武田薬品工業株式会社

医薬品メーカー業界

大阪府大阪市中央区道修町4-1-1

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ワクチン研究開発職

  • 正社員
  • 上場企業
  • 5名以上採用
募集背景

国内において、製薬業界のリーディングカンパニーとしてワクチンにおいても60年以上に亘り大きな貢献をしてきた当社。 近年では、新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業の政府助成金交付先に選定され、生産供給体制の整備を加速しています。 また、子宮頸がんワクチンなどの定期化を求める動きなど、 欧米並みに国内で接種できるワクチンの数を増やすべく研究開発や他社との業務提携を加速しています。 さらに、世界的に有名なラジーヴ・ヴェンカヤ博士を部長として獲得できたこと、 昨年、欧州および新興国市場に強い事業基盤を有するナイコメッド社を買収したこと、 有望な新規ワクチンを他社から導入できたことなどにより、グローバルにワクチン事業を展開する基盤が整いました。 これを受けて、2012年1月に待望のワクチンビジネス部を設立。 長年培ってきたノウハウ、技術や知識を結集させ、より発展させる土壌が整った今、 新しいメンバーを増員することで、世界への飛躍を加速させ、世界が求める新しい製品をグローバル市場に供給し、 世界のトップ企業に肩を並べる売り上げを達成したいと考えています。

仕事内容

当社ワクチンビジネス部での研究開発職
具体的な仕事内容
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【具体的には】
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●インフルエンザワクチンプロセス開発リーダー
組織培養インフルエンザワクチン開発において、
製造法及び試験法について導入元からの技術移管、工業化プロジェクトにおけるプロセスを担当。
また、CMC関連の申請書作成業務並びに導入元を含む社内外関係先
(WHO、厚労省、PMDA、国立感染症研究所などの公的機関を含む)との折衝業務。

●インフルエンザワクチンプロセス開発担当
組織培養インフルエンザワクチン開発において、
製造法及び試験法について導入元からの技術移管、工業化プロジェクトにおけるプロセスを担当。
また、CMC関連の申請書作成業務並びに導入元を含む社内外関係先との折衝業務。

●組換えワクチンプロセス開発
ヒトパピローマワクチン開発において、
製造法及び試験法について工業化プロジェクトにおけるプロセスを担当。
また、CMC関連の申請書等の資料作成業務並びに導入元を含む社内外関係先との折衝業務。

●製品技術研究業務
研究開発プロジェクト室長、製品技術研究GM及びプロジェクトリーダーの指示の下で、
担当プロジェクトの製品技術研究開発に従事する。
当該プロジェクトが他社(海外企業を含む)との共同開発の場合、
他社との情報交換等を行い、プロジェクトを推進する。
CMC関連の申請書作成業務並びに導入元を含む社内外関係先との折衝業務。

●生物学的試験担当
ワクチン製造や開発品の有効性や安全性を確認するバイオアッセイを担当。
また、新規試験法について研究部門からの試験法技術移管、SOP作成などの業務を担当。

●理化学試験担当
ワクチン開発品における新規理化学試験規格及び手法確立や導入元などからの技術移管を担当。
また、CMC関連の申請書作成に際しては導入元を含む社内外関係先
(CMC研究センター、WHO、厚労省、PMDA、国立感染症研究所などの公的機関を含む)との折衝業務。

●新ワクチン技術探索・評価担当
新規ワクチン及びアジュバントなど新規技術に関する情報収集・科学的探索調査を担当。
また、新技術などの妥当性を自ら実験して妥当性を評価することや経済的な観点での評価を担当。

●臨床開発グループマネジャー
研究開発プロジェクト室長の指揮の下、臨床開発グループのマネジメントを実施する。
ワクチン臨床開発に係る計画を策定し、上司及び経営層の承認を得
、その計画に従って組織をマネジメントしてワクチンの臨床開発を推進する。

●薬事担当
研究開発プロジェクト室長及び薬事担当主席部員の指示の下で、
ワクチンに係る開発薬事業務を担当する。
ワクチン開発に係る厚労省、WHO及び海外各国の規制要件の情報収集、調査・検討を行う。
また、日本開発センター薬事部門と連携して、PMDA対面助言対応、製造販売承認対応などの薬事業務を行う。

●品質保証担当
品質保証部門との連携により、ワクチンに係る開発QA業務を担当する。
ワクチン開発に係る厚労省、WHO及び海外各国の規制要件の情報収集、調査・検討を行う。
ワクチンの臨床開発に係るQA業務実務を担当する。

対象となる方

大卒以上 ◎人用ワクチン研究開発経験者歓迎 ◎英語によるコミュニケーションが可能な方
●インフルエンザワクチンプロセス開発リーダー
●インフルエンザワクチンプロセス開発担当
●組換えワクチンプロセス開発
●製品技術研究業務
・人用ワクチン研究開発において、製造法、分析開発及び工業的製造法(培養から製剤化)の実務経験を有する方
・人用ワクチンの申請業務を経験された方

●生物学的試験担当
・バイオ医薬品の品質管理試験の実務経験を有する方

●理化学試験担当
・医薬品の品質管理試験の実務経験を有する方

●新ワクチン技術探索・評価担当
・免疫学、ウイルス学(感染症)での医薬品研究開発の実務経験または大学での教育経験を有する方
・研究開発における情報収集の実務経験を有する方
・アジュバンドなど免疫賦活化剤などの開発あるいは研究経験を有する方

●臨床開発グループマネジャー
・人用ワクチン臨床開発についての知識及び実務経験を有する方
・人用ワクチン臨床開発に係る当局対応の経験を有する方

●薬事担当
・人用ワクチン開発に係る薬事規制に関する知識を持ち、当局対応経験を有する方
・人用ワクチンに関する製造販売承認経験を有する方

●品質保証担当
・人用ワクチンの開発に係る薬事規制に関する知識を持ち、当局対応経験を有する方
・人用ワクチンに係るQA経験を有する方

【求める人物像】
当社で新しい事業部門が設立されるのは何十年ぶりのことです。
ある意味、新ビジネスの立ち上げなので困難が伴うことが多々あると思いますが、
それを乗り越えて良いワクチンを作るという気概を持てる方を求めています。

選考のポイント

『優れた医薬品の創出を通じて
 人々の健康と医療の未来に貢献する』
経験・知識が浅い方、ブランクのある方でも
当社の理念を理解し、共感していただける方であれば歓迎します。

勤務地

■大阪本社/大阪府大阪市中央区道修町4-1-1
または
■光工場/山口県光市大字光井字武田4720番地

◎U・Iターン歓迎
<アクセス>
■大阪本社/地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅13番出口より徒歩2分
■光工場/JR「光」駅下車後、バスにて約10分、「光市役所前」バス停下車徒歩3分

勤務時間

■大阪本社/コアタイムありフレックス制
 コアタイム10:00~15:00(標準労働時間1日7時間45分)
■光工場/8:00~16:45(一部フレックス制)

雇用形態

正社員
試用期間(3ヶ月)待遇同じ

給与

月給22万円 ※学部卒・新卒初任給
◎キャリア、能力、前職の給与等を考慮の上、当社規定により処遇します。

待遇・福利厚生・各種制度

■交通費全額支給
■各種社会保険完備
■厚生年金基金制度有
■住宅資金融資
■財形貯蓄
■従業員持株会
■契約保養所
■グローバルリーダー研修
■階層別研修(新入社員研修、幹部社員研修ほか)
■課題別研修(英語研修ほか)
■借上げ社宅有

休日・休暇

<休日・休暇>
☆年間休日123日
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■メーデー
■年末年始休暇
■年次有給休暇
■特別有給休暇
■カウンセラーリフレッシュ休暇
■産前産後休暇
■育児休暇、介護休暇
■子の看護休暇
■フィランソロピー休暇


出典:doda求人情報(2012/7/16〜2012/8/19)

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