ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の過去求人・中途採用情報

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の募集が終了した求人

（1）品質保証／（2）品質管理（Computerized System Validation担当）

正社員

募集背景

1885年に創業されたベーリンガーインゲルハイム（BI）は、世界50ヵ国に事業を展開し、ここ日本においても50年を超える実績を持っています。現在はベーリンガーインゲルハイムジャパン以下、5社でグループを形成し、その中で医薬品の製造を担っているのが当社。この度、グローバルでのGMP基準変更にともない、組織強化を図ります。

仕事内容

（1）医薬品製造における品質保証業務全般／（2）医薬品における品質管理業務全般
具体的な仕事内容
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（1）品質保証について
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【ミッション】
品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施していただきます。
■GMPシステムの構築・維持・向上
■工場内外関連部署および委託先と連携した、円滑な業務遂行の実施
■業務の信頼性および効率性の確保・向上支援

【具体的には】
■工場内外、委託先との円滑な共同業務の実現：
　関連部門もしくはチーム間の情報共有
■チーム内の品質保証業務を効率よく実施：
　チーム内の業務改善の実施
■最終製品の適切な品質を保証するためのタスク実行：
　製造関連記録および品質試験管理記録の照査
■逸脱管理システムの維持・運用：
　逸脱に対する適切なAction、CAPAの適切な管理
■製造指図書、包装指図書の維持・運用：
　製造指図書、包装指図書の作成管理

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（2）品質管理について
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【ミッション】
品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行していただきます。
■品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う
■各種依頼試験を実施・評価
■品質関連事項につき関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る
■グループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導

【具体的には】
■グループ目標と重点施策を遂行：
・必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案
・投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポート
・目標達成のためのリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案
■関連部署、関連会社との円滑な業務を維持：
・諸事項・問題点を分析し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・品質管理に関わる案件を品質統括部長へ報告し、必要な情報交換を行う
■品質管理業務に要する技術力を維持する：
・品質問題に対して工場内または社内・業者と問題解決を図る
・グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・技術的教育訓練システムに基づき教育を実施
■原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・各種試験方法および関連手順書を必要に応じて作成・改訂
・受入れ試験及および安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する
■品質評価システムを維持向上する：
・グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する
■グループにおけるEHSを維持・向上する
・労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・立案した方針やガイドラインを遵守する
■マネージャーのサポート、組織開発および人財開発の実現
・グループ内における課題を特定し解決する
・後輩の指導・育成を行う

対象となる方

（1）品質保証に関する経験、CVSの経験　（2）品質管理に関する実務経験（3年以上）、HPLCの経験
【（1）品質保証】
＜必須条件＞
■品質保証に関する経験（年数不問）
■CSV（Computerized System Validation）の経験
■英語力（読解、メールのやりとりに差し支えないレベル）
■大卒以上

＜歓迎条件＞
◎ビジネス英語ができる方
◎薬学系の学部出身の方

【（2）品質管理】
＜必須条件＞
■品質管理分野での実務経験（3年以上）
■企業でのHPLCの経験がある方
■英語力（読解、メールのやりとりに差し支えないレベル）
■大卒以上

＜歓迎条件＞
◎ビジネス英語のできる方
◎薬学系の学部出身の方