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未経験CRA
- 正社員
- 転勤なし
- 5名以上採用
大型のグローバルスタディ(世界各国同時の臨床試験)をはじめ、がん領域、中枢神経疾患領域、 自己免疫疾患領域などのプロジェクトの増加に伴い、大幅な増員を行います。 ■□■ CRO(医薬品開発業務受託機関)とは ■□■ 新しく開発された医薬品を製造販売するためには、その新薬を患者さんに投与し、 効果と安全性を検証するデータを集めて承認を得る必要があります。 そのために行う一連の業務を臨床試験(治験)といいます。 CROとは、製薬会社が新薬開発のために行う治験業務を、受託・代行する機関です。
医薬品の製造販売承認に必要な臨床試験(治験)に関わる一連の業務に従事していただきます。
具体的な仕事内容
CRA(臨床開発モニター)とは、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督する専門職です。
製薬会社と実際に治験を実施している医療機関(病院やクリニック等)の間に立ち、
ドクター、看護師、薬剤師、CRC(サポートスタッフ)など多くの医療専門家と
コミュニケーションを取りながら、厚生労働省の省令基準(GCP)や実施計画書に
遵守されて行われているかをチームで調査・確認していく仕事となります。
【具体的な業務】
■治験依頼・契約手続
■治験実施医療機関の適格性評価、治験責任医師の選定
■治験担当スタッフへの説明会の実施
■症例報告書の回収・SDV(原資料と症例報告書の照合→整合性の確認)
■モニタリング報告書の作成
■被験者における有害事象の確認・重篤有害事象への対応 など
【キャリアパス】
将来的には、リーダーやマネージャーといったマネジメント職のみならず、
薬事申請や契約関連のスペシャリスト職、
あるいは、教育担当、人事担当、事業開発などのキャリアへ進むことも可能です。
社内登用を優先したいと考えているため、ジョブポスティング(社内求人)制度を
導入し、幅広いキャリア変更の機会を提供しています。
業界未経験者・第二新卒歓迎
【必須条件】※下記いずれかのご経験をお持ちの方
■MR経験者(文理不問)
■薬剤師の実務経験を有する方
■看護師、臨床検査技師の実務経験を2年以上有する方
■CRC経験者
【こんな方を歓迎します】
■英語力を存分に活かしたい方
<意欲重視。入社時点での英語力は問いません>
近年、製薬業界ではグローバル化が急速に進行しており、
グローバルスタディや外国企業からの治験依頼に対するニーズが高まってきています。
業務上、英語を使用する案件が増えているため、英語に抵抗のない方を求めています。
「今はまだ英語力に自信はないが、将来的にはグローバル人材を目指したい」
「身に付けてきた英語力を実務で活かしたい」といった方を歓迎します。
英語研修が充実しているため、短期間でビジネスレベルの英語力が習得可能です。
東京、大阪、福岡のいずれか
※ご希望の勤務地での勤務となります。原則、会社都合による転勤はありません。
※経験を積めば、ホームオフィス(在宅勤務)制度も利用可能です。
※U・Iターン勤務歓迎します。
【勤務地詳細】
■本社/東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
◎JR「品川駅」高輪口より徒歩1分
■大阪事業所/大阪府淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F
◎JR「新大阪駅」より徒歩3分、地下鉄御堂筋線「新大阪駅」4号出口より徒歩3分
■福岡事業所/福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多駅前スクエア8F
◎JR線・市営地下鉄「博多駅」(博多口)より徒歩5分
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分、休憩60分)
※フレックス勤務有/ コアタイム 11:00~15:00
正社員
※試用期間6カ月
月給22万円以上
※あくまでも最低保証金額です。転職が不利にならないよう配慮します。
※経験・能力・前職給与などを考慮の上、当社規定により決定します。
◎時間外勤務手当、外勤手当、賞与(計6カ月分)、業績に応じて業績賞与あり
◎初年度は手当込みで年収450万円~550万円程度が想定されます。(月残業10時間程度で計算した場合)
■賞与
賞与年2回(6月、12月)※通常賞与は計6カ月分。業績に応じて別途業績賞与を支給
■昇給
給与改定年1回
■社員の年収例
想定年収:450万円~550万円
交通費全額支給
時間外勤務手当
社会保険完備(健康保険・労災保険・雇用保険・厚生年金保険)
退職金制度
所得補償制度
団体生命保険
福利厚生倶楽部
資格取得支援制度
研修制度(導入研修、継続研修、英語研修など)
英語研修(オンラインでグループレッスン可能なツールなど多数)
育児短時間勤務:子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能
在宅勤務:会議は電話にて参加。現在10名程度が利用しています
マッサージサービス:社内にマッサージ師が常駐しています
<休日・休暇>
完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始
年次有給休暇(12日~20日)
慶弔休暇
病気休暇
産前産後休暇:出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする
育児休業:子供が満3歳に達するまでを限度とし、本人の申し出た期間休業可能
介護休業
女性特別休暇
※年間休日約120日
1998年の新GCP(医薬品の臨床試験に関わる新しい実施基準)施行以降、
製薬会社は、治験業務を専門機関であるCROに委託する流れが本格的に進みました。
さらに、バイオテクノロジーやITの急速な発展に伴い、
新薬候補が次々と見出される中で、製薬会社はより効率的でスピーディーな
開発体制を整える必要性が高まってきていることも、その流れを加速させています。
CRAは専門職だけに充分な教育投資が必要不可欠であるため、
拡大する市場に対し、現状として業界全体で人材の絶対数が不足しており、
人材としての市場価値は、日増しに高まっています。
当社は早くから教育体制の確立を推進し、育成ノウハウを蓄積してきました。
そのノウハウは、外部にコンサルタント事業(教育研修等)も提供しているほど。
当社では未経験者でも、研修やOJTの実務研修を通じてプロフェッショナルへと成長し
世界トップレベルの人材を目指せるフィールドが広がっているのです。
女性の出産・育児などの転機に際しても、安心して働ける環境づくりに注力してきた当社。
たとえば、産前・産後休暇や育児休業、介護休業などのほか、
育児短時間勤務や在宅勤務といった、個々の環境に応じたワークスタイルも確立。
とくにオフィスに出勤することなく、直行直帰で自宅をベースに活躍できる
在宅勤務の働き方は、CRAの将来の可能性を広げることができると自負しています。
また、産前産後休暇や育児休暇から復帰した際は、休業前のポジションに戻るのが大原則。
事実、子育てと仕事を両立しながら、重要なポジションに就く女性社員は少なくありません。
実際に多くの社員が各制度を活用し、長期的な活躍を支援していく風土が根付いています。
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出典:doda求人情報(2024年12月時点)