シミックCMO株式会社
-
設立
- 2010年
-
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従業員数
- 430名
-
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平均年齢
- -歳
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シミックCMO株式会社
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この条件の求人数 7 件
仕事
■業務内容 半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 ■具体的な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 ■就業時間の補足 一部の方にシフト勤務の可能性があります。 ・通常勤務8:30~17:15 ・早番5:50~14:35 ・遅番14:25~23:10 ※所定労働時間7時間45分、休憩時間60分 ■富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 ■シミックグループについて 日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model;新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>356万円~486万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):210,000円~302,461円<月給>210,000円~302,461円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※通勤費は別途支給いたします※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■会社概要:同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。また安定性試験等の受託等、効率的な生産体制で高品質な医薬品を安定供給しお客様の高度な要求に的確かつ柔軟に対応しています。■トピックス:・2013年10月 シミックCMOとシミックCMO富山を合併・・・軟膏、クリーム、ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。・2013年10月 新シミックCMOに製剤開発センターを新設・・・シミックCMOとシミックCMO富山の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立。製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行いました。■特徴:グローバルに通用する高度な技術力を蓄積しながら順調に事業拡大を続けております。■社風・風土:静岡県 大井川にほど近いのどかな場所にあり、すぐ近くにはSLが走ることで有名な大井川鉄道があります。東京ドーム4.5個分の広大な敷地内には、工場設備のほか、野球場やサッカー場、テニスコートがあり、社員が自由に利用しています。心身ともに穏やかな環境で、風通しの良い職場です。
仕事
【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション】 ■業務内容 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。 ■具体的な業務内容 ・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ・倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用) ・倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ・原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ■富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討~商用生産・試作~治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 ■シミックグループについて 日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model;新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>300万円~500万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):185,190円~358,000円<月給>185,190円~358,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※通勤費は別途支給いたします※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■会社概要:同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。また安定性試験等の受託等、効率的な生産体制で高品質な医薬品を安定供給しお客様の高度な要求に的確かつ柔軟に対応しています。■トピックス:・2013年10月 シミックCMOとシミックCMO富山を合併・・・軟膏、クリーム、ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。・2013年10月 新シミックCMOに製剤開発センターを新設・・・シミックCMOとシミックCMO富山の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立。製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行いました。■特徴:グローバルに通用する高度な技術力を蓄積しながら順調に事業拡大を続けております。■社風・風土:静岡県 大井川にほど近いのどかな場所にあり、すぐ近くにはSLが走ることで有名な大井川鉄道があります。東京ドーム4.5個分の広大な敷地内には、工場設備のほか、野球場やサッカー場、テニスコートがあり、社員が自由に利用しています。心身ともに穏やかな環境で、風通しの良い職場です。
仕事
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など) ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなりました。シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造~製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:本文参照
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>575万円~858万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):350,000円~450,000円<月給>350,000円~450,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します※ガソリン代などの通勤費は別途支給いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。
仕事
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■富山工場について 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造~製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:本文参照
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>372万円~550万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):229,000円~329,000円<月給>229,000円~329,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します※時間外手当は別途支給いたします。※ガソリン代などの通勤費は別途支給いたします。■賞与:業績連動/個人評価・勤怠状況により変動賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■会社概要:同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。
仕事
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなりました。シミックグループとは事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造~製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:本文参照
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>372万円~476万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):229,000円~300,000円<月給>229,000円~300,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します※時間外手当は別途支給いたします。※ガソリン代などの通勤費は別途支給いたします。■賞与:業績連動/個人評価・勤怠状況により変動賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■会社概要:同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。
仕事
【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■シミックグループ: シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について: 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託(製造+販売委託)が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業(元売業)の許可と製品の承認(製造販売承認)を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する=新しいラインを作る=既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:本文参照
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>373万円~638万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):218,333円~318,333円<月給>218,333円~318,333円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します※時間外手当は別途支給いたします。※ガソリン代などの通勤費は別途支給いたします。■賞与:業績連動/個人評価・勤怠状況により変動賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■会社概要:同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。
仕事
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質保証をお任せ/長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般:出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内最大規模のサービス/強み: ・国内CRO最多のICCC件数を持っています。 ・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。 ・日本の新薬の約80%に関与しています。 ・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。 ・疾患領域は、オンコロジー(がん)、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。 ■技術力・スキルアップが目指せる: 日本の新薬の80%に関与しているため、幅広く担当いただくことが可能です。また、外資系企業との交渉も多く、ご希望があれば英語力やグローバルな業務にも挑戦いただけます。 ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>富山事業所(富山工場)住所:富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅:JR各線/富山駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
越ノ潟駅、呉羽駅、海王丸駅
給与
<予定年収>350万円~450万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):210,000円~250,000円<月給>210,000円~250,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。■時間外手当:別途支給(管理職以外)■通勤費:別途支給■昇給:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:~医薬品・医薬部外品製造受託~同社は初期製剤処方検討から商用製造まで医薬品製造にかかる総合的なサービスをフルサポートしています。製剤化検討、治験薬製造受託~医薬品製造受託において、固形剤・注射剤から軟膏・クリーム・液剤に至るまでほぼ全ての剤形に対応したサービス提供を可能にする環境が整っています。また安定性試験等の受託等、効率的な生産体制で高品質な医薬品を安定供給しお客様の高度な要求に的確かつ柔軟に対応しています。
出典:doda求人情報
仕事
■製剤研究・技術 医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発など) ・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbDなど)データ取得 ・剤形追加(PLCM)および新規剤形研究開発 ・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務 ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーションなど ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務 ・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務 ・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務 ・製造環境・医薬品および製造原料などの微生物・水に関する試験業務 ・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務 ※対象となるものは、注射剤/分包品/袋充填品/瓶充填品/PTP包装品、錠剤/カプセル剤/粉末剤/治験薬などとなるため、複数品目を経験いただけます。 ※あなたの業務経験によって配属を決定させていただきます。
給与
月給:23万円~(残業手当:有)
勤務地
■製剤開発センター/静岡工場 静岡県島田市金谷東1-588 ■富山工場 富山県射水市有磯2-37 ■足利工場 栃木県足利市久保田町588-3 ※全拠点、自動車通勤可能
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