アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 の求人・中途採用情報

【日本法人も1962年設立と長い歴史があり、研究開発・生産拠点を国内に保有する大手外資系メーカー】 ■業務内容 薬事業務スペシャリストは、当社が製造販売承認を取得している体外診断用（IVD）製品のグローバルな薬事コンプライアンスをサポートし、タイムリーな市場参入と国際基準の遵守を確保します。 この職務には、製品登録、発売、変更管理に加え、サイト登録、監査サポート、文書管理、ISO 13485ベースの品質マネジメントシステム（QMS）への準拠といったその他の薬事関連業務が含まれます。この職務では、薬事規制への適合を維持し、グローバルな流通をサポートするために、社内チームおよび社外のステークホルダーとの緊密な連携が求められます。 ■業務詳細 ・製品の発売、市場拡大、および登録更新に関する規制申請の準備、提出、および追跡を行う。 ・製品変更による規制への影響を評価し、変更管理プロセスにおけるアクションを調整する。 ・翻訳の管理や規制要件の検証など、ラベリングのコンプライアンスを確保する。 ・規制当局および認証機関とのやり取りをサポートし、問い合わせへの対応や必要な文書の提出を行う。 ・規制文書の提供や規制関連の問い合わせへの対応を通じて、監査および査察を支援する。専門家として、規制に関する文書を提供する。 ・有害事象報告を管理し、関連部門とのタイムリーなコミュニケーションを確保する。 ・世界的な規制変更を監視し、社内関係者に最新情報を伝える。 ・製品の承認および認証に必要な文書を維持および更新する。 ・社内の変更管理プロセス内で規制レビューを実施し、部門横断的なチームと連携する。 【企業の特徴】 ■世界的ヘルスケア企業 診断薬、医療機器、栄養剤など様々な事業にて最先端かつ業界トップの製品を多数保有 ■数々の受賞歴／業界におけるリーダーシップ ・『FORTUNE』誌の「最も称賛される企業」 1984年以来毎年選ばれており、7年連続（2014年～2020年）で業界1位選出 ・ヘルスケア産業グループのリーダー「DJSI」で、7年連続（2013年～2019年）、計15回選出 ・ダイバーシティ企業トップ50 『DiversityInc』誌に16年連続で選出 ・ベスト100社 『Working Mother』誌に19年連続で選出 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞千葉工場住所：千葉県松戸市松飛台357 勤務地最寄駅：北総鉄道北総線／松飛台　駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

松飛台駅、大町駅(千葉県)、くぬぎ山駅

＜予定年収＞700万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～9,000,000円＜月額＞437,500円～562,500円（16分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■経験・能力を考慮し、当社規定により優遇します■昇給：年1回■賞与：年1回※上記はインセンティブ、残業を想定した金額です。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品、医薬品原料、医薬部外品及び研究用試薬の研究、開発、製造、輸出入及び販売※国内拠点…千葉工場、千葉物流センター、仙台オフィス、関東・甲信越オフィス、大阪オフィス、広島オフィス、福岡オフィス■事業の特徴：世界最大規模を誇る多様なグローバルヘルスケア企業であるアボット社の一員として、循環器代謝系疾患、感染症、乱用薬物関連を中心に、POCTによる迅速検査で世界をリードしています。POCT（Point of Care Testing）では、迅速で実用性の高い情報が提供されるため、診療や、運用、経済面においてより良い結果が期待できます。同社の臨床検査ソリューションが、どのように世界のヘルスケアにおける大きな課題を解決し、そして顧客の健康を通じて素晴らしい生活を送る手伝いをすることができます。■簡易迅速検査の特徴：簡易迅速診断検査は、国際保健医療を推し進める1つのソリューションです。検査結果を必要とするその場で実用性の高い結果を直ちにもたらします。国際的にアクセスが拡大しており、実際に毎年、アボットだけでも10億を超える検査製品を世界全体に提供しています。また、治療開始までの期間の短縮が可能で、POC製品による検査を受けたHIV患者の抗レトロウイルス療法（ART）開始は、研究機関の補助を必要とする従来の方法で診断された患者に比べて130日早かったと報告されています。POC検査を受けた心不全患者の退院は、POC検査を受けなかった患者に比べて3日早く、経済面と健康面の両方で良好な結果が得られています。

【日本法人も1962年設立と長い歴史があり、研究開発・生産拠点を国内に保有する大手外資系メーカー】 ■業務内容 エンジニアリング プロジェクトが予定通りに予算内で完了するように、最初から最後までエンジニアリング プロジェクトのあらゆる側面を管理します。 ・プロジェクト完了のための運用計画を策定、伝達、実施する。 ・プロジェクト計画に対する進捗状況とパフォーマンスを監視する。 ・運用上の問題を解決し、遅延を最小限に抑えるための措置を講じる。 ・プロジェクト完了に必要なリソースを特定、開発、収集する。 ・これには、エンジニアリング設計および作業仕様の作成、プロジェクトスケジュール、予算、予測の作成、資材、機器、プロジェクトスタッフ、外部請負業者の選定などが含まれる場合がある。 ・組織内の他の業務部門（エンジニアリング、製図、技術など）と連携し、プロジェクトに必要な専門リソースと貢献を確保する。 ・請負業者の活動を選定・管理し、プロジェクトに適切に統合され、組織が満足のいくサービス水準を享受できるようにする。 ・プロジェクトの進捗状況を報告するための会議を開催し、レポートを作成する。 ・プロジェクトの目標とマイルストーンを達成するために、優先順位を設定し、タスクを割り当て、プロジェクトスタッフを調整する。 【企業の特徴】 ■世界的ヘルスケア企業 診断薬、医療機器、栄養剤など様々な事業にて最先端かつ業界トップの製品を多数保有 ■数々の受賞歴／業界におけるリーダーシップ ・『FORTUNE』誌の「最も称賛される企業」 1984年以来毎年選ばれており、7年連続（2014年～2020年）で業界1位選出 ・ヘルスケア産業グループのリーダー「DJSI」で、7年連続（2013年～2019年）、計15回選出 ・ダイバーシティ企業トップ50 『DiversityInc』誌に16年連続で選出 ・ベスト100社 『Working Mother』誌に19年連続で選出 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞千葉工場住所：千葉県松戸市松飛台357 勤務地最寄駅：北総鉄道北総線／松飛台　駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

松飛台駅、大町駅(千葉県)、くぬぎ山駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～7,000,000円＜月額＞312,500円～437,500円（16分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■経験・能力を考慮し、当社規定により優遇します■昇給：年1回■賞与：年1回※上記はインセンティブ、残業を想定した金額です。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品、医薬品原料、医薬部外品及び研究用試薬の研究、開発、製造、輸出入及び販売※国内拠点…千葉工場、千葉物流センター、仙台オフィス、関東・甲信越オフィス、大阪オフィス、広島オフィス、福岡オフィス■事業の特徴：世界最大規模を誇る多様なグローバルヘルスケア企業であるアボット社の一員として、循環器代謝系疾患、感染症、乱用薬物関連を中心に、POCTによる迅速検査で世界をリードしています。POCT（Point of Care Testing）では、迅速で実用性の高い情報が提供されるため、診療や、運用、経済面においてより良い結果が期待できます。同社の臨床検査ソリューションが、どのように世界のヘルスケアにおける大きな課題を解決し、そして顧客の健康を通じて素晴らしい生活を送る手伝いをすることができます。■簡易迅速検査の特徴：簡易迅速診断検査は、国際保健医療を推し進める1つのソリューションです。検査結果を必要とするその場で実用性の高い結果を直ちにもたらします。国際的にアクセスが拡大しており、実際に毎年、アボットだけでも10億を超える検査製品を世界全体に提供しています。また、治療開始までの期間の短縮が可能で、POC製品による検査を受けたHIV患者の抗レトロウイルス療法（ART）開始は、研究機関の補助を必要とする従来の方法で診断された患者に比べて130日早かったと報告されています。POC検査を受けた心不全患者の退院は、POC検査を受けなかった患者に比べて3日早く、経済面と健康面の両方で良好な結果が得られています。