サナメディ株式会社 の求人・中途採用情報

【医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター／年休120日・完全週休二日制】 ■業務概要： 医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当いただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ＜事業開発業務＞ 当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発／製品化プロジェクトを担当いただきます。 ・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等） ・新規流入案件のスクリーニング ・市場分析／競合分析 ・製品戦略策定 ・予算策定／管理 ・マーケティング戦略の企画立案／実行 ・Key Opinionリーダーとの関係構築 ・学会対応、講演会対応など事業開発全般 ※商品企画、商品開発業務、品質保証、薬事等に関する業務も担当する可能性あり ＜コンサルティング業務＞ 当社は、企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案を支援するコンサルティングを提供しています。 当ポジションでは上長指示のもと、各種調査、分析、レポート作成、事務管理業務を担当いただきます。 ・各種調査および戦略立案（国内外市場調査、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略／実務等） ・施策実行支援 ■事業例： ・大動脈再建術に用いられる手術器具「サイザーセット」を開発、世界30カ国で販売実績あり（自社開発製品） ・学校検診等で使用される側弯症検査用の医療機器「3Dバックスキャナー」 ■キャリアパス： 当社入社後、様々なバックグラウンドを持つメンバーが以下のような活躍をしています。 ・新規シーズ探索から事業化～上市までの一連の流れを経験 ・インキュベート先企業の取締役 ・米国拠点の立上 ■当社について： 医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。 日本初の医療機器インキュベーターとして注目度が高まっており、業界の発展に貢献。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業などの拡大をしております。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6F勤務地最寄駅：地下鉄銀座線・半蔵門線／三越前駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅

＜予定年収＞450万円～600万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：3,336,000円～4,440,000円固定残業手当/月：97,000円～130,000円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞375,000円～500,000円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収はご経験・スキルを考慮し決定いたします。■給与改定：あり■昇給：年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■概要：同社は、日本人初の米国FDA医療機器審査官の経験を持つ代表が、日本発の医療イノベーションを起こすべく設立されました。医療従事者・研究者・中小企業などからのアイデア・シーズを臨床上の優位性、ニーズ、知的財産戦略、市場性など様々な観点から判断し、開発支援を行っております。開発・事業化を請け負う対価として、ロイヤリティ収入やキャピタルゲインを得るとともに、発明者・開発者へも適切に利益還元しております。・医療機器の研究開発・製造販売・薬事・品質保証関連業務全般・医療機器インキュベーション事業・医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案・上記にかかわるコンサル業務

【ヘルスケア領域での事業開発経験者を募集／医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター／事業拡大に伴う増員募集】 医療機器等の医療用技術の事業開発またはコンサルティング業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ※当社で手掛ける案件の技術や製品の領域は多岐に渡るため、未経験のテーマであっても仕事を通じて学びながら習得していただくことを前提に選考します。 ■業務内容： 【事業開発業務】 当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発・製品化プロジェクトを担当します。具体的な業務は以下の通りです。 ・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等） ・新規流入案件のスクリーニング ・市場分析・競合分析 ・製品コンセプト、事業戦略策定 ・予算策定・管理 ・開発計画の策定、開発委託先の選定・交渉 ・マーケティング戦略の企画立案・実行 ・Key Opinion Leaderとの関係構築 ・学会対応、講演会対応など事業開発全般 ※経験や関心に応じて、品質保証、薬事等に関する業務も担当する場合あり 【コンサルティング業務】 大手企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案および実行を支援するコンサルティングを提供しています。当ポジションでは、プレーイングマネジャーとして、以下のようなコンサルティング業務およびチームメンバーのマネジメントを担当します。 ・新規顧客の開拓、流入案件のスクリーニング ・コンサルティング提案、契約交渉、案件進捗管理 ・戦略立案（国内外市場事業性評価、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略・実務、等）および実行支援 ・予実管理、社内ナレッジ共有、人材育成 ■事業例： ・大動脈再建術に用いられる手術器具「サイザーセット」を開発、世界30カ国で販売実績あり（自社開発製品） ・学校検診等で使用される側弯症検査用の医療機器「3Dバックスキャナー」 ■当社について： 医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業等の拡大をしております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6F勤務地最寄駅：地下鉄銀座線・半蔵門線／三越前駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅

＜予定年収＞700万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,257,200円～7,524,000円固定残業手当/月：141,900円～203,000円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞580,000円～830,000円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与は経験・スキル等を考慮し決定します※職務経験年数によっては裁量労働制非適用となり、残業時間に応じた残業手当が支給されます■昇給・給与改定：年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■概要：同社は、日本人初の米国FDA医療機器審査官の経験を持つ代表が、日本発の医療イノベーションを起こすべく設立されました。医療従事者・研究者・中小企業などからのアイデア・シーズを臨床上の優位性、ニーズ、知的財産戦略、市場性など様々な観点から判断し、開発支援を行っております。開発・事業化を請け負う対価として、ロイヤリティ収入やキャピタルゲインを得るとともに、発明者・開発者へも適切に利益還元しております。・医療機器の研究開発・製造販売・薬事・品質保証関連業務全般・医療機器インキュベーション事業・医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案・上記にかかわるコンサル業務

【医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター】 ■業務概要： 日本初の医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証業務のマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む） ・発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案 ・関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き ・発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉 ・規制当局、認証審査機関の監査対応 ・自社事業に必要な品質システムの整備 ■事業例： ・大動脈再建術に用いられる手術器具「サイザーセット」を開発、世界30カ国で販売実績あり（自社開発製品） ・学校検診等で使用される側弯症検査用の医療機器「3Dバックスキャナー」 ■キャリアパス例： 様々なバックグラウンドを持つ方が入社後に以下のような活躍をしています。 ・新規シーズ探索から事業化～上市までの一連の流れを経験 ・インキュベート先企業の取締役 ・米国拠点の立ち上げ、経営全般 ・大手企業の新規事業開発における伴走型コンサルタント ■当社について： 医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。 日本初の医療機器インキュベーターとして注目度が高まっており、業界の発展に貢献。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業などの拡大をしております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6F勤務地最寄駅：地下鉄銀座線・半蔵門線／三越前駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅

＜予定年収＞800万円～1,200万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,000,000円～12,000,000円＜月額＞666,666円～1,000,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※年収は経験・スキルを考慮し決定※管理監督者のため残業手当なし■給与改定：年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■概要：同社は、日本人初の米国FDA医療機器審査官の経験を持つ代表が、日本発の医療イノベーションを起こすべく設立されました。医療従事者・研究者・中小企業などからのアイデア・シーズを臨床上の優位性、ニーズ、知的財産戦略、市場性など様々な観点から判断し、開発支援を行っております。開発・事業化を請け負う対価として、ロイヤリティ収入やキャピタルゲインを得るとともに、発明者・開発者へも適切に利益還元しております。・医療機器の研究開発・製造販売・薬事・品質保証関連業務全般・医療機器インキュベーション事業・医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案・上記にかかわるコンサル業務