株式会社ビードットメディカル
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- 設立
- 2017年
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- 従業員数
- 68名
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- 平均年齢
- 43.6歳
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株式会社ビードットメディカル
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該当求人数 2件
この条件の求人数 2 件
仕事
当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する日本国外の薬事対応をお任せいたします。 変更の範囲:会社の定める業務 【ミッション】 ◆海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、当社製品の海外展開をリードする ◆法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする 【具体的には…】 ■海外申請対応 薬事コンサル経由での海外規制当局への書類提出、交渉、審査員面談対応など ■申請書類整備 申請計画の立案・管理 各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備 コンサルや社内関連部署(技術開発部)との調整・打合せ対応等 【入社後の流れ】 最初は現在進行中の国内薬事対応のサポートを通じて、当社製品・業界について学んでいただきます。 【海外展開】 アメリカ(FDA-510(k))、ヨーロッパ(CEマーキング)、その他アジア地域 まずはFDAへの申請からスタートします。 【組織構成】 技術開発本部 品質保証部…部長含め4名が在籍
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都江戸川区春江町5-10-10 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
最寄り駅
一之江駅、船堀駅、葛西駅
給与
<予定年収>650万円~900万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):300,000円~434,000円その他固定手当/月:28,000円~40,000円<月給>328,000円~474,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>固定手当:地域調整手当賞与:年2回(6月、12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:①陽子線がん治療装置の製造・販売等 ②粒子線がん治療に関わるコンサルティング等■事業内容放射線医学総合研究所で培った高度な技術と、これまで粒子線治療に携わってきた経験や知識を活かし、がん治療の常識を覆す「超小型陽子線がん治療装置」を開発しているスタートアップ企業です。2023年11月には陽子線照射装置で薬事承認を取得しています。また、NEDOやAMEDといった国の大型補助金に採択された他、累計で約31億円の資金調達を実現し、ピッチコンテストでも複数回入賞するなど、各方面から大きな期待を寄せられています。
仕事
超小型陽子線がん治療装置の製造の中枢である生産管理業務全般をお任せいたします。 治療装置の受注から出荷まで、生産工程の全てを把握し、コントロールする重要なポジションです。 また購買業務にも精通し、サプライチェーンマネジメントに取り組んでいただくことも期待しています。 【具体的には…】 ・生産工程管理 受注~出荷まで一貫した生産計画の策定と、各フェーズの進捗および資材や人員含むリソースの管理 ・調達管理 部品調達のスケジュール立案と納期、数量、品質管理 ・在庫・出荷管理 製品および資材の保管計画の策定、手配 ・管理システムの構築・運用 生産管理システムにより、MRPに基づく管理方法の確立、運用 ※不定期でサプライヤーや協力会社への出張あり 【入社後の流れ】 OJTを通してがん治療装置に関する知識等について学んでいただきます。 【組織構成】 技術開発本部 機器製造部 生産購買課…課長含め4名が在籍
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都江戸川区春江町5-10-10 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
最寄り駅
一之江駅、船堀駅、葛西駅
給与
<予定年収>600万円~850万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):275,000円~399,000円その他固定手当/月:26,000円~37,000円<月給>301,000円~436,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>固定手当:地域調整手当賞与:年2回(6月、12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:①陽子線がん治療装置の製造・販売等 ②粒子線がん治療に関わるコンサルティング等■事業内容放射線医学総合研究所で培った高度な技術と、これまで粒子線治療に携わってきた経験や知識を活かし、がん治療の常識を覆す「超小型陽子線がん治療装置」を開発しているスタートアップ企業です。2023年11月には陽子線照射装置で薬事承認を取得しています。また、NEDOやAMEDといった国の大型補助金に採択された他、累計で約31億円の資金調達を実現し、ピッチコンテストでも複数回入賞するなど、各方面から大きな期待を寄せられています。
出典:doda求人情報
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