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医薬品安定性試験機器のバリデーション(検証)・メンテナンススタッフ
- 正社員
1962年の創業以来、ニッチな分野に専門特化して技術や知識を注ぎこみ、 研究開発を続けることで、製薬業界の安定性試験分野において、 業界トップ80%(※)のシェアを獲得しています。 日本の製薬メーカーを40年以上にわたりサポートしてきた ノウハウをいかし、グローバルにおいてもトップシェアを目指しています。 ※日刊工業新聞 2016年6月23日版
バリデーション業務またはメンテナンス業務をお任せします。
具体的な仕事内容
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■バリデーション業務
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大手医薬品メーカーや受託試験機関等に納品された安定性試験機器が
品質を維持し安定稼働しているか、計測機を用いて検証する業務です。
それらの計測結果の記録、確認、報告書作成までの一連の業務を担当します。
◎安定性試験機器は年1回程度の割合でバリデーション業務が必要になります。
当社製品以外にも他社製品のバリデーションも2割弱ほど対応しており、
1台にかかる時間は約6時間、1日がかりでの作業となります。
検証内容によっては、もっと時間のかかる作業もあり、
複数名で対応をすることもあります。
◎機器の評価だけでなく、安定性試験の保存業務に関するアドバイスやご提案など
トータルでサポートを行っています。
◎原則、顧客先での業務となるため、出張で業務を行うことがほとんどです。
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■メンテナンス業務
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大手医薬品メーカー・自動車メーカー・飲食業界へ納品された当社製品の
メンテナンス業務(修理、改造、センサー交換)を行います。
◎バリデーションスタッフも検証時期に合わせて簡単なメンテナンスを行いますが
それ以外での故障対応やプレメンテナンスを担当します。
また、医薬品メーカー以外の業種では定期点検もメンテナンススタッフが行っています。
チーム/組織構成
■西日本FSグループ…22名
■東日本FSグループ…14名
担当エリアは長野・静岡以東が東日本FSグループの担当となり
以西が西日本FSグループの担当となります。
顧客担当制ではなく、ご依頼に合わせてスタッフのアサインを行うので、
各地へ出張し、色々なお客様と出会える楽しみがあります。
※夜間対応はありません。
※バリデーションスタッフはエリアにより3日~2週間程度の長期宿泊出張も発生します。
メンテナンススタッフは基本的に日帰りでの対応となります。
学歴不問 ◎機械もしくは電気に関する知識 ◎要普通免許
【以下のような経験・能力をお持ちの方は活かしていただけます】
◎フィールドサービス業務経験
機械、電気、冷凍、空調機器等の産業機械の修理、納入、据付などのご経験。
◎語学力
今後、積極的にグローバル展開を進めるにあたり、
語学力をお持ちの方はスキルを発揮していただける環境です。
東京都品川区あるいは大阪府高槻市のいずれかの拠点での勤務になります。
◎U・Iターン歓迎
■東京支店
東京都品川区東品川2-3-12 シーフォートスクエアセンタービル10F
■マザーファクトリー&医薬品安定性試験プロセス開発センター(STC)
大阪府高槻市安満新町1-10
9:00~18:00(所定労働時間8時間、休憩60分)
◎残業月20~30時間程度
正社員
月給25万円以上
◎経験・適性を考慮の上決定します。
■賞与
年2回(6月・12月)
■昇給
年1回(9月)
■各種社会保険完備
■各種手当(通勤・家族・住居・職能・職務)
家族手当は配偶者1万円/月、子2人目まで各3000円/月
■退職金制度
■永年勤続表彰
■社員旅行
■結婚・出産祝い金
■慶弔見舞金
■財形貯蓄
■会員制福利厚生倶楽部加入
■介護・育児休暇制度
■団体生命保険
<休日・休暇>
■週休2日制(土曜・日曜)※月に1回の土曜出社あり
■祝日
■有給休暇
■特別休暇(有給休暇発生まで3日)
■夏期・年末年始休暇
■誕生日休暇
■リフレッシュ休暇(入社1年経過後3日)
■慶弔休暇
■産前産後休暇
★年間休日121日
武田薬品工業株式会社、アステラス製薬株式会社、第一三共株式会社、エーザイ株式会社、
大塚製薬株式会社、中外製薬株式会社、田辺三菱製薬株式会社、協和発酵キリン株式会社、
大日本住友製薬株式会社、塩野義製薬株式会社、大正製薬株式会社、興和株式会社、
小野薬品工業株式会社、久光製薬株式会社、ロート製薬株式会社、参天製薬株式会社、
キョーリン製薬HD、株式会社ツムラ、科研製薬株式会社、持田製薬株式会社
グラクソ・スミスクライン株式会社、サノフィ・アベンティス株式会社、アストラゼネカ株式会社、
バイエル薬品株式会社、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社、沢井製薬株式会社、東和薬品株式会社
株式会社応用医学研究所、株式会社東レリサーチセンター、株式会社住化分析センター
日本たばこ産業株式会社、富士フイルム株式会社トヨタ自動車株式会社、パナソニック株式会社、
株式会社日立製作所、株式会社東芝、株式会社デンソー、他
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出典:doda求人情報(2024年12月時点)