プロダクツエッゼ株式会社
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設立
- 2011年
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従業員数
- 12名
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平均年齢
- 34.0歳
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マッチングしやすいおすすめ求人とは
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プロダクツエッゼ株式会社
プロダクツエッゼ株式会社の過去求人情報一覧
仕事
海外メーカーから医薬品原料を輸入販売している当社にて、品質保証職を募集致します。 ■医薬品品質保証とは 医薬品/医薬原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。行政上の許可を取得して、定められた法令に従って医薬品/原材料を取り扱い、また顧客(製薬企業)に対して品質を担保することを医薬品品質保証と言います。海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って品質管理されていることを確認し、また顧客に製品を安心して使用して頂くことは当社の重要な業務の一つです。 ■職務詳細【変更の範囲:会社の定める業務】 『海外メーカーからの原料輸入~国内製薬企業への出荷後フォロー』まで、原料品質を管理する品質保証業務を担当 ・ジェネリック医薬品原材料の品質保証業務 ・国内での原薬保管管理及び品質保証/品質管理業務 ・行政当局及び国内製薬企業による当社及び海外メーカーへの監査受入業務(海外出張有) ・国内製薬企業及び海外医薬原料メーカーとの情報交換、及び品質に関する契約業務 ■組織構成 信頼性保証課:8名(20代2名、30代5名、40代1名) ■環境 部署内で連携し、海外メーカーとの連絡、品質保証業務、顧客への情報提供等を行っています。専門知識の習得が求められますが、入社後に丁寧に時間をかけて教育していますので、業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。 海外企業とのコレスポンデンス(連絡、ヒアリング、交渉)及び現地への出張がその業務になりますので、英語の仕事を希望される方、または熱意のある方を歓迎します。 ■就業環境 残業は月10~20時間です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。またワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴 ジェネリック医薬品の有効成分である医薬原料を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。医薬有効成分という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』、『営業企画』が事業推進の柱になります。業務を通じて、専門分野/医薬品業界の知識が身につきます。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都新宿区西新宿6-12-1 パークウェストビル8F勤務地最寄駅:丸の内線/西新宿駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>400万円~600万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):217,000円~322,000円固定残業手当/月:33,000円~48,000円(固定残業時間20時間0分/月)超過した時間外労働の残業手当は追加支給<月給>250,000円~370,000円(一律手当を含む)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収はあくまでも目安です。ご経験・スキルにより決定致します。■賞与:年2回(7月/12月)※業績により変動■昇給:あり(9月)※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■企業概要: 医療用医薬品とその関連商品の輸入及び販売業務■事業内容:ジェネリック医薬品原薬の専門商社として、医薬品外国製造業者認定を取得している海外製造業者から、MF(原薬等登録原簿)に登録した原薬を輸入し、製造販売業者(日本のジェネリック製薬メーカー)へ販売しています。また、原薬輸入後、弊社を経由して製造販売業者へ出荷するため、医薬品製造業(包装・表示・保管)の一製造所としてGMP管理下での業務を行います。
仕事
【業界未経験歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇所得率84.25%/残業20時間以内】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社である当社における薬事業務をお任せします。 ■職務詳細: 【変更の範囲:会社の定める業務】 ・ジェネリック医薬品原薬の薬事申請業務 ・行政当局との折衝・審査対応業務 ・海外メーカーとの連絡及び薬事管理業務 ・取引先への品質・薬事情報の提供業務 ・メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張 ■薬事とは:医薬品/原材料は、その品質や効能を維持するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで取り扱わなければなりません。関係法令に定められた行政手続きを行い、承認・許可・認定等を取得して、医薬品/原材料を適切に取り扱うことを薬事と言います。よって、海外メーカーと連携して製品が日本の法令に従って製造、品質管理されていることを確認し、また取引先である製薬企業に必要な製造・品質情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■組織:信頼性保証課:8名(20代2名、30代5名、40代1名) ■配属先の環境:部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、薬事申請、顧客への情報提供をおこなっています。薬事知識の習得が求められますが、丁寧に時間をかけて教育していますので、業界未経験で入社した若手社員が担当業務をもって活躍しています。 ■就業環境:残業は10~20時間/月程度です。時差出勤制度を利用して、快適に働くことができます。中途入社でもハンデなく、意欲と上昇志向さえあればより責任のある業務をお願いします。また、ワークライフバランスを整えて、長期就業できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 ■同社の特徴:ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原材料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『薬事行政対応』そして特化した『営業企画』が事業推進の柱業務になります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都新宿区西新宿6-12-1 パークウェストビル8F勤務地最寄駅:丸の内線/西新宿駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>400万円~600万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):217,000円~322,000円固定残業手当/月:33,000円~48,000円(固定残業時間20時間0分/月)超過した時間外労働の残業手当は追加支給<月給>250,000円~370,000円(一律手当を含む)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収はあくまでも目安です。ご経験・スキルにより決定致します。■賞与:年2回(7月/12月)※業績により変動■昇給:あり(9月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■企業概要: 医療用医薬品とその関連商品の輸入及び販売業務■事業内容:ジェネリック医薬品原薬の専門商社として、医薬品外国製造業者認定を取得している海外製造業者から、MF(原薬等登録原簿)に登録した原薬を輸入し、製造販売業者(日本のジェネリック製薬メーカー)へ販売しています。また、原薬輸入後、弊社を経由して製造販売業者へ出荷するため、医薬品製造業(包装・表示・保管)の一製造所としてGMP管理下での業務を行います。
出典:doda求人情報
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