株式会社アスパークメディカルの過去求人・中途採用情報

近年ますますグローバル化する中、 各製薬メーカーはコスト削減や効率化の観点からアウトソーシングする傾向が高まっています。 そんな中、当社は、 臨床試験以外にも基礎研究、前臨床、申請業務、PMS、安全性情報等におけるプロフェッショナルな人材を揃え、 医薬品関係の業務をトータルにサポートしています。 今回は、次なるサービスやビジネスを創造・提案し、 会社をさらに成長させてくれる新しい価値観を持った人材を募集します。

臨床開発に関わる内勤専門職（QC／QA・DM・メディカルライティング・安全性情報担当者）
具体的な仕事内容
【具体的な仕事内容】
■QC／QA■
・品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・安全性情報などの収集・評価・伝達に係わる業務の点検、治験薬管理に係わる業務の点検
・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検、モニタリング報告書の点検
・治験総括報告書の記載内容の点検、上記の業務に関する記録の保存管理
・外部監査業務、GCP監査業務（システム監査含む）　等

■DM■
・症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション
・データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック／マニュアルチェック）
・クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等

■メディカルライティング■
・治験薬概要書（案）作成、治験実施計画書（案）作成、説明・同意文書（案）作成、治験総括報告書（案）作成
・申請添付資料概要（案）作成、承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）作成投稿論文作成　等

■安全性情報担当者■
・医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告、海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内の治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価、市販直後調査報告書案や感染症定期報告書の作成
・医学文献等からの情報収集、収集した情報の取りまとめや関連機関への報告
・モニターやMRへの再調査指示業務サポート、各種レポートの英訳・和訳　等

◎経験者（または即戦力になりうる方）限定
【こんな方を求めています】
・生涯を通してキャリアを積みたいと考えている方
・ONとOFFの区別をつけたメリハリのある働き方を望む方
・チャレンジできる環境の中、ワンランク上の仕事を目指す方

関東圏・関西圏を中心としたエリア

※勤務地は、希望を考慮した上で決定します。
※U・Iターン希望の方も歓迎します。
(移動費や住宅補助など当社規定による制度があります)

9：00～18：00（実働8時間）

◎一部フレックスタイム制導入（標準労働時間1日8時間）

※プロジェクトにより多少異なります。

正社員
試用期間 6カ月（期間中の待遇は変更なし）

・月給制／月給20万円～70万円

※経験・能力・資格を考慮の上で決定します。

■賞与
年2回

■昇給
年1回

・各種社会保険完備
・独身寮
・家族寮
・各種報奨金
・資格取得支援制度
・学会参加補助制度
・図書貸し出し制度

＜休日・休暇＞
・週休2日制（土・日）、祝日
・有給休暇
・年末年始休暇
・夏季休暇
・慶弔休暇
・育児、介護休暇
・リフレッシュ休暇

・職務手当
・出張手当
・赴任手当
・通勤交通費