株式会社ダナフォーム の求人・中途採用情報

～【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休～ ■業務内容： 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。 合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 ＜詳細＞ ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定　CAPA管理） ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者（有資格者の方） ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC） ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 　　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等） ・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ・関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務） ■魅力： ・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。 ・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室 勤務地最寄駅：JR線／鶴見小野駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

鶴見小野駅、弁天橋駅、国道駅

＜予定年収＞720万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,200,000円～10,000,000円＜月額＞600,000円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■昇給：年1回■賞与：年3回（固定賞与：6月・12月、変動賞与：2月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜事業内容＞■受諾解析・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス■核酸検出/分子生物学製品・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造■オリゴ受託合成・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス■cDNAクローンコレクション・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾

～組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休～ ■職務内容： 品質マネジメントシステム（QMS：ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。 ・ISO13485の認証の維持 ・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管 ・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価） ・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天 秤） ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応 ・関係する製品の安全情報の確認 ・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP） ■歓迎条件： ・QMS文書の管理業務の経験 ・医薬品・体外診断薬の製造管理または品質管理に関わる業務の経験 ・ISO9001またはISO13485の認証事業者における品質マネジメントシステムの改善または維持に関わる業務の経験 ・機器校正の経験（マイクロピペット、温度計、電子天秤） ・Wet系の実験経験（学生実験も可）：PCR（特に定量PCR）、電気泳動、大腸菌形質転換、核酸抽出、細胞培養 ・医療機器・体外診断薬・医薬品での安全管理業務（GVP）の経験 ・Excelのマクロ作成の経験 ・統計学の基本的知識（平均、標準偏差、有意差検定） ・簡単な英会話 ■当社について／SmartAmp法とは： 当社と理化学研究所が共同開発した「核酸の増幅法およびこれを利用した変異核酸の検出法」です。血液1滴から遺伝子を特異的に増幅して検出する簡便・迅速・安価な新しい遺伝子検出技術です。またこの試薬に用いる酵素も理化学研究所と共同開発したものです。今後SmartAmp法にもとづいた研究用遺伝子検出試薬を、「SmartAmpR」製品群として提供していきます。また研究用試薬だけでなく、SmartAmp法を応用した遺伝子変異検出試薬、感染症検出試薬などを開発することで、広く社会に貢献できると期待されています。当社はSmartAmp検査法の特許を取得しており、今後ライセンスアウトを進めていく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室 勤務地最寄駅：JR線／鶴見小野駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

鶴見小野駅、弁天橋駅、国道駅

＜予定年収＞350万円～450万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：210,000円～240,000円固定残業手当/月：50,000円～64,000円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞260,000円～304,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験を考慮します。■昇給：年1回■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜事業内容＞■受諾解析・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス■核酸検出/分子生物学製品・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造■オリゴ受託合成・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス■cDNAクローンコレクション・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾

～営業スタッフのブレイン・サポート役として活躍！／組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー～ ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 NGS次世代シーケンス受託解析の技術マネージャー、ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成、顧客対応をお任せします。 ■業務詳細： ・NGS次世代シーケンス受託解析サービス部門にて、技術面や学術的なバックアップ業務 ・NGS解析データに関する顧客質問対応 ・技術営業スタッフとともに考え、NGSデータの解釈や検証を行う ・解析プロトコールの改善や向上を目指し、ラボスタッフとともに実験計画を立て、データ評価を行う ・新規解析種の導入に向け、ニーズ調査や試験計画立案など、一連の立ち上げ業務に参加 ・マニュアルや資料の作成 ・ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成 ・論文投稿サポート 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29 アスク・サンシンビル3F 勤務地最寄駅：JR京浜東北線／鶴見駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

京急鶴見駅、鶴見駅、鶴見市場駅

＜予定年収＞450万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：260,000円～290,000円その他固定手当/月：5,000円固定残業手当/月：63,000円～86,000円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞328,000円～381,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記は標準推定年収です。内訳：月例給与（基本給+各種手当）12ヶ月分■昇給：年1回■賞与：年3回（固定賞与：6月・12月、変動賞与：2月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜事業内容＞■受諾解析・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス■核酸検出/分子生物学製品・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造■オリゴ受託合成・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス■cDNAクローンコレクション・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾