株式会社アイクロス 【専門職（コンサルティングファーム・専門事務所・監査法人）】 の求人・中途採用情報

【医薬品・医療機器開発を支える監査業務／GCP監査経験者歓迎／年間休日123日・福利厚生充実】 ■業務概要 当社では、臨床試験（企業主導・医師主導）に関わる監査担当者として、医薬品・医療機器開発に関する様々な監査業務を一貫してご担当いただきます。計画立案から監査の実施、報告書作成まで、プロセス全体をリードするポジションです。 ■業務詳細 主な業務は、内部監査、システム監査、医療機関監査、ベンダー監査、総括報告書監査など多岐にわたります。GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）監査業務においては、書類や現場確認、ヒアリング等を通じて法令遵守状況や業務プロセスの適正性を評価し、課題抽出から是正提案・改善支援までを担います。また、監査計画の立案・実施や関係者との調整、監査後のフォローアップや総括報告書の作成業務も行います。国内外の案件やグローバルチームとの連携の機会もあり、幅広い経験を積むことができます。 ■扱うサービス 当社は医薬品・医療機器開発における監査支援サービスを提供しており、多様なクライアントの品質向上に貢献しています。 ■組織構成 臨床開発・監査専門のプロフェッショナルが在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 監査業務を通じて、医薬品・医療機器開発の品質向上や安全性確保に直接貢献できるやりがいがあります。専門性を高める環境が整っており、グローバル案件にも携われます。 ■教育体制 OJTを中心に、実務を通じて監査手法や業界知識を習得できる体制があります。 ■就業環境 月平均残業10時間程度。完全週休2日制や各種休暇、充実の福利厚生も魅力です。 ■想定されるキャリアパス 監査リーダーやマネージャー、品質保証など専門性を活かしたキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤と風通しの良い社風が特徴。医薬品・医療機器開発の現場を支える社会的意義の高い業務です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4-1 四谷国際ビル 7階勤務地最寄駅：丸の内線／四谷三丁目駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞400万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞経験・スキルに応じて金額を決定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：（1）大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援（2）製薬企業の治験・臨床研究・疫学調査支援（3）医薬品・再生医療等製品・医療機器の治験支援■当社の特徴：アイロムグループの基盤であるSMO事業にCRO事業を組み合わせたサービス提供が可能です。一般的な医薬品・医療機器等の治験やアカアデミア主導の医師主導治験、臨床研究を幅広くサポートしています。また、アイロムグループのIDファーマが関与する再生医療製品等のICCC業務において、CRO業務をサポートしています。再生医療製品等の治験・臨床研究等に強みを持ったCROを目指しています。【HAPPY WOMAN AWARD受賞】女性の活躍を推進している企業です。役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合59.3%（59名中35名※2023年度　SMO事業会社実績)