第一三共RDノバーレ株式会社

CRO

東京都江戸川区北葛西1-16-13

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【CRA(臨床開発モニター)】第一三共株式会社の開発品を担当します ■安定した基盤 ■福利厚生充実 ■新会社につき2008年度10名、2009年度14名と積極採用中 ※今回は経験者の方を対象にした募集となります。

  • 正社員
  • 転勤なし
募集背景

当社は、2006年10月、第一三共株式会社100%出資により新設された会社です。 増員募集となります。 組織体制に合わせて、第一三共が持つプロジェクトを徐々に受託していく計画です。 あなたの参加が、次のプロジェクトにつながると言っても過言ではありません。 モニター経験をお持ちの方は、積極的にチャレンジしてください。 ◆◇◆ 第一三共RDアソシエはこんな会社です ◆◇◆ 当社は、グループ企業・第一三共株式会社の研究開発のみを受託、支援するスペシャリスト集団です。 業界再編や競争の激化などで医薬品市場を取り巻く環境が変化する昨今。 1998年4月に施行となった「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(新GCP)」のもと、 各医薬品メーカーは、CRO(臨床試験開発業務受託機関)の協力をあおぐようになりました。 そこで、第一三共RDアソシエ株式会社は、第一三共グループの研究開発機能会社として設立され、 ノウハウを共有し、同社との治験活動を円滑に進めています。

仕事内容

CRA(臨床開発モニター)業務
具体的な仕事内容
第一三共のプロジェクトリーダー、エリアマネージャーなどと連携し、臨床試験を推進していきます。
担当施設数は、4~5施設程度。
まずは、現在進行中の案件を担当していただき、徐々に第II相、第III相もお任せしていきます。

【具体的には】
(1)GCPに準拠した臨床試験の推進業務
○治験施設選定
○治験実施体制調整
○治験依頼
○契約締結
○治験薬搬入
○投薬状況のモニタリング
○有害事象調査・報告
○CRF回収
○SDV実施
○CRF固定
○上記業務に関わる必須文書・書類の作成・提出・入手・管理 など

※ご経験によっては、リーダーとしての採用を検討いたします。
○経験の浅いモニターの統括
○治験実施医療機関で問題が起こった場合の対処
○治験実施医療機関の選定 など
プロトコールの運用について、設計に関わるチャンスもございます。

【組織体制について】
CRAは現在約20名体制。
1チームは、約10名のメンバーに1名のリーダーという構成です。

【教育・研修について】
教育・研修については、第一三共株式会社と同様の内容で行っています。
入社時は、1カ月程度の座学研修にて、GCP、第一三共の開発品目に関する知識を身につけます。
その後はOJTで当社のモニタリング・スキルを身につけていただきます。

業務開始後も、外部講師による講演会など、定期的に研修が行われています。
その他、担当プロジェクトに関連する学会などにも参加し、継続的にスキルを磨ける環境です。

対象となる方

約2年以上の臨床開発の実務経験をお持ちの方(領域不問) ※今回は経験者限定の募集となります
【必須条件】
新GCPでの治験における推進業務(モニター業務)において、約2年以上の実務経験をお持ちの方

【歓迎条件】
○感染症領域のモニター業務経験者
○薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師の資格をお持ちの方

【こんな方を求めています】
■コミュニケーション能力に自信のある方
■何事にも前向きに取り組める方
■自分の描くビジョンに向かって、ステップアップしようと努力ができる方
■人からの指示を待つのではなく、自ら考え、行動できる方

勤務地

本社/東京都品川区北品川
※転勤はありません。
【最寄駅】
JR、私鉄各線「大井町駅」
JR各線「大崎駅」
京急本線「新馬場駅」

勤務時間

フレックスタイム制
1日の標準労働時間 7時間45分

雇用形態

正社員

給与

月給22万円以上
※経験・年数・能力等を考慮のうえ、決定します。
■社員の年収例
【モデル年収】
年収600万円/30歳(基本給・賞与・月20時間分の残業代・こども手当含む)
※記載年収はあくまで目安です。

待遇・福利厚生・各種制度

■昇給年1回
■賞与年2回
■各種社会保険完備
■交通費全額支給
■従業員持株会
■金融機関提携住宅融資制度
■財産形成制度
■グループ保険
■共済会
■資格取得支援制度(TOEICなど)
■自己啓発支援(通信教育の補助など)
■福利厚生総合サービス(全国宿泊施設・スポーツ施設など)
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度

休日・休暇

<休日・休暇>
■完全週休2日制(土、日)
■祝日
■5月1日
■5月2日
■夏季休暇
■年末年始休暇
■年次有給休暇
■リフレッシュ休暇 など
※年間休日124日(2007年度実績)

評価制度について

MBO(Management by Objectives :目標管理制度)。
個別に目標を設定し、年度末にその達成度を評価します。
何を達成すべきかを明確にし、
あなたがどれだけ実績を上げたかを正当に判定することが可能です。
目標設定の面談や評価面接を通じて、
上司と十分なコミュニケーションを図ることができるので、
相談しながら仕事を進めていけます。
また、事業戦略や自分に課せられた役割と業務との関係を
常に考えることができるので、自己成長にもつながります。


出典:doda求人情報(2009/3/2〜2009/3/29)

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