スペラネクサス株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 【仕事内容】【変更の範囲：なし】 ・有機化合物の品質試験（化学試験） ・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験 ・分析法バリデーション　　など 【主に使用する分析機器】 　ＨＰＬＣ、ＧＣなど 　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。 　＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定 　＊既存品…予めインプットされた条件を設定 【１日のスケジュール例】 　08:15　出社 　　　　　前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング 　09:00 　HPLC分析 　10:00　 10分休憩 　11:00 　結果まとめ、報告書作成 　12:00 　昼休憩 　13:00　 GC分析 　15:00 　10分休憩 　15:10 　後処理 　　　　　上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄 　17:00 　終業 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞静岡工場住所：静岡県掛川市浜川新田1700 勤務地最寄駅：ＪＲ線／掛川駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：本文参照

菊川駅(静岡県)

＜予定年収＞352万円～507万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：220,000円～317,000円＜月給＞220,000円～317,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞＊残業代別途支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品原料の製造及び販売　スペラネクサスは、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合され、2020年7月に設立、2021年6月より事業を開始致しました。　ドラッグストアで販売されているOTC医薬品・薬局で処方される医薬品などの原料（原薬）、化成品等の開発および製造、販売を行っている会社です。

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。 弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。 ＊週２日程度リモート勤務可 　入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。 ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　 ・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可） ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請（新規、変更）対応 （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等） ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 ■組織構成： 品質保証東京グループ(課)：13名 グループリーダー：1名 チームリーダー：1名 メンバー：10名 大阪オフィス勤務：1名 平均年齢40歳程度となっています。 若い方は20代からベテラン層は50代後半と幅広いご年齢層の方が活躍されています！ ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町4-8-2 勤務地最寄駅：JR総武快速線／新日本橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

新日本橋駅、小伝馬町駅、三越前駅

＜予定年収＞600万円～740万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～424,000円＜月給＞375,000円～424,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞＊予定年収には想定残業時間20時間分を含めて算出しています。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品原料の製造及び販売　スペラネクサスは、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合され、2020年7月に設立、2021年6月より事業を開始致しました。　ドラッグストアで販売されているOTC医薬品・薬局で処方される医薬品などの原料（原薬）、化成品等の開発および製造、販売を行っている会社です。