ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の過去求人・中途採用情報
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の 募集が終了した求人
品質保証/エスエス製薬をグループに含むグローバル大手製薬会社/過去20年間で10以上の新薬を上市
- 正社員
1885年に創業されたベーリンガーインゲルハイムは、世界50カ国に事業を展開し、 ここ日本においても50年を超える実績を持っています。 国内ではベーリンガーインゲルハイム製薬やエスエス製薬を含む5つのグループ会社として、 医療用医薬品やコンシューマーヘルスケア(一般用医薬品)、アニマルヘルスなどの事業を展開しています。 この度、組織強化を図るため、当社の品質保証としてご活躍いただける方を募集します。
山形工場、または大崎、浜町オフィス(東京)にて医薬品製造における品質保証業務全般
具体的な仕事内容
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(1)品質保証(山形工場)
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山形工場にて、品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施していただきます。
【具体的には】
■GMPシステムの構築・維持・向上
■工場内外、委託先との円滑な共同業務の実現
■成田工場、ドイツ本社、他海外サイトとの連携
■品質保証業務の効率よい実施、業務改善
■最終製品の適切な品質を保証するためのタスク実行
■逸脱管理システムの維持・運用
■製造指図書、包装指図書の維持・運用
今回は、スタッフクラスの方と、
6名のメンバーをまとめるコーチ(エキスパート)となる方を募集します。
コーチとなる方は上記の職務に加え、
メンバーの育成やコーチングを担当していただきます。
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(2)GQP品質保証(大崎または浜町オフィス/東京)
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GQP省令の要求に従い業務を遂行していただききます。
薬事法及びコーポレートスタンダードに従った品質保証システムの構築及び継続的な改善にも貢献。
また、医療用医薬品(日本ベーリンガーインゲルハイム製品)だけでなく
一般用医薬品(エスエス製薬製品)の安定的な供給も確保していただきます。
【具体的には】
■GQP省令に定められた、文書の管理業務(SOP、品質標準書など)
■製品の市場への出荷判定業務
■適切な製造管理および品質管理の確保
■品質情報、品質不良・回収の処理
■製造所の監査
■覚書の締結
■BI corporate、オペレーションズのプロジェクトへの貢献
医薬品の品質保証、品質管理、製造、研究開発などの経験がある方、GMP或いはGQPの経験をお持ちの方
【品質保証(山形工場)】
<メンバー>
■医薬品の品質保証、品質管理、製造、研究開発などに携わった経験がある方
<コーチ>
■医薬品の品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
■メンバーの指導経験をお持ちの方
【GQP品質保証(大崎または浜町オフィス/東京)】
■3年以上の品質保証、品質管理もしくはこれらに類する業務経験をお持ちの方
■GMP或いはGQPの経験をお持ちの方(医薬品・医療機器メーカー、医薬品商社等)
■ビジネスレベルの英語力
※すべてのポジションにおいて、ビジネス英語が使用できる方は歓迎いたします。
【本社】
山形県東根市東根甲5353-1
【大崎オフィス】
東京都品川区大崎2-1-1ThinkPark Tower
【浜町オフィス】
東京都中央区日本橋浜町2-12-4
フレックスタイム制
標準勤務時間/8:45~17:20
標準労働時間/7時間50分
正社員
※試用期間3カ月
年俸400万円以上
※上記年年俸はあくまで目安となり、前職の実績・年収を考慮し決定します。
■賞与
年3回(4月、7月、12月)
■昇給
年1回
各種社会保険完備
通勤手当
時間外手当
医療費補助制度
持家利子補給制度(上限4万円)
福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員
退職金制度
教育研修制度
・グローバルリーダーシップ研修
・選択型研修(CDPX)
・キャリアステップ研修
・英語研修支援制度
<休日・休暇>
※年間休日130日(2014年実績)
完全週休2日制(土日)
祝日
有給休暇(10日~22日)
年末年始休暇
夏季休暇
慶弔休暇
創立記念日(7月1日)
など
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
ベーリンガーインゲルハイム ベトメディカジャパン株式会社
エスエス製薬株式会社
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 生産管理/品質管理 品質管理・品質保証
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 生産管理/品質管理 生産管理・品質管理
語学関連 TOEIC(R)テスト
語学関連 TOEIC Bridge(R)
語学関連 TOEIC(R)ライティングテスト Proficiency Level 1
語学関連 TOEIC(R)スピーキングテスト Proficiency Level 1