デルフィ株式会社の過去求人・中途採用情報

日本国内だけでなく、日米欧3極を軸とした新薬開発の激化に伴い、 当社に対するモニタリングの依頼も増えており、 この増加傾向は、この不況下にありながら緩まる気配を見せません。 創業以来、“教育”に特に注力し、充実した研修制度で、 多くの未経験者を一流のモニターに育成してきたデルフィでは、 広く新しい仲間を募集いたします。 デルフィのCRAは市場価値も高く、 あなたのキャリアをより輝くものとしてくれるでしょう。 ご応募お待ちしております。

臨床開発担当者（CRA : Clinical Research Associate）業務
具体的な仕事内容
【具体的には】
治験依頼予定の治験責任医師および実施医療機関の調査、
実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付および回収、
症例報告書の回収・点検、治験の終了手続きなど

【入社後のフロー】
入社後は、まず約3カ月にわたりCRA導入教育研修カリキュラムを受講していただきます。
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開発プロジェクトに配属され、SOP（Standard Operating Procedures : 標準業務手順書）の教育を受け、
CRAとしての業務をまずはアシスタントから経験します。（2カ月～1年）
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十分なアシスタント経験を積み重ね、知識とヒューマンスキルなどの確認を行ったうえで、
初めてCRAとしての認定を受け、施設を担当することになります。（1年～）
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一つの開発プロジェクトは1～3年程度で一区切りとなります。
その後はフェーズを進めての開発プロジェクトに上がったり、
新たな開発プロジェクトへ赴任するなど、さらにCRAの経験を積み重ねていくことになります。

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【教育研修制度（１）CRA導入教育研修カリキュラム】

入社後は、まず臨床開発の基礎を学ぶため、本社内の研修施設において、
ビジネスマナーの習得や製薬業界知識、薬理薬剤学、GCPの理解等の導入教育を受講していただきます。

■社会人としてのモラル／マナーの履修(24時間）
・CRAの要件を満たすべき礼儀、一般常識
■医療医薬品業界の一般知識（24時間）
・医薬品産業の一般知識
・薬事関係法規の基礎
・事例を通して学ぶ、薬における法と倫理
■GCP理念と内容の理解（40時間）
・GCPが治験実施に求めている理念と考え方
・治験依頼者が組織として取り組む姿勢
■GCPに沿った治験の進め方（40時間）
・治験を進めるための手順
・GCP上の留意事項および必須文書のあり方
■モニタリングの実際（40時間）
・信頼性の高いデータ確保に向けた治験準備段階から治験終了までのモニタリングのあり方ならびに効率的な取り組み方
■臨床評価ガイドライン（24時間）
・臨床評価ガイドラインの内容理解
・治験の持つ科学的な背景
■薬理学の基礎知識（24時間）
・薬理学から見た治験のあり方
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【教育研修制度（２）CRA継続教育研修カリキュラム】

入社後、そしてプロジェクト配属後も、CRAの要件を維持し知識や技能を更新するために、
事例研究等実践的な内容を中心とした継続的な研修を実施しています。

■薬理学/薬剤学の基礎知識
・治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書等の治験薬に関する情報を理解し、
モニタリング活動に活かすことができる能力の習得。
■臨床薬理学の基礎知識
・EBMやテーラーメード治療の理念の理解
■事例研究
・標準業務の応用力や問題の分析力、解決力の習得
・実務で経験した事例の研究
・規制当局のGCP査察や適合性調査報告の理解
・その他外部情報の研究
■薬事行政や製薬企業動向
・法規制（ガイドライン、通知等）や新薬開発／安全性情報の理解

上記のほかにも、現場で感じた疑問や知りたい情報などをタイムリーに研修内容に反映しています。

【大卒以上】■MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師の有資格者　■モニター経験者も歓迎いたします
※実務未経験者歓迎

【以下のスキルをお持ちの方は歓迎します】
■自立した行動を取ることに自信のある方
■コミュニケーションスキルに自信のある方

本社／東京都港区虎ノ門2-7-16 ビューロ虎ノ門
【最寄駅】
東京メトロ銀座線「虎ノ門駅」徒歩10分
東京メトロ日比谷線「神谷町駅」徒歩10分

9:30～18:30（所定労働時間 8時間、休憩 60分）
※プロジェクトによりフレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

正社員
試用期間3カ月

※経験・能力・スキルを考慮の上、規定により決定

【大卒初任給】
2008年度実績 薬学系大学院修了／25万3000円＋諸手当
2008年度実績 薬学系四年学卒業／23万3000円＋諸手当
■社員の年収例
【給与モデル】
月収23万5000円以上（諸手当含む、残業代、交通費別途支給）
／22歳　23区内在住　CRA未経験者　四大卒　薬剤師

■給与改定年1回
■賞与年2回（6、12月）
■通勤手当（3万円／月まで）
■時間外手当
■家族手当
■育児・介護休業制度（取得実績有）　ほか

【毎月定額を給与支給】
■高度教育修了手当：学士／修士／博士号取得者（3万～7万円）
■経験手当：実務経験者（4000円～2万円）
■都会手当：指定都市在住単独生計者（1000～2000円）
■育児手当：要養育義務子持つ者（2000円～）
■扶養手当：被扶養者持つ者（3000円～）
■資格手当：TOEIC、医療系資格保有者（500～6万6000円）
■他資格手当：国家資格保有者（1000円～）
■芸能手当：高度芸能技能保有者（1000円～）

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■冬期休暇
■年次有給休暇10～20日
■ロングバカンス休暇制度（最長１カ月　※入社後実務経験3年経過対象）
■慶弔休暇
■特別休暇　ほか

※年間休日123日

デルフィでは、2009年4月までに、製薬企業23社、135試験にモニタリング支援サービスを提供しています。

■企業別
外資系 製薬企業 17社　内資系 製薬企業 6社

■領域別
腫瘍／がん 31試験　循環器 24試験　脳／神経 22試験アレルギー／免疫 14試験　眼科 11試験　内分泌／代謝 10試験
感染症 6試験　呼吸器 6試験　消化器 3試験　その他 8試験

■フェ－ズ別
フェ－ズⅠ 9試験　フェ－ズⅡ 34試験　フェ－ズⅢ 66試験　フェ－ズⅣ 10試験
その他 16件