EAファーマ株式会社 【東京都】 の求人・中途採用情報

～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務詳細： 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報： ・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞500万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～560,000円＜月給＞290,000円～560,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）・手当は規程により支給営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算　等賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 医薬品原材料に関する業務 ・医薬品製造に関わる直接材の購買（仕様確認、価格交渉、単価決済を含む）、メーカー、代理店との折衝、コストダウン検討 ・原材料の変更に関わる調整業務 ・年間購買予算立案、KPI進捗管理 ・サステナブル調達、サプライヤ評価の推進 ■業務の特徴 各製造工場やサプライヤと連携し、製造に必要な原材料を安定的に調達し、医薬品の安定供給へ貢献する。 ■業務の魅力： 原材料のサプライヤとの対外折衝を通し、直接材に関わる市場状況や価格推移を把握し、コストダウンに向けたスキルを磨ける。 各製造所やサプライヤとの協業を通してコミュニケーションを行うことで幅広い分野で自身の知識やスキルを発揮できる。 また、購買スキルをベースに社内ローテーションが可能となり、生産管理業務を含む様々なキャリアアップが実現可能である。 ■組織構成 ・配属部署：生産物流本部　デマンドチェーンマネジメント部　購買企画グループ デマンドチェーンマネジメント部は、部長1名、購買企画グループ6名、製造ロジスティックスグループ11名の合計18名体制 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞837万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～650,000円＜月給＞290,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・経営戦略にかかる法的支援（戦略、企画等に対する法的妥当性判断） ・業務にかかる各組織からの法的相談および法律調査対応 ・国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援 ・社外文書（リリース文等）、社内文書、社内規則等の法的レビュー ・訴訟対応 【変更の範囲：無】 ■業務の特徴・魅力 ・中規模の会社であるため、会社の事業全体を把握しながら、対応する事業分野を限定することなく、個々の事業部門の相談に対応することができる。 ・アジアを中心とした海外への事業展開を図っており、英語レベルが高ければ、その技能を有効に活かせる状況にある。 ■組織構成 ・配属部署：統合戦略本部　経営企画部　法務グループ ・経営企画部としては、部長1名、法務グループ2名、経営管理グループ4名、経理財務グループ8名、総務・環境安全グループ9名の４グループ合計24名体制 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞837万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～650,000円＜月給＞290,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・国内外での医薬品ライセンス業務（候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等） ・国内外の提携会社とのアライアンス構築 ・社内の他部門（営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等）との共創 ・一般ユーザー（患者）をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 ＜具体的な業務内容＞ ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ・部門横断的デューディリジェンスの主導 ・契約交渉 ・契約締結後のアライアンスマネジメント ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 ■業務の特徴 世界で創製される新薬の多くは、企業間のライセンス・共同開発といった提携によって生まれています。全社的な視点で社の課題を捉え、グローバルなライセンス・提携活動を展開し、研究、開発、生産、販売といった医薬品バリューチェーンの様々なステージにおける提携を生み出し育てていくことができる点が当業務の魅力です。国内外問わず数多くの案件がありますので、これまでのキャリアを活かし、自らをグローバルな視点で成長させることのできる経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、統合戦略本部事業戦略部 ・事業戦略部は部長1名、メンバー６名の合計７名体制です。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞500万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～650,000円＜月給＞290,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細： 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に定める品質保証責任者の責務を担います。当社製品の品質の管理及び確保において「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」への対応を統括するとともに、お客様の品質に対する信頼を得るための諸活動に対するリーダーシップを発揮します。 各製造所の管理監督、各種の変更や逸脱に対して最終的な判断を実施することのほか、当社の品質に関する方針を示し、全社的なQuality Cultureの醸成を推進する業務も実施します。 ■仕事の概要： ・GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ・文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、全て記録に残す。 ・定めた業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない最適化を行う。 自他社において製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。 （1）市場への出荷に係る記録の作成 （2）適正な製造管理及び品質管理の確保 （3）品質等に関する情報及び品質不良等の処理 （4）回収処理　他 ■業務の特徴 ・魅力 品質保証責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属組織 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞500万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～560,000円＜月給＞290,000円～560,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 臨床開発業務全般 ・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進 ・治験実施計画書の作成 ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング） ・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ・PMDAからの照会事項に対する対応 ※上記業務を配属部署にて対応いただきます。 配属部署：研究開発本部　医薬開発部　臨床開発グループ ※医薬開発部は3つのグループで構成されている為各グループの業務を紹介します。 ■医薬開発部の業務紹介 医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループのグループで構成されています。各グループの主な役割は以下のとおりです。 ●開発推進・データサイエンスグループ 品質管理、メディカル・ライティング業務、教育の実施により、臨床開発における品質向上・標準化・効率化を行う。適切なデータの品質管理と統計学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。 ●臨床開発グループ 臨床開発戦略を策定し、全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。 ●ヒューマントランスレーション 適切なバイオマーカーの選択などヒューマントランスレーションを意識した開発による成功確度の向上、臨床薬理学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。非臨床における薬物動態・安全性機能を統括する。 ■業務の魅力 プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。また、他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)

＜予定年収＞500万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～650,000円＜月給＞290,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給：年1回（4月）■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入