・治験実施状況の調査・確認 ・各種連絡及び情報提供 ・症例報告書の回収・データチェック ほか 臨床試験を円滑に遂行し、正確で信頼性のある臨床データを収集するためには、 高度なモニタリングスキルが要求されます。 マイクロンのモニタリンググループは、 多くの臨床試験を行った実績と独自の研修制度による人材育成により、 モニタリングに必要な基礎医学・薬学および各領域の専門的な知識、 GCP省令等の治験に関わる各種ガイドラインの熟知に加え、 高度なコミュニケーション力・マネージメント力・ データ分析力・語学力を有しています。 ☆担当する医療機関の立地および各種スケジュールによりますが、1週間に数回の出張があります。 --------------------------【充実した教育制度】----------------------------------- モニターとして一人前になるためのスパンを3年ととらえ、長期的な視野で教育を実施しています。 ●導入教育（2カ月間） 　モニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施。 　CRA業務未経験者には、OJTを含めて約2カ月間をじっくり育成します。 ◇基礎研修 会社概要・就業規則・各手続きについて 社内SOP研修 基礎医学（解剖生理学～各疾患領域） 基礎薬学（薬物動態学など） 医薬品開発の流れ 薬事法・GCP・その他関連法規 データマネージメント・統計解析 プロトコールにおける治験の立案から総括報告書まで 治験に関する費用 医薬品開発における品質管理の役割 ◇専門研修 モニタリング手法と報告書の作成方法 カルテの読み方 医療機関SOP研修 プレゼンテーション演習 PET臨床試験（原理と実際） 品質管理業務実習 ▼　▼　▼　▼ ●継続教育 　イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、 　年間50時間程度の核医学や画像解析などの教育を実施しています。 　イメージング技法を学ぶため、研修の実施、学会やカンファレンスへの参加も積極的に行っています。 ◇研修内容 GCP改正の紹介／必須文書 有害事象の考え方 GCP問題事例 モニタリング、直接閲覧時の注意点（矛盾説明記録について） CRFの設計 GLPおよび周辺通知 臨床試験のための統計的原則 各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱など） 抗癌剤のガイドライン、開発中の抗癌剤について マイクロドーズ、探索的IND試験 分子イメージング技法 PET検査の現状 核医学、画像解析研修（PETを中心として）

年俸制：340～600万円（1／12を月々支給） 　※このほか、各種手当を支給します。 　※経験、能力などを考慮のうえ、決定します。

■大阪事業所（大阪府大阪市淀川区） ■東京本社（東京都台東区） ■本社（神戸市中央区港島南町） ※基本的に転勤はありません。 ※U・Iターン希望の方、歓迎です。

【具体的には】 ■PETの取り扱いに関する勉強 ■PET撮像方法の習得 ■画像解析方法の勉強・習得、医薬品の臨床開発における画像解析についての勉強・研究など 画像診断は、客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして、 信頼性が高く、臨床試験にも積極的に 利用されつつあります。 当社では、神戸先端医療振興財団と連携し、 画像診断法の開発、放射線技師の育成も行いながら、 各種画像（PET、MRI、CT、静脈造影など）のハンドリングを全般に行っています。 【経験を積んでいただいた後は、以下のような業務もお任せします】 (1)PET撮像技術の標準化 PET装置はそれぞれメーカーや撮像基準（設定基準）において差がある事があります。 多施設間でのPET臨床試験を同条件下で行うべく、各施設においてPETカメラ調整するための実験等を担当して頂きます。 ・決められた撮像条件の下、放射性薬剤を投与し撮像。 ・誤差を確認し、同条件でPET臨床試験が進められるように調整。 (2)画像解析及び読影会業務 ・画像をドクターに判断して頂く際に、製薬メーカーへの報告書をまとめる業務。 ・PC上でのPET画像の処理、PET画像処理方法の確立と実施など。

年俸制：350～500万円（1／12を月々支給） 　※経験、能力などを考慮のうえ、決定します。

■大阪事業所（大阪府大阪市淀川区） ■東京本社（東京都台東区） ■本社（神戸市中央区港島南町） ■名古屋（研究施設へ派遣or出向を予定） ※基本的に転勤はありません。 ※U・Iターン希望の方、歓迎です。