テュフズードジャパン株式会社の過去求人・中途採用情報

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テュフズードジャパン株式会社の募集が終了した求人

非能動医療機器審査員

正社員

募集背景

1866年にまでさかのぼる事業基盤の上に、日本市場での品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく、 1993年に設立されたテュフズードジャパン。欧州の法規制の改正が予定されていることによって、今後認証機関が扱う医療機器の範囲が大幅に拡大することを見込んでいます。特にハイリスク医療機器の審査を行える認証機関は限られているため、日本国内の医療機器メーカーからの認証依頼も増加する見通しです。この増加する審査に対応するため、新たなメンバーを募集します。

仕事内容

＜審査員としてのトレーニング有＞非能動医療機器の認証審査員としての業務をお任せします
具体的な仕事内容
【具体的には・・・】
認証審査員として、依頼された非能動医療機器が
各国の法規制・規格に適合しているかの審査をお任せします。

＜審査する医療機器＞
カテーテルやメス、輸血バッグ、人工骨、シリンジなどの滅菌製品など
エネルギーを使用しない医療機器すべてが対象となります。

＜トレーニングについて＞
入社後、まずは審査員の資格取得に向けてトレーニングを開始します。
資格取得後も国内外のトレーニングを行うことで、
最新の法規制や規格の変更点などの情報を得るほか、
より細部まで審査できるレベルへと成長できます。
審査の質が上がることが、お客様へ最大級の還元につながると
考えているからこそ、充実したトレーニングを可能にしています。

＜キャリアについて＞
まずは、認証審査員として、基本的な範囲の審査ができるように資格を取得していただきます。
その後、あなたの専門性や経験などに応じて、より専門的に審査できるよう
段階的に高度な資格を取得していただきます。
最終的には、スペシャリストとしての活躍を期待しています。

対象となる方

【大卒以上】医療機器もしくは医療関連業界で従事した経験がある方
＜＜必須条件＞＞
学士、修士、博士の学位をお持ちの方（生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、微生物学、材料工学等）
※学士の場合、医療機器に関する十分な経験（例：設計、製造、品質管理など5年以上）があること。
　医療機器（医療用具）または、医療機器関連のパーツ／原料メーカーなど、関連業界での経験者。　

＜＜特に以下の分野は歓迎＞＞

1) Cardiovascular Device（心臓血管系の医療機器：カテーテル、ステント、人工血管など）

2) Orthopedic Implant（整形外科埋込医療機器：人工関節など）

3) Absorbable Implant（吸収性埋込医療器機器：人工骨、人工皮膚、吸収性縫合糸など）

4) 滅菌（エチレンオキサイドガス滅菌、湿熱滅菌、放射線滅菌）操作・バリデーション

5) 医療機器の生物学的安全性試験、評価の経験者

◆TOEIC600点以上。（800点以上が望ましい。外国人との会議に参加して意見したり、専門家として英語でアドバイスできるレベルだと尚良）

＜＜その他、あればよい資格（必須ではありません）＞＞>
■FDA、薬事法等、国内外の法規制の実践的知識及び申請実績
■薬事申請の経験
■医療機器関連の認証業務の経験（ISO13485、CEマーキングなど）

勤務地

＜東京本社＞
東京都新宿区西新宿4-33-4 住友不動産西新宿ビル4号館 8F
【アクセス】
■東京本社
・JR、京王線、小田急線「新宿駅」より徒歩10分、またはシャトルバス5分
・東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」より徒歩15分
・都営大江戸線「都庁前駅」A4・A5出口より徒歩10分
・京王新線「初台駅」より徒歩8分

勤務時間

フレックスタイム制
1日の標準労働時間 8時間
コアタイム　11：00～16：00

雇用形態

正社員
試用期間6カ月

給与

年俸500万円以上
※当社規定に基づき、決定します。

待遇・福利厚生・各種制度

■昇給年1回
■賞与年1回
■残業手当
■通勤交通費補助（50％）
■社会保険完備（厚生年金、労災保険、雇用保険、健康保険）
■団体生命保険加入
■出張手当
■遠方からの転居サポート
■退職金制度
■ビジネスカジュアルでの勤務可
■語学レッスン

休日・休暇

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■年末年始休暇（4日）
■年次有給休暇（初年度：最大12日、2年目以降：最大24日）　　
■傷病休暇
■慶弔休暇　
■永年勤続休暇　など

※年間休日120日以上