ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社の過去求人・中途採用情報

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ＩＱＶＩＡサービシーズジャパン合同会社の募集が終了した求人

グローバルNo.1CROの安全性情報オペレーションスペシャリスト

正社員

募集背景

現在、製薬企業各社は、市場環境の変化に対応するためにグローバル化や業務のアウトソーシングなど、経営の効率化を急いでいます。それに伴い、CROのリーディングカンパニーである当社への期待や重要性もますます高まっており、治験に加えて市販後の安全性業務を幅広く受託しています。今後の更なる事業拡大を目指し、安全性情報部門における新たな仲間をお迎えすることになりました。世界最大手企業でポテンシャルを伸ばすことのできる環境です。あなたのチャレンジをお待ちしております。

仕事内容

治験･市販後の医薬品等安全性情報管理業務
具体的な仕事内容
治験・市販後の医薬品などに関する
安全性情報管理（いわゆるCase processing）をおまかせします

【具体的な業務内容】
・有害事象に関する情報の受領、内容確認
・データベースへの登録
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック　など

※再生医療、医療機器などのプロジェクトに携わることもあります。

チーム／組織構成
治験と市販後の2チームで構成しています。

1. 治験安全性情報
モニタリングチームなどと連携を取り、
治験の実施に不可欠な副作用・不具合情報の収集・評価・報告などを行います。

2. 市販後安全性情報
製薬メーカーなどから一定の製品群の安全性情報管理業務を包括的に受託し、
医薬品・医療機器の安全性情報を収集・評価・報告します。

※チーム間で人材交流しており、長期的にはいずれのチームにも携わるチャンスがあります。

対象となる方

医薬品・医療機器に関する安全性情報管理業務（安全性情報の入力・評価・QC・報告業務など）の経験者
＜必須条件＞
以下の2条件を満たす方
■医薬品・医療機器の安全性業務の経験者
　(安全性情報の入力・評価・一次評価、QC業務などの経験）
■英語力（マニュアル読解、メールでのやり取り)

勤務地

■品川本社（東京都港区高輪4-10-8　京急第7ビル）
■大阪オフィス（大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル）
【アクセス】
■品川本社：JR・私鉄各線「品川駅」高輪口より徒歩1分
■大阪オフィス：JR・地下鉄「新大阪駅」より徒歩1分

勤務時間

9：00～17：30（所定労働時間 7時間30分、休憩 60分）
※フレックス勤務有
※コアタイム　11:00～15:00

雇用形態

正社員
試用期間：6カ月

給与

月給25万円以上
※上記は最低保証金額です。転職が不利にならないよう配慮します。
※経験・能力・前職給与などを考慮の上、当社規定により決定します。

■賞与
正社員：年2回（6月・12月）

■昇給
給与改定年1回
■社員の年収例
想定年収：450万円～800万円

待遇・福利厚生・各種制度

■交通費全額支給
■時間外勤務手当
■社会保険完備
■退職金制度
■所得補償制度
■団体生命保険
■福利厚生倶楽部
■資格取得支援制度
■研修制度（フォローアップ研修、導入研修、継続研修、英語研修など）
■英語研修（医薬用語/モニターレポート）
■育児短時間勤務
■在宅勤務
■自己学習(e-Learning/学習マテリアル等)
■ファミリーデー

休日・休暇

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■年末年始
■年次有給休暇（12日～20日）
■慶弔休暇
■病気休暇
■産前産後休暇
■育児休業
■介護休業
■女性特別休暇