株式会社AIメディカルサービス 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×ＡＩスタートアップ】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ■職務の魅力： ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる ■当社の特徴： 「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。 AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：317,320円～固定残業手当/月：110,180円～（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞427,500円～（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

【資金調達額累計100億円以上／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×ＡＩスタートアップ】 内視鏡に搭載するAIソフトウェアを開発し、癌の見逃しを０にすることをミッションに掲げる同社にて、薬事担当を募集しています。 ★2023年12月、国内での製造認可を取得しました！既に進出している海外を含め、製造と販売を実施し会社としての成長を期待しています！ https://www.ai-ms.com/news/product/20231226 ■具体的な職務内容： 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ■仕事の魅力： ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる ■他社と比較した同社プロダクトの強み： 医療機器メーカーも内視鏡AIは開発していますが、他社比較すると同社プロダクトの強みは下記となります。 （1）複数製品への互換性がある メーカー品は内視鏡の先端にAIを組み込むため、他社製品との互換性がありません。一方で同社は内視鏡を繋ぐパソコンに搭載するソフトウェアを開発しているため、各社製品との互換性があります。 （2）圧倒的なAI学習量の多さ AIに学習させるための、画像診断に使う枚数がメーカー製品とは2桁違うため正確性がかなり高くなっています。同社代表が医師のため病院との繋がりがあり、内視鏡専門医としての説得力が強く病院側からの画像提供が協力的なため実現できています。

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞600万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：389,821円～779,641円固定残業手当/月：110,179円～220,359円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞500,000円～1,000,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※現年収を考慮し決定します。※ストックオプション付与あり。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

【内視鏡×AIソフトウェア◆資金調達額累計100億円以上2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業】 「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションをとして掲げる当社で、ご経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。 ・ 臨床戦略の立案・実行 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ ・One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール ・Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール ・STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料 ・CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書 ・CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料 ■当社の特徴： 「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。 AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞700万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：454,333円～713,952円固定残業手当/月：129,000円～202,714円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞583,333円～916,666円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

【内視鏡×AIソフトウェア◆資金調達額累計100億円以上2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業】 「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションをとして掲げる当社で、ご経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。 ・ 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理 ・ 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築 ・ マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成 ・ マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行 ・ 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理 ・ 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ ・One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール ・Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール ・STED (Summary of Technical Document): 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料 ・CSR (Clinical Study Report、治験総括報告書): 実施された治験の結果をまとめた文書 ・CER (Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書): 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料 ■当社の特徴： 「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。 AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：324,523円～454,340円固定残業手当/月：92,142円～129,000円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞416,665円～583,340円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発を行う当社にて、品質保証（QMS）担当を募集します。 ■仕事内容： 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 ■このポジションの醍醐味： 法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。 ■メンバー構成： 品質保証グループは正社員7名が在籍しています。 主に… ・QAエンジニア3名 ・国内QMS担当2名 ・海外法規制対応担当2名　というメンバー構成です。 ■当社について： 私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。 2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：324,850円～固定残業手当/月：91,816円～（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞416,666円～（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※現年収を考慮し決定します。※ストックオプション付与あり。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

【自社開発の内視鏡×AIソフトウェア◆資金調達額累計100億円以上◆2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業】 ■業務内容： スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。 ■業務詳細： ・スタディのマネジメント ・スタディの進捗管理 ・CROのマネジメント ・施設、HCP対応 ・メディカルアフェアーズチームのサポート ・薬事グループのサポート ■臨床開発組織の主な役割： 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・CROマネジメント ・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・試験実施に伴う医師招聘や対応 ・統計解析 ■強み： （1）世界初の研究実績を論文発表 2017年に胃がんの原因とされるピロリ菌の有無を鑑別するAIを、2018年には胃がんを検出するAIを世界で初めて開発することに成功し論文を発表しました。その他にも、食道がん、大腸がん等をはじめとして、計45本以上のAIに関する論文を発表しています。 （2）100施設以上の医療機関との共同研究実績 40本以上のトップジャーナルへの論文実績に基づき、がん研有明病院、大阪国際がんセンター、東京大学医学部附属病院、慶應義塾大学病院をはじめとして、100施設以上の医療機関との共同研究の実績があり、強固なデータ提供体制を構築しています。 （3）グローバルへの展開を加速 内視鏡医療は日本が最先端であるため、内視鏡AIのリーディングプレイヤーでとして世界から注目を集めており、海外の病院からの引き合いも多いくなっています。2021年4月にはシンガポール国立大学病院と共同研究契約を締結する等、世界10か国以上の医療機関と協議を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞700万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：454,340円～649,047円固定残業手当/月：129,000円～184,285円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞583,340円～833,332円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※現年収を考慮し決定します。※上記には標準賞与を含む（夏・冬それぞれ月給1か月分）※賞与以外にも、販売台数や売上に応じたインセンティブ賞与もあり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。

「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ■ポジションの魅力： ・世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる ■当社の想い：当社のサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F勤務地最寄駅：各線／池袋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

池袋駅、東池袋駅、東池袋四丁目駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：317,320円～固定残業手当/月：110,180円～（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞427,500円～（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※年収は経験等を考慮し、決定いたします。記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。

■事業の特徴：当社の事業は、国内有数の医療機関を巻き込む一大プロジェクトです。内視鏡医療は、病気の診断精度向上に繋がる社会的にも導入促進すべき医療分野ながら、分析に要する時間コストや人材不足など多くの課題があります。これらの課題を解決に導く内視鏡AIを手掛ける当社は、国内外に有数の医療機関を多数パートナーに持ち、内視鏡画像や論文データに関し国内最大級の蓄積量を保有しています。また今後は、医療市場の急拡大が予想される中国や東南アジア地域・インド等、海外市場への展開も予定しております。