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臨床開発(PV・QC・DM・解析プログラマー・MW等)

  • 正社員
  • 5名以上採用
募集背景

より良い薬を患者様に早く届けるため、製薬企業が行う医薬品の開発業務を当社の社員がサポートしています。 今後、事業を拡大するためにも開発社員を増やす必要があります。 現在当社は第二創業期を迎え、一人ひとりの成長が会社の成長に繋がる大切な時期。 だからこそ、新しく迎える方にも新たな挑戦を期待しています。 これまでの経験を活かして当社でキャリアを磨きませんか。 経験の浅い方、未経験の方も成長できる環境があります。

仕事内容

PV/QC/DM/解析プログラマー/MW等の中でこれまでの経験・スキルによって配属先を決定します
具体的な仕事内容
希望・適正・能力等を考慮し、あなたの能力を最大限発揮できるポジションをご用意します。

【PV(医薬品安全性情報管理)】
◆有害事象・副作用情報の収集および評価
◆PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◆リスク最小化に向け医薬品の添付文書や患者向けのパンフレット等の改訂立案、実施 など

【QC】
◆臨床試験における品質の維持と向上を図る
…GCPや実施計画書に沿って、倫理的・科学的に実施されていることを客観的な立場でチェックし、評価・管理します。
◆モニタリング報告書等のチェック、CRAに対するフィードバック など

【DM(データマネジメント)】
◆治験実施計画書、症例報告書などの資料チェック、データ入力
◆不備、不整合があった場合の修正依頼
◆データの管理、各部門へのデータ提供 など

【解析プログラマー】
◆解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
◆SASプログラミング
◆プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー など

【MW(メディカルライティング)】
◆薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料等を作成
…治験薬概要書(案)、治験実施計画書(案)、説明・同意文書(案)、治験総括報告書(案)、
 申請添付資料概要(案)、承認申請・再審査申請資料(案)など

チーム/組織構成
原則として派遣先である製薬メーカー等の安全性情報管理部門、臨床開発部門での業務が中心となります。

■組織名称:安全性情報管理部門、臨床開発部門など

対象となる方

実務未経験OK。大卒以上(理系:薬学・医学・獣医学等を専攻されていた方)の方。医療関係の経験者の方。
PV/QC/DM/解析プログラマー/MWいずれかの経験をお持ちの方は優遇します。
★医療・医薬品関連の基礎知識がある方は更なるステップアップを目指せる環境です!

※5名以上の採用を予定しています。

勤務地

東京23区
※配属先により異なります。希望を考慮し決定します

勤務時間

9:00~18:00
※配属先により異なります
※残業はあまりありません

雇用形態

正社員

給与

月給20万円以上
※能力・経験・職務内容等を考慮し、当社規定により決定

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
●残業手当
●外勤手当
●役職手当
●通勤手当(上限2万円/月)
●住宅手当(2年目以降、月2万円を支給 ※条件あり)
●派遣手当

■賞与
年2回
(7月・12月)

■昇給
年1回
(4月)

■入社時の想定年収
年収350万円
~800万円(能力・経験・職務内容等を考慮し、当社規定により決定)

■社員の年収例
500万円/経験5年
450万円/経験3年
400万円/経験1年

待遇・福利厚生・各種制度

●社会保険完備
●慶弔見舞金
●退職金制度
●結婚・出産祝金
●社員表彰制度
●永年勤続者表彰制度
●インフルエンザ予防接種補助
●提携先英会話教室の割引利用

休日・休暇

<年間休日>
120日
以上

<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土日)※配属先カレンダーに準ずる
■祝日休み
■年末年始休暇 
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇 
■有給休暇 
■産前・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
●生理休暇
●結婚休暇
●妻の出産休暇


出典:doda求人情報(2019/2/25〜2019/5/26)

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出典:doda求人情報(2024年8月時点)

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