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臨床開発データマネジメント（DM）

募集背景

■これからの3年間で100名体制へ！医薬品開発の請負事業を目指し、経験者人材を求めます■ 提案力・業務クオリティの高さで製薬会社等から評価を得てきたDOTインターナショナル。事業領域拡大の流れの一環として、この度、データマネジメント業務請負もスタートしました。グローバル化・医薬品開発の請負事業への進出などより高いステージへ成長する事業の中で、あなたの貴重な経験を活かしませんか。

仕事内容

医薬品開発の臨床試験データマネジメント業務を幅広くお任せします。
具体的な仕事内容
■プロジェクトについて
婦人科、血液内科、糖尿病などに実績があります。現在領域を拡大中です。
特定領域に特化した強みを追求するのではなく、施設選定、資材作成、研究会運営など
GCPモニタリングにとどまらず、臨床試験の多方面でのオペレーションを
独自で実施できることを強みとして業績を伸ばしています。
また、医療貢献の視点から医療機器、医師主導型治験、オーファンドラッグ治験や
グローバルスタディも含め、幅広く手がけていく方針です。

■期待すること
その中で、あなたにはこの事業を支える治験データのクオリティ
（治験実施計画書、GCP・適用される規制要件への遵守など）、
システム（EDC)、フローなどの維持＋改善・向上に徹底的に取り組んで頂きたいのです。
ゆくゆくはこのDM部門の組織作りにも関わって頂けたら、と期待しています。

【具体的な仕事内容】
・治験データの誤記チェック
・データ入力、修正、加工
・症例報告書の作成
・統計解析計画書作成
・症例報告書チェックリストの作成（ロジカル・マニュアル）
・症例検討会資料の作成
・EDCセットアップ

これらにとどまらず、床試験データベースの企画・設計・構築を手がけたり
治験実施計画書立案に関わっていただきたいと思っています。

対象となる方

製薬会社・医療関連機関・CROなどでのデータマネジメント経験ある方
【必須条件】
■データマネジメントの実務経験をお持ちの方
■基本的なPCスキルをお持ちの方（Excel、Word等一般的なOA操作ができる方）
■対人コミュニケーションの得意な方

【こんな方を歓迎します】
まだこれからの会社です。
一緒に組織を作り、育てていく意欲のある方を歓迎致します。

【こんな経験ある方、優遇致します】
◇EDC経験
◇SQLなと、データベース開発に関わった経験

勤務地

本社／東京都中央区八丁堀3-22-13 PMO八丁堀2階、6階
※転居を伴う転勤はありません
【最寄駅】
東京メトロ日比谷線、JR線「八丁堀駅」より徒歩1分
東京メトロ東西線「茅場町」駅より徒歩6分

勤務時間

9:00～18:00（所定労働時間8時間、休憩60分）
※残業時間：月平均20時間程度

雇用形態

正社員
試用期間3カ月

給与

月給30万円以上
別途賞与あり（2012年度実績：基本給の4カ月分）
※経験・能力・スキルを考慮の上、規定により決定します。

■賞与
■賞与年2回（昨年度実績：4カ月分）

■昇給
■昇給年1回
■社員の年収例
年収500万～800万円

待遇・福利厚生・各種制度

■通勤手当
■外勤手当
■役職手当
■残業手当
■住宅手当（条件によって2年目より支給予定）
■昼食費補助、残業時食事補助
■退職金制度
■各種社会保険完備（健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険）
など

休日・休暇

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■夏季休暇（3日）
■年末年始休暇（4日）
■創立記念日（11月7日）
■結婚休暇（5日）
■妻の出産休暇（3日）
■生理休暇
■育児・介護休業
■育児短時間勤務など
■年次有給休暇 ※初年度3～10日（入社日により異なります）

◎年間休日120日以上

ワールドインテックグル―プの一員に。

2012年11月、ＤＯＴインターナショナルは、
JASDAQ上場、ワールドインテックグループの一員になりました。
ワールドインテックグループは資本金7億円、年商530億700万円（2012年12月期連結）、
従業員数1万584名（2012年12月31日現在連結）。グローバルにアウトソーシング事業を展開しています。
同グループに参加することで、当社の経営基盤がさらに安定し、教育サポート面も充実しました。
これにより当社は新たな事業フェーズに入ったと言えます。