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DOTワールド株式会社

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未経験からはじめる【臨床開発モニター】 ★病に苦しむ患者さんを救う新薬の誕生に関わるやりがいあるお仕事 ★日本を牽引する高いレベルのCROを目指す!社長の熱意 ★業界でも有名な社長が講師!研修制度充実 ★未経験・第二新卒歓迎!

  • 正社員
募集背景

【事業拡大にともなう新規増員】 会社設立から3期目にして実績を高く評価され、大型プロジェクトを受注! 年内に50名体制を実現し、さらなる飛躍を目指します。 ※今回は、【モニターの経験者・未経験者両方】の募集になります。 【DOTインターナショナルについて】 2006年11月設立。医薬品の臨床試験業務を中心に、製薬企業への支援サービスを提供しています。 新しい薬をいち早く患者さんに届け、結果として社会的に存在感のある企業へ成長したいと考えています。

仕事内容

新しい薬を患者さんに届けるためのさまざまな仕事を担当します
具体的な仕事内容
【そもそも、臨床開発ってどんなことをするの?】
新しい薬を販売するまでの一連の作業を担当します。
具体的には、薬が患者さんの手に渡るまでには、
その薬が「有効であるのか」「安全であるのか」をデータとして集め、
厚生労働省の承認を得なければなりません。
この承認のために、臨床試験を実施する病院を選定し、
開発中の薬の効果や副作用に関するデータを収集することが、臨床開発モニターの仕事になります。

【訪問先はどんなところ?】
全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーター(CRC)を訪問します。

【仕事のやりがいは?】
新たな医薬品の誕生に関わり、人々の命と健康に関わっている実感を持てるのが、この仕事のやりがいです。
「担当するプロジェクトの疾患に、どれだけの多くの患者さんが苦しんでいるのか、
その新薬がどれだけ待望されているのかを直に感じるので、早くそのお薬を届けたいという気持ちになる。
社会貢献性の高い仕事だなあと思います」(チーフCRA 伊藤さん)
「患者さんと直接接することはありませんが、ドクターやCRCの皆さんから、
『あのお薬、とてもいい効果が出ているよ。患者さんも喜んでいる』というような報告を聞くと、
本当に嬉しくなります。ドクター、看護師、CRCなど沢山の人たちと、新薬の誕生という
一つの目標を共有している実感があります」(CRA 薄井さん)

――<導入研修は合計320時間!社長が丁寧に指導します。>――――――――――――――――――――
■■まずは入社後1カ月間■■
・臨床開発モニターとしての倫理観や会社の理念などを学ぶオリエンテーション
・薬事法やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)などの法律の勉強
・医薬品開発概論などのモニターに必要な科学的知識の習得
・業務に必要な書類の書き方(モニタリング報告書など)、治験計画書、治験薬概要書、症例報告書の読み方など

臨床開発モニター業務について、業務場面ごとの写真などを交えて、
必要な法律(GCP)について未経験の方でもイメージしやすい内容で指導していきます。

■■2カ月目からは■■
1カ月で仕事のイメージと概略がつかめたら実践へ。まずは、簡単な書類作成から始まります。
実際の業務事例を教材として、実践に則した臨床開発モニターの業務を学びます。
自分で考え、苦労して覚えることで、プロフェッショナルとしてのスキルを着実に習得することができます。

その後は、実際に病院を訪問します。
最初は社長や先輩たちに同行し、現場に慣れることから始めていきます。
わからないことがあれば、何でも社長や先輩たちに相談してください。

■■継続的な研修で、プロフェッショナルCRAを目指す■■
業務開始後も、スキルアップを目指した継続研修が行われます。
月に一回以上の座学研修のほか、日常的にも社長による作成報告書の添削とアドバイス、
メールによるノウハウ共有などが行われています。

当社では、CRAに求められる能力を1年、3年、5年で具体的な目標として設定しています。
業務スピードと精度を高め、クライアントをリードするだけの能力を兼ね備えたプロフェッショナルCRAを目指します。
数年後には、プロジェクト・リーダー/マネージャーとして、プロジェクトやメンバーを率いる立場に!

対象となる方

【CRA経験者歓迎】【未経験・第二新卒歓迎!】大卒以上 ◎医薬品開発に興味をお持ちの方
【歓迎される経験・スキル】
●CRA経験者 ●看護師 ●臨床検査技師 
●薬剤師 ●MR ●医療関連の派遣業務に従事する方 
●生化系専攻の方、など

【求める人物像】
・倫理観を持ち、情熱を持って業務に取り組める方
・勤勉で向上心をお持ちの方
・組織の成長と共に自分自身の成長も楽しみたい方
・対人コミュニケーションが得意な方
・コツコツ仕事ができる方
・医薬品開発に携わりたいという熱意をお持ちの方

勤務地

本社/東京都中央区新川2-13-10 新川ビル
【最寄駅】
東京メトロ日比谷線「八丁堀駅」、日比谷線・東西線「茅場町駅」

勤務時間

9:00~18:00(所定労働時間 8時間、休憩 60分)

雇用形態

正社員
試用期間 3カ月

給与

固定月給:25万円以上
別途賞与あり(2007年度実績:基本給の4カ月分)
※経験・能力・スキルを考慮の上、規定により決定します。
■社員の年収例
【モデル年収】
年収500万~600万円/3年の臨床開発経験を積んだ場合

待遇・福利厚生・各種制度

■昇給年1回、賞与年2回
■通勤手当、外勤手当、役職手当、残業手当
■各種社会保険完備(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険)
など

休日・休暇

<休日・休暇>
■完全週休2日制(土・日)、祝日
■夏季休暇(3日)、年末年始休暇(4日)、創業記念日、結婚休暇(5日)、妻の出産休暇(3日)、
  産前産後休暇、生理休暇、育児・介護休業、育児短時間勤務 など
■年次有給休暇3~10日(入社日により異なります)
◎年間休日120日以上

あなたを指導する社長はこんな方です

大手製薬メーカーにて15年におよぶ臨床開発経験を持ち、確かな実績と信頼を獲得しています。
その信頼の高さは医薬品業界内で講演を依頼されるほど。
以下は、その実績になります。

■講演実績 
・『治験の戦略的モニタリング』(2006年12月18日)
・『無駄のない効率的治験実施モニタリング(GCP改正内容も含む)』(2006年12月15日)
・『モニタリング業務における治験関連/必須文書の作成・記録・保管・QCのポイント』(2006年12月21日)
・『臨床試験における生データの信頼性確保』(2007年3月26日)
・国際学会(Drug Information association)での日本の臨床試験業務について発表

■著書
・『臨床試験におけるプロトコール逸脱の事例解析・防止対策集』(2002年)
・『モニタリング業務における各種文書』(2004年)
・『GCP文書作成資料集』(2007年2月)
・『モニタリング業務全集』(2008年3月)


出典:doda求人情報(2009/1/12〜2009/2/8)

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出典:doda求人情報(2024年10月時点)

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