旭化成メディカル株式会社 【技術職（化学・素材・化粧品・トイレタリー）】 の求人・中途採用情報

医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1～5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発～設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ※出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です（原則1～3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1～2回程度の頻度です） ＜仕事の魅力・やりがい＞ 個人の意見が尊重される職場環境であるため、しっかりとしたビジョンや実現可能な開発計画を提案することができれば、製品開発に反映させることができます。担当する製品が薬事承認を得て実際に患者様に使用された時は、大きなやりがいと社会貢献性の高さを感じることができます。 ＜取扱い商材＞クリオシールディスポーザブルキット 出向先会社名：旭化成メディカルMT株式会社（大分県） ・医療機器及び関連製品の開発・製造 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大分工場（旭化成メディカルMT株式会社）住所：大分県大分市大字里2111-2 勤務地最寄駅：JR線／坂ノ下駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

坂ノ市駅、大在駅

＜予定年収＞606万円～1,029万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：243,820円～574,000円＜月給＞243,820円～574,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■昇給：年1回■賞与：年2回（過去実績5.04ヶ月）■参考年収：30歳／月給：355,000円／年収：6,060,000円35歳／月給：430,000円／年収：7,330,000円※上記金額は手当・残業代を含まず※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

事業内容：医療機器の開発・製造・販売ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売輸血用白血球除去フィルター（セパセル）の開発・製造・販売生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター（プラノバ）などの開発・製造・販売

ウイルス除去フィルターの製造部門にて労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当。 ■業務内容 ＜ミッション＞ 製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていく。 ＜役割＞ 製造部門における生産技術チームの一員として、特に「環境・安全管理」を管掌。本社や製造地区の環境安全部門と連携し、製造工場内の環境・安全活動を進めていく。 ＜具体的な業務例＞ ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成　など ■旭化成におけるヘルスケア領域の位置づけ： 中期経営計画「Be a Trailblazer」においては、持続可能な社会の実現に向けて、Care for People「健康で快適な生活」を方針の一つに掲げています。また、ヘルスケア産業は、高齢化が進む先進国で安定的な成長が予測され、当社グループの成長に欠かせない事業領域です。 ＜参考＞ ・ウイルス除去フィルター「プラノババ」新組立工場建設を決定 https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2021/me220216.html ＜仕事の魅力・やりがい＞ 製薬メーカーにて使用されるウイルス除去フィルター（製品名　プラノバ）を製造しています。 ・世界で数社しか製造していないこの製品は、医薬品の安全性に重要な役割を果たしており、病気で苦しむ方を支えるなど社会的な意義と責任の大きい仕事です。例えば、コロナ禍においても世界各国でのワクチン開発などにも用いられています（生物製剤のウイルスを除去）。 ・職場環境はチームワークを大切にし、目標に向かいスタッフ同士が助け合う雰囲気があります。製造スタッフ（製造オペレータ）は女性が中心。クリーンな環境で、スタッフの健康・安全を最重要視し、働きやすい職場づくりを徹底しています。 ■出向先：旭化成メディカルMT株式会社（大分県） 旭化成グループとして、医療機器、バイオプロセス製品などの製造を行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞大分工場（旭化成メディカルMT株式会社）住所：大分県大分市大字里2111-2 勤務地最寄駅：JR線／坂ノ下駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

坂ノ市駅、大在駅

＜予定年収＞400万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：208,040円～315,000円＜月給＞208,040円～315,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■昇給：年1回■賞与：年2回（過去実績5.04ヶ月）■参考年収：30歳／月給：282,000円／年収：4,130,000円35歳／月給：315,000円／年収：5,370,000円※上記金額は手当・残業代を含まず※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

事業内容：医療機器の開発・製造・販売ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売輸血用白血球除去フィルター（セパセル）の開発・製造・販売生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター（プラノバ）などの開発・製造・販売