シミック株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス：・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材（無期雇用労働者）派遣

■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階　（九州支社）勤務地最寄駅：福岡市営地下鉄空港線／天神駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

西鉄福岡駅、天神駅、天神南駅

＜予定年収＞430万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：262,200円～457,320円＜月給＞262,200円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス：・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材（無期雇用労働者）派遣

■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～625,000円＜月給＞450,000円～625,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞九州支社住所：福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階　（九州支社）勤務地最寄駅：福岡市営地下鉄空港線／天神駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

西鉄福岡駅、天神駅、天神南駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～625,000円＜月給＞450,000円～625,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。（例：GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務）配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞名古屋支社住所：愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20　 協和丸の内ビル6Ｆ　（名古屋支社）勤務地最寄駅：地下鉄桜通線／久屋大通駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

久屋大通駅、栄町駅(愛知県)、栄駅(愛知県)

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～625,000円＜月給＞450,000円～625,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【変更の範囲：会社の定める職務】 ＜業務に関して＞ メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 ■働き方： リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合はオフィスでの勤務となります。 ※入社後、慣れるまでは出社ベースとなります。 ※平均時間外業務：月10.6時間程度 ■入社後、プロジェクトアサインについて： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■サポート体制とキャリアパス： 【未経験からでも安心】 入社後はサポートメンバーとして作業を行いながら経験を積んでいただき、1～2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアパス】 メディカルライターとしてのキャリアの他にも、キャリアの幅を広げるためにCRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞420万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：260,000円～375,000円＜月給＞260,000円～375,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【変更の範囲：会社の定める職務】 ＜業務に関して＞ メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 ■働き方： リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合はオフィスでの勤務となります。 ※入社後、慣れるまでは出社ベースとなります。 ※平均時間外業務：月10.6時間程度 ■入社後、プロジェクトアサインについて： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■サポート体制とキャリアパス： 【未経験からでも安心】 入社後はサポートメンバーとして作業を行いながら経験を積んでいただき、1～2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアパス】 メディカルライターとしてのキャリアの他にも、キャリアの幅を広げるためにCRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能） 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞420万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：260,000円～375,000円＜月給＞260,000円～375,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・eCTDベンダーとの連絡調整等 （2）医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。 ■組織構成： 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド： 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年～20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～500,000円＜月給＞375,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD（CMCパート）作成 ・承認申請書の作成 ・申請後の照会事項回答 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。 ■組織構成： 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド： 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年～20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～500,000円＜月給＞375,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。いや宇品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ ・戦略策定 日臨床試験、CMCおよび臨床試験のギャップ分析 KOLへの聴き取り調査 開発・薬事戦略 ・開発支援 PMDA相談 治験実施計画書等の臨床試験関連ドキュメントの作成 治験計画届、変更届の作成 CTD作成マネジメント、CTDモジュール1作成、照会事項回答 ICCC（治験国内管理人）業務 ・許可等の取得支援 希少疾病用医薬品指定申請 先駆的医薬品指定申請 カルタヘナ法に係る申請 医薬品一般名称（JAN）収載 原薬等登録原簿登録申請支援 外国製造業者認定支援 原薬等国内管理人業務 ＜このお仕事の魅力＞ ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。 ■組織構成： 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド： 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年～20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～500,000円＜月給＞375,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 ＜このお仕事の魅力＞ ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1～3名で行っております。 ■組織構成： 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド： 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年～20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～500,000円＜月給＞375,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。 再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。 国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：365,000円～750,000円＜月給＞365,000円～750,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）月給には職務手当が含まれております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア） 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：365,860円～617,000円＜月給＞365,860円～617,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（昨年実績　約4ヶ月相当）賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。※管理職採用となった場合は、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ 　※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア） 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30％・女性98％。有給休暇取得率73.4％と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：365,860円～617,000円＜月給＞365,860円～617,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（昨年実績　約4ヶ月相当）賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。※管理職採用となった場合は、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容：国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがございます。 ※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。 内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。 ■同社の強み： CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております） ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■月給×12ヶ月+賞与（昨年実績　約4ヶ月相当）賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 ＜具体的に＞ ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 ＜具体的に＞ ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション： CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 ■入社後： 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞430万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：262,200円～457,320円＜月給＞262,200円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 ■入社後： 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴： 最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～625,000円＜月給＞312,500円～625,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。※上記条件はあくまでも目安であり選考を通じて確定いたします。■月給×12ヶ月+賞与※賞与については、業績連動、個人評価、勤怠状況により変動致します。※残業手当は別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴： 最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～625,000円＜月給＞312,500円～625,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。※上記条件はあくまでも目安であり選考を通じて確定いたします。■月給×12ヶ月+賞与※賞与については、業績連動、個人評価、勤怠状況により変動致します。※残業手当は別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務詳細： シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方： リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ※ある日の勤務例 9:00 勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 （昼食、夕食準備、家事など） 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 （進捗報告、在宅勤務日報送付） ■プロジェクトアサインについて： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■スキルアップについて： 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞500万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～540,000円＜月給＞312,500円～540,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務詳細： シミック株式会社のメディカルライティング業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方： リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ※ある日の勤務例 9:00 勤務開始、メール確認、CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 （昼食、夕食準備、家事など） 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 （進捗報告、在宅勤務日報送付） ■プロジェクトアサインについて： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■スキルアップについて： 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：312,500円～540,000円＜月給＞312,500円～540,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 （1）『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） （5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など （6）『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：304,880円～500,000円＜月給＞304,880円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 （1）『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） （5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など （6）『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：304,880円～500,000円＜月給＞304,880円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■一日のタイムスケジュール例： 9:00　勤務開始 10:00　グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 　　 案件Aプロトコルレビュー 12:00　昼食 13:00　クライアントとの電話会議等 15:00　案件B総括報告書作成、 　　部内外関係者との打ち合わせ等 17:30　退勤 ■部署について： 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度：コアタイムなし（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） ■当社について： 当社は日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞470万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～468,000円＜月給＞290,000円～468,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等）を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■一日のタイムスケジュール例： 9:00　勤務開始 10:00　グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 　　 案件Aプロトコルレビュー 12:00　昼食 13:00　クライアントとの電話会議等 15:00　案件B総括報告書作成、 　　部内外関係者との打ち合わせ等 17:30　退勤 ■部署について： 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 ご経験やご希望に応じて、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています ※ フレックスタイム制度：コアタイムなし（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） ■当社について： 当社は日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 変更の範囲：本文参照

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅

＜予定年収＞470万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～468,000円＜月給＞290,000円～468,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■業務内容： 医薬品・医療機器の開発（治験）や製造、販売後の調査における統計解析プロジェクトの責任者を担当いただきます。解析計画書の作成から、SASプログラマーや派遣スタッフとの連携、他部門やクライアントとの調整などプロジェクト推進をお任せいたします。 上記のほか、臨床研究、リアルワールドデータ、グループ会社製薬メーカーの統計解析など、あらゆる統計解析業務に携わることができ、専門性を高めることができます。 ■入社後： 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス： SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン： ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス： 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％ 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細1＞本社住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

日の出駅(東京都)、大江橋駅、浜松町駅、渡辺橋駅、竹芝駅、淀屋橋駅

＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,400円～457,320円＜月給＞274,400円～457,320円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。