株式会社イクソン研究所

CRO

東京都江東区青海2-4-32タイム24ビル 4F

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【CRA未経験者募集!】臨床開発モニター(CRA) ★住宅手当・技術手当etc充実の福利厚生揃ってます ★希望を叶えてマイペースワーク♪ ★少人数制によるマンツーマンの研修で、未経験者でも活躍できる!!  ※第二新卒歓迎

  • 正社員
募集背景

事業拡大に向けた、増員募集です。 1997年の法律改定にともない、各製薬メーカーはコスト削減や効率化の観点から CROと呼ばれる治験関連業務を代行する機関(企業)へアウトソーシングする傾向が高まっています。 元々大手総合アウトソーシング会社のCRO事業に従事していた社長が、 CRAスタッフさんの要望に応えられるフラットな環境を実現したいと考え独立。 前職よりお付き合いが続いている製薬メーカー各社とのパイプもあり、当社への期待が高まっています。

仕事内容

新薬開発における臨床試験(治験)をモニタリングし、新薬開発を陰で支える業務です。
具体的な仕事内容
■□■「まずは治験について知りたい!」―――そんなあなたはコチラから↓■□■

製薬メーカーによって開発された薬剤(医薬品候補)が
医薬品として病院や医療施設で使用されるためには、
事前に厚生労働省の承認が法律で義務づけられています。

そのため、承認前の薬剤(医薬品候補)は、長い時間をかけて
健康な人や患者さんに投与し安全性(副作用の有無・種類・症状など)と
有効性(効果、投与量、投与方法など)を調査しなければなりません。

新薬開発に限らず、薬の効果の追跡調査や新たな効能の調査・確認を行う試験を
臨床試験と呼び、その中で新薬開発のために行われる臨床試験が治験です。


■□■「臨床開発モニター(CRA)の主な役割は?」―――そんな疑問をお持ちの方はコチラ↓■□■

CRAはモニターと呼ばれ、治験が正しく実施されるように、
その過程を監視する役割を担います。

治験を実施するのにふさわしい医療機関を選定することから携わり、
GCP(医薬品における臨床試験実施の基準)・薬事法を遵守した上で、
プロトコール(治験実施計画書)に沿って正しく治験が行われているかを
モニタリングします。

製薬メーカーと医療機関とのパイプ役として、情報伝達をスムーズに、
そして正確に実施することも、CRAの大きな役割です。


■□■「具体的な仕事内容は?」―――詳しい業務内容はコチラを確認↓■□■

※治験の実施前から終了まで、以下の業務を担当します。

【治験実施前】
・治験実施医療機関の適格性評価
・治験責任医師の選択
・スケジュールや契約の確認
・治験実施スタッフの説明会実施
・治験関連支給品や各種記録書式の準備

【治験実施中】
・治験がGCPとプロトコールを遵守して実施されているかの確認業務
・治験責任医師やCRC(治験コーディネーター)との情報交換
・モニタリング訪問後の報告書作成

【治験終了後】
・治験責任医師のコメント回収
・未使用の治験関連支給品の回収
・報告書の作成
・治験終了に関しての確認作業

※多くの医療従事者とコミュニケーションを取り、信頼できるデータを収集するCRAの存在が、
新薬の誕生につながります。また、その先にある患者さんの笑顔にもつながります。


■□■「CRA経験がない私でも大丈夫?」―――不安を払拭する充実の研修体制はコチラ↓■□■

入社後はまず、本社にて4週間の研修を実施。
少人数制で、一人ひとりのスキルに応じたマンツーマンの研修を行います。

・ビジネスマナー研修やパソコン研修
・治験に関わる一般知識
・治験の倫理的原則
・GCPおよび関連法規
・モニタリング業務およびその他関連事項

名刺の渡し方からドクターとのコミュニケーションの取り方など、
社会人としての基礎から学べる環境です。

また、実務未経験の方が自信を持てるまで研修も延長!!
一人ひとりに合った研修カリキュラムで、しっかりサポートします。

☆女性社員比率50%。女性もイキイキ働ける環境です。
☆社員定着率は94%と高い定着率を維持しています。

対象となる方

専門学校卒以上 ☆医療系の有資格者であれば、CRAとしての経験は問いません!!
※CRA未経験者・第二新卒者歓迎!!

【具体的には、以下のような方を求めています】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師など、医療系の資格をお持ちの方
・製薬メーカーMRなど、医療業界の業務に携わったことがある方

【以下のような想いをお持ちの方は、CRAに向いています】
・医療業界に携わりながら、規則的な生活を送りたい
・医療系の資格を生かして、もっと広い世界で医療業界に携わりたい
・研修や教育体制の整った環境で、着実にスキルアップしたい
・新薬開発に携わり、患者さんの役に立てる仕事がしたい
・主体的に会社づくり、仕組みづくりに関わりたい。
・上下関係のないフラットな組織で働きたい。

勤務地

東京都23区内を中心とした、大手製薬メーカーでの勤務です。

■本社:東京都江東区青海2-45 タイム24ビル4F
【最寄駅】
■本社
・ゆりかもめ「テレコムセンター」駅より、徒歩2分
・りんかい線「東京テレポート駅」より、専用循環バス(無料)で5分

勤務時間

9:00~18:00(所定労働時間 8時間、休憩 60分)
※残業時間は1日あたり平均1~2時間程度。繁忙期で3~4時間程度です。

メーカーは就業環境整備への意識が高く、比較的働きやすい環境です。
しっかりとタイムマネジメントを行い、大学通学と両立させているスタッフもいます。

雇用形態

正社員
※試用期間3カ月

給与

月給25万~40万円
※年齢・経験・能力を考慮の上、規定により優遇します。
■社員の年収例
【年収例】
■550万円(25歳)
■680万円(30歳)
■800万円(35歳)
※内訳:基本給+技術手当+住宅手当+時間外手当

待遇・福利厚生・各種制度

【昇給・賞与】
■昇給年1回(5月)
■賞与年2回(7月・12月)※2008年支給実績5カ月分

【社会保険完備】
厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険

【各種手当】
■時間外手当
■技術手当 3万円以上 ※経験年数に応じて支給
■通勤手当 ※上限なし
■資格手当
 TOEIC 600点:3万円、700点:4万8000円、800点:9万円 ※年間2回は受験料会社負担
 薬剤師:1万円、看護士:8000円、臨床検査技師:4000円、獣医師 1万円
■住宅手当 家賃の60%支給 ※月額上限5万円
■赴任手当 3万円 ※年間2回は赴任先からの往復交通費支給
■役職手当 ほか

【各種制度】
■研修制度
■退職金制度 ※3年以上勤務で支給
■資格取得補助制度 ほか

【その他】
■各種報奨金
例)友人紹介入社制度:両者に5万円支給
■各種提携施設
例)歯医者、病院などと提携し、健康診断+歯科検診を実施

※今後も、必要な制度・手当を提案してください

休日・休暇

<休日・休暇>
【休日】
完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日

【休暇】
年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇
慶弔休暇、年次有給休暇、特別休暇

★年間休日124日以上


出典:doda求人情報(2009/2/9〜2009/3/8)

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