テュフズードジャパン株式会社の過去求人・中途採用情報

ドイツに本社を構える第三者試験認証機関、テュフズードグループ。 その日本法人である当社では、医療機器から精密機器、産業機器、事務機器、家電製品まで さまざまな製品の安全性を試験・認証しています。 近年、製品の安全性への要求が高まり、その需要に応えていくため、 新たな審査員の育成が急務となっています。

非能動医療機器における適合性評価認証業務
具体的な仕事内容
非能動医療機器に関する適合性審査業務をお任せします。
対象となるメーカーとその製品に対して、開発・生産・品質管理プロセスを把握し、
「ISO13485の国際規格に適合しているか」を見極める社会的責任の大きい任務になります。

◎非能動医療機器とは…
審査を行う非能動医療機器とは「動力を使用しない医療機器」を指します。
　例） カテーテル、注射針、輸液パック、体外診断薬、埋め込み用人工皮膚・関節・臓器、歯科材料　など

【主な仕事内容】
※配属部署となるMHS部の仕事内容です。
■医療機器に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価
■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485への適合性審査
■体外診断用医薬品認証
■改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務
■製品安全試験・機能安全試験・性能試験業務
※英文規格書の使用や、英文報告書の作成、海外エンジニアとのやり取りなどが発生します。

【この仕事のやりがい】
さまざまなメーカーの最新の製品に出会い、
最先端の技術を駆使した製品開発の現場に立ち会えることは、
技術者にとって、たいへん刺激的な環境。
審査項目であるトップインタビューでは、
経営的視点をもった審査を行う必要性もあります。

【広がるキャリアステージ】
経験を積みながら担当分野を増やしていくことが可能です。
プロジェクトチームの主任審査員から指導を受けるとともに、
日々の業務を同僚から学んでいってください。

【大卒以上】　理工系学部を卒業の方で、医療機器・医療器具等の製品開発経験をお持ちの方
活躍フィールドは、医療における最先端のモノづくり現場。
だからこそ、技術者経験を持つあなたにしかこの使命はまっとうできません。
ぜひ、これまでの経験を活かして新たなキャリアをスタートさせませんか。

【具体的には】
■理工系学部を卒業の方
■眼科系医療機器・医療用具・医療材料の開発・品質管理などの経験
■医療用インプラントの設計・開発などの経験

＝歓迎する経験＝
・医療機器の技術系業務経験
・医療機器の薬事申請業務経験
・品質管理の経験（特に滅菌技術や微生物学の知識歓迎）
・品質マネジメントシステムに関わる実務経験
・英語の読み書き
（海外メーカーとのやり取りの経験や、英語の製品マニュアル・仕様書を読めるなど）

東京本社（東京都新宿区西新宿）
関西本部（大阪府大阪市淀川区宮原）
のいずれか
※UIターン歓迎です。
【東京本社】
・JR、京王線、小田急線「新宿駅」より徒歩10分、またはシャトルバス5分
・東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」より徒歩15分
・都営大江戸線「都庁前駅」A4・A5出口より徒歩5分
・京王新線「初台駅」より徒歩8分

【関西本部】
・市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩5分
・JR新幹線「新大阪駅」より徒歩8分
・JR東海道・山陽本線「新大阪駅」より徒歩10分

フレックスタイム制
1日の標準労働時間　8時間、休憩1時間
コアタイム　11：00～16：00

正社員
試用期間6カ月

年俸600万円以上
※当社規定に基づき、決定します。
※審査員資格を取得された際には、年俸額の見直しを行います。

■給与改定年1回
■特別賞与年1回（3月　※設立以来16年間連続支給！）
■通勤交通費補助（50％）
■社会保険完備（厚生年金、労災、雇用、健康）
■出張手当
■遠方からの転居サポート
■退職金制度
■資格習得支援制度
■保養所
■ビジネスカジュアルでの勤務可
■社員旅行

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土、日）、祝日
■年末年始休暇（4日）
■年次有給休暇（初年度：最大12日、2年目以降：最大24日）　　
■傷病休暇
■慶弔休暇　

※年間休日120日以上

テュフズードグループは、過去6年に渡り右肩上がりの成長を遂げています。
世界的な経済低迷にもかかわらず、なぜ、確実に売上を伸ばすことができるのか。
世界経済の低迷は、別の見方をすれば、企業のイノベーションを契機付け、
新たな価値を生み出そうとする研究開発が活性化する機会です。
これらの動きに当社が提供するサービスは欠かせない存在であり、
社会的な重要性は高まっているのです。