セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 の求人・中途採用情報

～実務未経験も歓迎／バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務を、部署内でのプロジェクトに応じた個々の業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務 部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただきます。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届） ・CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等 ・新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画 ・当局薬事相談業務 ・CMC薬事支援 ・製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないように維持 ■キャリアパス： ・メンバーとして入社頂き、部署内で個々のプロジェクトに応じて業務をご担当頂きます。幅広くバイオ医薬品の開発業務の理解や経験、専門性を築いて頂きます。 ・正社員登用について：基本的に1年後以降を想定しています。 ■平均残業時間 月20時間程度（固定残業手当月40時間支給） ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発・製造する韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が激しい競争のなかで生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、バイオ医薬品の製造技術力が当社の何より重要な強みです。 当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラーを主力として開発、製造、販売をしています。 韓国のセルトリオン社が医薬品を製造し、セルトリオンヘルスケアがそのグローバル販売権を持っております。全世界140ヶ国に対し販売ネットワークを構築するため、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジアなどで現地法人を設立している中で、単一市場として世界3位の大きなマーケットである日本で2014年にセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンを設立しました。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを募集致します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)

＜予定年収＞450万円～650万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：236,757円～351,760円その他固定手当/月：22,000円固定残業手当/月：116,243円～167,907円（固定残業時間40時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞375,000円～541,667円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は経験に応じて決定します。※その他固定手当：食事手当22,000円賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオ後発品（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。

バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人である当社にて、MRを募集いたします。 ■業務内容： ・MR職務の担当エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す ・販売目標を達成させるために卸との協業を推進する ・担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す ・販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する ■採用背景： 今後の更なる事業拡大に向けての採用になります。 ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループは、韓国株式市場KOSPIに上市しているバイオ医薬品を開発・製造する企業の中で、常に時価総額がTop5のバイオ医薬品の開発及び製造技術に注力しているグループです。 当社は、セルトリオングループで開発及び製造しているバイオシミラー＊を含めたバイオ医薬品を日本で販売するため、セルトリオングループの日本法人として2014年に設立され、現在、4製品を販売しており、今後もパイプラインを拡大していきます。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを今回募集致します。 ＊バイオシミラー：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞本社住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり＜勤務地詳細2＞全国住所：全国 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)

＜予定年収＞550万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：275,105円～418,334円その他固定手当/月：40,000円固定残業手当/月：143,229円～208,333円（固定残業時間40時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞458,334円～666,667円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は経験に応じて決定します。年収には営業手当を含みます。※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず40時間分が付きます。※別途営業日当支給（2,000円/日）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオ後発品（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。＊バイオ後発品：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品をバイオシミラー（バイオ後続品）と言います。バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と品質がほとんど同じで、同じ効果と安全性が確認された薬剤ですが、培養条件などの変化に敏感な微生物や動物細胞等を用いて作られ、これらの状態により生産物が変わる可能性があるため、厳密な製造工程の管理が求められます。先行バイオ医薬品よりも安価なため、患者さんの経済的負担や医療費の軽減が期待されております。■事業の特徴：バイオ医薬品の導入は真に革新的であり、自己免疫疾患、癌、慢性疾患に対する治療パラダイム、患者ケア、長期的な臨床アウトカム、公衆衛生予算を一変させました。バイオシミラー医薬品の承認により、バイオ医薬品のコストが低下し、その治療を受けることのできる患者の数が大幅に増加することになりました。バイオシミラーは先発のバイオ医薬品より費用がかからないだけでなく、市場に競争をもたらすことでこれらの高価な医薬品のコストを下げることにも貢献しています。バイオシミラーによるコスト抑制は、治療レジメンやバイオ医薬品による治療へのアプローチにも大きな影響を与えています。バイオシミラー医薬品は、患者が、必要に応じて遅れが生じることなく治療を受けることができるという適切な環境を実現する可能性を秘めています。

■業務内容： 医薬品（生物由来製品）の安全管理業務を担当いただきます。 GVP、GCPに基づく安全性評価業務、安全対策業務　安全管理業務全般：　 ・安全性情報の評価、当局報告　 ・安全確保措置の検討、立案　 ・RMP策定および管理　 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成　 ・社内他部署との連携業務　 ・国内および海外提携会社との連携業務　 ・業務委託先（CRO）の業務管理　 ・教育訓練、自己点検　 ・SOPの運用、管理　 ・規制当局、提携会社等による査察・調査等への対応　 ・その他、安全性に関する業務 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3F勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線・東西線／茅場町駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)

＜予定年収＞550万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：293,104円～379,042円その他固定手当/月：22,000円固定残業手当/月：143,229円～182,292円（固定残業時間40時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞458,333円～583,334円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞その他固定手当補足・食事手当・40時間分の固定残業手当賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社中心とした、韓国株式市場のKOSDAQで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は技術開発力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社（アメリカの医薬品会社）の関連会社から技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオ後発品（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。＊バイオ後発品：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品をバイオシミラー（バイオ後続品）と言います。バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と品質がほとんど同じで、同じ効果と安全性が確認された薬剤ですが、培養条件などの変化に敏感な微生物や動物細胞等を用いて作られ、これらの状態により生産物が変わる可能性があるため、厳密な製造工程の管理が求められます。先行バイオ医薬品よりも安価なため、患者さんの経済的負担や医療費の軽減が期待されております。■事業の特徴：バイオ医薬品の導入は真に革新的であり、自己免疫疾患、癌、慢性疾患に対する治療パラダイム、患者ケア、長期的な臨床アウトカム、公衆衛生予算を一変させました。バイオシミラー医薬品の承認により、バイオ医薬品のコストが低下し、その治療を受けることのできる患者の数が大幅に増加することになりました。バイオシミラーは先発のバイオ医薬品より費用がかからないだけでなく、市場に競争をもたらすことでこれらの高価な医薬品のコストを下げることにも貢献しています。バイオシミラーによるコスト抑制は、治療レジメンやバイオ医薬品による治療へのアプローチにも大きな影響を与えています。バイオシミラー医薬品は、患者が、必要に応じて遅れが生じることなく治療を受けることができるという適切な環境を実現する可能性を秘めています。