旭化成メディカル株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制／年間休日121日】 ■業務概要： 医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。 ■具体的な業務内容： ・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム（QMS）の運用、規制遵守 ・製造所の認証、登録の維持管理 ・製造所に対する外部審査の対応 ・技術文書等の維持・管理 ・国内外の医療機器関連規制および国際規格等に変更が起きた際の社内対応指示 ・サプライヤー管理（監査実施、課題への対応支援等） ◎取扱い商材：ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 ■業務におけるポイント： ・社内関係部門（製造、設計開発、品質管理、設備管理、本社品質保証、薬事部門）と連携しながら業務を推進いただきます。 ・サプライヤー監査や本社での研修参加等に伴い、年に数回程度の出張があります。 ■業務の魅力： ・患者様の安全・安心を支える品質保証業務を通じて、社会と医療への貢献を実感できます。 ・規制対応やQMS運用に携わりながら、専門性を高め、幅広い経験を積むことができます。 ■キャリアパス： ▼1～3年後 OJTを通じて医療機器QMSや国内外規制を習得し、監査対応や品質保証業務を主体的に推進いただきます。 ▼3～5年後 工場地区の品質保証体制強化やQMS改善をリードし、組織の中核人材として活躍いただきたいと考えています。品質保証活動を推進し、全社的な品質体制強化に貢献いただくことを期待しています。 ■働き方： ＜就業時間＞ ・岡富工場：07:30～16:15　休憩時間：11:30～12:30 ・大分工場：08:15～17:00　休憩時間：12:00～13:00 ※フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00） ＜年間休日数＞ ・岡富工場：年間休日121日前後 ・大分工場：年間休日116日前後 ※会社カレンダーによる 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞岡富工場（旭化成メディカルMT株式会社）住所：宮崎県延岡市中川原町5-4960 勤務地最寄駅：JR日豊本線／延岡駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり＜勤務地詳細2＞大分工場住所：大分県大分市大字里2111-2 勤務地最寄駅：JR線／坂ノ下駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

延岡駅、坂ノ市駅、北延岡駅、大在駅、南延岡駅

＜予定年収＞645万円～1,061万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：370,000円～594,000円＜月給＞370,000円～594,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■昇給：年1回■賞与：年2回（過去実績5.06ヶ月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

～医療機器・医療材料技術のパイオニアとして大きく成長～概要：旭化成グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきた旭化成メディカル。市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。事業内容：医療機器の開発・製造・販売ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売輸血用白血球除去フィルター（セパセル）の開発・製造・販売生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター（プラノバ）などの開発・製造・販売

【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス／年間休日121日】 ■業務概要： 人工腎臓製品およびその原料である中空糸について、性能や安全性を確認する各種試験検査業務とその管理を担当し、製品の品質状態の確認や出荷可否の判定を通じて品質管理体制の強化を推進いただきます。 ※当社100％子会社である旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。 ＜事業内容＞医療機器および関連製品の開発・製造 ■具体的な業務内容： ・人工腎臓製品および中空糸の性能試験結果の確認や出荷可否の判定 ・人工腎臓製品の生産工程の環境、塵埃や生菌等の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認 ・試験結果データの解析や傾向分析の確認および承認 ・製造課への結果連絡やその後の対応の協議 ・新規生産製品の評価方法の確立や導入 ・各国の規制や関連ISOや社内基準の順守および変更対応 ・各種監査対応における書類等の準備 ・チームマネジメントや若手メンバーの育成 ■業務の特徴： ・透析患者様の健康を支える人工腎臓製品に関わり、製品性能や安全性の試験管理を通じて社会的意義の高い業務を担います。 ・病院見学や患者様の治療状況を確認する機会があり、自らの業務が医療現場に貢献している実感を得られます。 ※夜間や休日の緊急呼び出しが原則なく、短期出張が年数回程度発生する可能性があります。 ■キャリアパス： 入社後1～3年は試験や検査、QMSの研修を経て医療機器の製造業務の詳細を理解し、社内外の研修会や講習会を通じて知識や経験を拡げていただきます。3～5年後には試験・検査業務を管理する立場として、日常的な試験検査管理やQMS対応、技術指導等を担い、医療機器の生産管理者としての成長が期待されています。 ■当社の特徴： 当社は、培ってきた豊富な基礎技術、研究開発などを応用・展開した革新的な製品とサービスで、人工腎臓、血液浄化のパイオニアとして、各分野を切り開いてきました。透析治療での進歩とアフェレシス療法での難病治療の選択肢を提供しています。 ※旭化成メディカルは血液浄化事業専業となり、インテグラル社の傘下に入り旭化成グループから独立した会社となりました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞延岡岡富工場（旭化成メディカルMT株式会社）住所：宮崎県延岡市中川原町5-4960 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

延岡駅、北延岡駅、南延岡駅

＜予定年収＞645万円～1,061万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：370,000円～594,000円＜月給＞370,000円～594,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■昇給：年1回■賞与：年2回（過去実績5.06ヶ月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

～医療機器・医療材料技術のパイオニアとして大きく成長～概要：旭化成グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきた旭化成メディカル。市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。事業内容：医療機器の開発・製造・販売ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売輸血用白血球除去フィルター（セパセル）の開発・製造・販売生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター（プラノバ）などの開発・製造・販売