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IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CSO

東京都港区高輪4-10-18京急第1ビル

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クリニカルチームリード(CTL/プロジェクトリーダー)

  • 正社員
  • 5名以上採用
募集背景

クインタイルズは、2000年以降270万人の患者様を対象とし、 4700件以上の治験を手掛けてきました(日本法人のみの実績)。 製薬企業各社は、市場環境の変化に対応するためにグローバル化や 業務のアウトソーシングなど、経営の効率化を急いでいます。 それに伴い、CROのリーディングカンパニーである当社への期待はますます高まっています。 臨床試験に関してはマルチファンクションでの委託や、 より高度なソリューションが求められており、当社も組織体制の強化を推進しています。 組織拡大に伴ってマネジメント人材のニーズも高まっており、 クリニカルチームリード(プロジェクトリーダー)の新規増員募集を行います。

仕事内容

主にグローバルスタディを担当し、CTLとしてクライアントとの折衝や提案、進捗管理を担います
具体的な仕事内容
★CTLはプロジェクトのリードに専念するポジションです。

クリニカルチームリード(CTL)は、クライアントに対する提案や各種調整業務、
メンバーの指揮やプロジェクトの進捗管理などを担います。
グローバルスタディの場合は、グローバルCTLの下で日本の治験をマネジメントし、
案件によっては直接クライアントの窓口を務める場合もあります。

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具体的な仕事内容
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・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、
治験管理計画書(CMP)の作成
・治験管理計画書(CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案(日程、予算、人員、利益率)
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

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クインタイルズのプロジェクトの特徴
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当社が手掛けるプロジェクトのうち、半数以上がグローバルスタディとなっており、
中には世界数十カ国にまたがる大規模プロジェクトもあります。
さまざまな疾患領域を扱っていますが、特にオンコロジーや
中枢神経系のプロジェクトが多く、経験者が多いことに強みを持っています。

また、ICCC(治験国内管理人)やマルチファンクションの案件も増えており、
モニタリングやDM、統計解析まで一括してマネジメントする
クリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)の育成にも取り組んでいます。

対象となる方

モニタリング経験が5年以上あり、リーダー経験と国際共同治験の経験がある方。
<必須条件>
■臨床開発の関連業務経験5年以上
■国際共同治験の経験
■新GCP下でのモニタリング経験
■モニタリングにおけるチームリーダー経験
■読み書きやレビューが可能なレベルの英語力をお持ちの方

勤務地

★下記いずれかのロケーションに勤務いただきます。

■品川本社(東京都港区高輪4-10-18 東急第1ビル)
アクセス:JR・私鉄各線「品川駅」高輪口より徒歩1分

■大阪事業所(大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F)
アクセス:JR「新大阪駅」より徒歩3分、地下鉄御堂筋線「新大阪駅」4号出口より徒歩3分

■福岡事業所(福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多駅前スクエア8F)
アクセス:JR線・市営地下鉄「博多駅」(博多口)より徒歩5分

■札幌事業所(北海道札幌市中央区北3条西3丁目1-47 ヒューリック札幌NORTH33ビル)
アクセス:地下鉄南北線「札幌駅」9番出口より徒歩2分、JR「札幌駅」西改札口より徒歩4分

※U・Iターン歓迎
※スキル・経験によっては、在宅勤務制度を導入しているため、
ご希望があれば全国にて勤務地を検討させていただきます。随時ご相談ください。

勤務時間

9:00~17:30(所定労働時間 7時間30分、休憩 60分)
※フレックス勤務有
※コアタイム 11:00~15:00

雇用形態

正社員
試用期間:6カ月

給与

月給40万円以上
※経験・能力・前職給与などを考慮の上、会社規定により決定します

■賞与
6月、12月、3月支給 ★平均実績7カ月分

■昇給
給与改定年1回
■社員の年収例
年収予定800万円以上

待遇・福利厚生・各種制度

■交通費全額支給
■時間外勤務手当
■社会保険完備(健康保険・労災保険・雇用保険・厚生年金保険)
■退職金制度
■所得補償制度
■団体生命保険
■福利厚生倶楽部
■資格取得支援制度
■研修制度(導入研修、継続研修、英語研修など)
■英語研修
■育児短時間勤務:子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能
■在宅勤務:会議は電話にて参加。現在臨床開発部門で40名程度が利用しています
■マッサージサービス:社内にマッサージ師が常駐しています

休日・休暇

<休日・休暇>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始
■年次有給休暇(12日~20日)
■慶弔休暇
■病気休暇
■産前産後休暇:出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする
■育児休業:子供が1歳2ヵ月に達するまでを限度とし、本人の申し出た期間休業可能(やむを得ない場合は3歳まで可)
■介護休業
■女性特別休暇

※年間休日約120日

活かせるスキル

メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 臨床開発/治験関連(CRA)
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 臨床開発/治験関連(CRC)
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 臨床開発/治験関連(QC/GCP)
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 臨床開発/治験関連(DM/統計解析)


出典:doda求人情報(2015/2/19〜2015/3/18)

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出典:doda求人情報(2024年11月時点)

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