メディフォード株式会社 【茨城県】 の求人・中途採用情報

【～未経験歓迎/残業10時以内/フレックス制度◎/医薬品開発を支援する非臨床試験受託サービスを提供する企業/クライアント数1800程/女性活躍推進企業として「えるぼし」三ツ星認定◎～】 ■業務概要： 医薬品開発を支援する当社において、試験サンプルの管理業務および一般事務業務を担当していただきます。受託先から提供される試験サンプルの受領や返却、試験責任者への移管、委託者対応、医薬品機構対応等、多岐にわたる業務を通じて創薬支援の一翼を担う重要なポジションです。 ■職務詳細： ・試験サンプル品の受領、返却、試験責任者への移管 ・委託業者や医薬品機構の窓口／対応 ・一般事務業務（書類作成、データ入力、電話応対など） ■配属組織に関して： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター（鹿島研究所）運営管理室に配属されます。運営管理室は、15名のメンバーで構成されており、男性7名、女性8名が在籍しています。 ■入社後のフォロー体制： 入社後オリエンテーションをはじめとし、※GLP教育（厚労省省令に基づいた教育）を中心に実施、詳細業務に関しては同部署先輩社員が１から丁寧に指導しますのでご安心ください。 ※GLP：Good Laboratory Practice（優良試験所規範）の略で、医薬品や医療機器、農薬などの安全性試験の信頼性を確保するための基準です。 ■組織体制： 同部門は、非臨床試験の運営を支える重要な役割を果たしています。経験豊富なメンバーが多数在籍しており、チームワークを重視した環境で働くことができます。新たに加わる方にも、丁寧な指導とサポートを行い、スムーズに業務に馴染んでいただける体制を整えています。 ■特徴： 当社は、製薬業界における創薬支援を核として事業を展開しております。創薬初期段階から市場投入までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験（薬理・安全性・薬物動態）から臨床試験（検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定）の一部に至るまで、幅広くサポートしています。今後は、国内外の創薬関連企業との連携をさらに強化し、新たな試験技術の開発にも注力していく方針です。当社でのキャリアは、高度な専門知識を身につけ、社会貢献の実感を得ることができる環境です。あなたの力を、私たちの成長とともに大いに発揮して下さい。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞■鹿島研究所住所：茨城県神栖市砂山14-1 勤務地最寄駅：JR成田線／下総橘駅駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

下総橘駅

＜予定年収＞300万円～400万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：220,000円～280,000円＜月給＞220,000円～280,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞条件面はご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。■手当；時間外手当、借家手当、その他各種手当あり■昇給：年1回■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【事業内容】 新規医薬品開発の非臨床および治験・臨床試験の医薬品受託試験機関で創薬を支援する事業を行っています。■医薬品開発支援サービス（非臨床試験受託サービス）■ヒト細胞による薬効・毒性評価、バイオマーカー測定と解析、分析法開発（バイオアナリシスサービス）■臨床研究（治験・臨床試験）の準備、運用（セントラルラボサービス）【当社の強み】高い分析力と疾病理解の深い知見を有し、PHCホールディングスの非臨床事業と治験事業を基盤として、より革新的な技術を創造し、先進的な製品、サービスを提供します。また、当社は、国の「健康・医療戦略」に貢献する企業として、医薬品ＧＬＰなど、様々な規制に適合した施設で、薬事承認申請用の各種試験を提供しています。

■職務概要： 一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。 単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、 医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。 ■業務内容： ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 ■組織体制： 配属先は、非臨床事業部創薬レギュラトリーセンター安全性研究部SDグループとなります。グループリーダー1名、メンバー9名で構成され、協力しながら効率的に業務を進めています。新たな試験技術の開発にも積極的に取り組んでおり、スキルアップが望める環境です。 ■競合優位性： 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞試験研究センター　鹿島研究所　薬物分析G住所：茨城県神栖市砂山14番地1 勤務地最寄駅：JR成田線／下総橘駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

下総橘駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：380,000円～500,000円＜月給＞380,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞条件面はご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。■昇給：年1回■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【事業内容】 ■各種試験（安全性試験・遺伝毒性試験・安全性薬理試験・薬効薬理試験・薬物動態試験・イムノアッセイ関連試験及び抗体作製・被験物質、投与液分析・病理組織学的検査・ホルモン測定ほか）■ナレッジサービス（プロジェクトマネジメント・教育研修・レンタルラボ・メディカルライティング・翻訳）■その他（ヒトiPS心筋を用いた実験・PDXを用いた創薬支援・再生医療等製品の開発支援）

■職務概要： 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、 試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどのIn vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。 また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。 ■業務詳細： ・遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理 ・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成 ・試験担当者への技術指導およびチームの調整 ・新技術や効率的な試験手法（小核・コメット コンビネーション試験など）の導入と最適化 ・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務 ■組織構成： 非臨床事業部創薬レギュラトリーセンター安全性研究部遺伝毒性グループへの配属となり、グループリーダー1名、メンバー19名が在籍しています。 ■競合優位性： 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞試験研究センター　鹿島研究所　薬物分析G住所：茨城県神栖市砂山14番地1 勤務地最寄駅：JR成田線／下総橘駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

下総橘駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：380,000円～500,000円＜月給＞380,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞条件面はご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。■昇給：年1回■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

【事業内容】 ■各種試験（安全性試験・遺伝毒性試験・安全性薬理試験・薬効薬理試験・薬物動態試験・イムノアッセイ関連試験及び抗体作製・被験物質、投与液分析・病理組織学的検査・ホルモン測定ほか）■ナレッジサービス（プロジェクトマネジメント・教育研修・レンタルラボ・メディカルライティング・翻訳）■その他（ヒトiPS心筋を用いた実験・PDXを用いた創薬支援・再生医療等製品の開発支援）