大正医科器械株式会社の過去求人・中途採用情報

医療機器解析装置の世界的メーカーである 米フルークバイオメディカル社の日本総代理店をはじめ、 国内外の最先端の医療機器の販売を手掛けています。 医療機器は常に技術の進歩を続けていますし、 景気の動向に左右されにくい業界でもありますので、 今後も安定した成長が見込まれています。 当社は少数精鋭のため、薬事チームの役割も幅広く、 きめ細かに対応していくためにも人材の確保は不可欠。 そこで今回、新メンバーを募集することになりました。

医療機器の薬事申請業務、品質保証業務などを中心に幅広くお任せします。
具体的な仕事内容
==============
主な業務内容は…
==============
幅広くお任せしたいと思いますが、
薬事申請業務と品質保証業務が中心となります。

＜薬事申請業務＞
◆医療機器の承認申請に関する書類作成
◆品質システムに関する書類作成
◆厚生労働省、PMDA、認証機関との交渉
など

＜品質保証業務＞
◆製品出荷時の検品業務
◆製品への苦情や問題発生時の対応、メーカーへの報告
◆医療関係者への不具合原因調査結果の提供
など

==============
オフィス内作業が中心
==============
新製品の承認申請や、既に許可を得た製品の品質管理は
常に複数の案件を同時に動かしています。

また、製造販売業許可、海外製造元の登録の定期更新も必要で
その手続きも担当するなど、業務は多岐に渡ります。

海外製品を扱う場合は、日本市場での責任が当社に発生します。
法令遵守に努め、真摯に取り組む姿勢も求められます。

業務は本社オフィス内での作業がほとんどですが、
厚生労働省や関係各機関へ出向くことがあり、
月1回程度、東京などへ出張となる場合もあります。

==============
勉強のために…
==============
勉強のために医療機器の展示会や学会などに
参加することも奨励しています。

他社製品を間近で見ることができますし、
学会では最新の研究発表や業界動向も分かるため、
知識の幅を広げる上で貴重な機会です。

チーム／組織構成
薬事チームは現在、3名体制で業務を行っています。
少数精鋭なので、様々な業務をこなす必要がありますが、
その分、全体が見渡せ、幅広いスキルが身に付く利点もあります。

風通しが良く意見も言いやすい、のびのびと働ける職場です。
ほとんどが中途採用で入社されてきた人ですが、
働きやすさから、離職率の低さも当社の特長の一つです。

【実務経験不問／社会人経験者】◎理工系大卒・メーカー勤務経験者は優遇　◎基本的な英文読解力のある方
★医療機器を取り扱う仕事ですので、少しでもモノづくりに携わり、
　そのプロセスを理解していたり、品質管理の仕方が分かっていれば、
　スムーズにご活躍いただけると思います。

＜こんな方はぜひご応募ください！＞
●好奇心旺盛で技術的なことに興味がある方
●細部にこだわり、丁寧な作業ができる方
●積極的にスキルアップに取り組める方

本社／大阪府大阪市大正区三軒家東2-2-22 岡田ビル2階
※転勤なし
※U・Iターン歓迎
【アクセス】
JR・地下鉄「大正」駅より徒歩5分

9：00～17：30（実働7.5時間／休憩1時間）

正社員／契約社員
※試用期間中6カ月は契約社員、
　試用期間終了後に正社員採用となります。

※試用期間中も待遇・条件は同じです。

月給22万円～25万円
※経験や能力を考慮の上で優遇

■賞与
年2回（7月・12月）

■昇給
年1回
■社員の年収例
【モデル年収例】年収350万円～400万円（入社3年）

■社会保険完備
■交通費支給（月3万円迄）
■資格手当（月5000円）
■資格取得支援制度（第2種ME技術者など）
■研修制度（外部講習など）

＜休日・休暇＞
■週休2日制（土日）※月1回土曜出社あり
■祝日
■GW休暇
■夏季休暇
■年末年始休暇
■有給休暇（入社6カ月経過後、10～20日）

※年間休日116日