マシモジャパン株式会社の過去求人・中途採用情報

従来、パルスオキシメータは体動、低灌流時には正確な測定が 難しいとされていました。 マシモ社は体動・低灌流時にも測定限界の高い製品を提供しています。 2001年日本に上陸して以来、体動・低灌流時にも正確な値を モニタする機器として、新生児医療や手術室・集中治療領域などで 多く使用されています。 さらには異常ヘモグロビン濃度やトータルヘモグロビン濃度なども 非侵襲的に測定可能となりました。 現在は呼吸数や脳機能のモニタリングも可能となり、 クリティカルケア領域を中心に多岐にわたるモニタが可能となっています。 日本法人であるマシモジャパンも着実に成長を続けており、 2008年以降、毎年前年比2ケタ成長を継続中。 さらなる事業拡大に向けて、品質保証・品質コンプライアンス体制を 強化します。

製造販売業における国内品質業務運営責任者として医療機器の品質保証・品質コンプライアンス業務を行います
具体的な仕事内容
・新QMS省令に則った品質保証・品質コンプライアンス業務全般
・業務全般を把握し、品質保証・品質管理の仕組み検討と構築推進
・他部門と連携した品質マネジメントシステムの内・外監査対応、教育実施
・品質マネジメントシステムのメンテナンス(品質標準書や手順書の作成/整備/記録)
・内部品質監査の計画・実施・フォローアップ
・外部機関（PMDA及び第三者認証機関）による審査への対応・フォローアップ
・海外の開発製造拠点との連絡、協議、折衝

※国内製造所は外部委託
※米国本社とも連携して業務を行うため、
ビジネスレベルの英語の読み書き、会話は必須となります。

【取扱製品（一部）】
◎Radical-7…SpO2、トータルヘモグロビン濃度などを測定する
モニタ。大学病院、基幹病院などで広く使用。
◎Root…数値で表示される患者状態指標に加え左右の脳の活動をカラー表示し、患者状態を多角的に確認できる製品。
◎EMMA 救急用 カプノメータ…吸気・呼気中の二酸化炭素を分析するモニタ。様々な現場での呼吸管理に寄与。
◎MightySat…SpO2（動脈血酸素飽和度）や脈拍数などを測定する、一般的にパルスオキシメータと呼ばれる製品。

◆医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験がある方
【応募条件】
◆医療機器製造販売業または製造業での品質保証・品質管理業務のご経験が3年以上ある方
※医療機器のクラスは問いません
［弊社の取扱い製品はクラス1、2(注：正しくはローマ数字)及び「高度管理医療機器」です］
※ご経験が3年に満たない方は是非ご相談ください。
◆ビジネスにおいて英語を使用したご経験のある方
※米国本社との折衝があるため英語は必須です
◆高専卒以上

【歓迎する経験・スキルなど】
◆国内品質業務運営責任者（旧：品質保証責任者）
◆同責任者を担える経験者（品質管理業務その他これに類する業務に三年以上従事した方）
◆精密機器の品質保証・品質管理のご経験がある方
◆安全管理責任者
◆法務の知識をお持ちの方
◆公正競争規約のセミナーに参加したことがある方

【歓迎する人物像】
◆新しい技術に対して関心がある方
◆仕事においてスピード感を楽しめる方

◆本社／東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル17階・20階
＜交通アクセス＞
都営大江戸線・三田線「春日」駅より徒歩2分
東京メトロ南北線「後楽園」駅より徒歩2分
東京メトロ丸の内線「後楽園」駅より徒歩4分
JR総武線「水道橋」駅より徒歩15分

9:00～18:00

正社員

年俸／700万円以上
※前職給与・経験・能力などを考慮し、話し合いの上で決定します。
※試用期間6ヵ月あり（試用期間中も待遇に変更ありません）

■昇給
昇給／年1回

各種社会保険完備
交通費全額支給
定期健康診断
確定拠出年金制度
PC・スマートフォン貸与

＜休日・休暇＞
完全週休2日制（土・日）
祝日
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇