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製剤技術/製品設計/包装技術(医薬品メーカーとの共同開発)
- 正社員
- 上場企業
医薬品メーカーとの協力による「コンビネーション製品」に携わっていただきます。
具体的な仕事内容
アライアンス事業への配属となり、経験やスキルに応じて以下いずれかの業務をお任せいたします。国内数多くの医薬品メーカーとの取引があるため、最先端の事例に携わることが可能です。
【1】製剤技術(スケールアップ・工業化)
・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・治験薬の製造、供給及び品質管理
・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応
・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応
【2】製品設計
・注射剤向け医療機器(コンビネーション製品)の開発業務全般
・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管
【3】包装技術
・包装仕様の設計と包装工程における製造条件の設定
・組立・包装設備の立ち上げ業務
・バリデーション、作業手順書等のドキュメント作成、製造部門への製造移管
≪手がける製品「プレフィルドシリンジ」≫
薬剤があらかじめ充填された注射器であるプレフィルドシリンジは、使用上の安全性や効率性などの観点から、医療現場でのニーズが急速に拡大しています。このプレフィルドシリンジを国内で初めて開発し、1999年に発売したのが当社のアライアンス事業です(※1)。2009年にはバイオ製剤のプラスチック製プレフィルドシリンジを世界に先駆けて開発・発売。世界最先端の開発現場で、可能性を広げることができます。
チーム/組織構成
山梨県、山口県の工場にて、それぞれ数十名の技術系社員が活躍しています。
医療機器メーカー出身者だけでなく、医薬品メーカーから転職してきた社員も多数活躍中です。
■組織名称:※配属先に準ずる
【大卒以上】各職種に当てはまるご経験をお持ちの方 ※医薬品メーカー出身者多数活躍中 ※業界経験不問
【1】製剤技術(スケールアップ・工業化)
製薬会社または医薬品製造受託会社において下記いずれかの業務経験がある方
・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の経験
・製造工場における製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験
・医薬品のCMC業務の経験
・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験
【2】製品設計
・医療機器・樹脂製品の設計経験
・医療機器に関する形状や材料などの仕様設計、試作・量産開発経験
・設計管理、品質管理、薬事関連の知識、経験
【3】包装技術
・包装技術の設定、組立・包装機器の立ち上げ経験
・包装資材の設計、包装表示の知識
・包装設備のバリデーション経験
山梨県または山口県での勤務となります。
※経験・適性などにより勤務地を決定。
※転勤あり
※U・Iターン歓迎
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【山梨・甲府工場】山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1
【山口・テルモ山口】山口県山口市佐山3-22
山口県勤務の場合はテルモ山口D&D株式会社への出向となります。
尚、出向時の処遇はテルモ株式会社在籍扱いとなり同社規定が適用されます。
【出向先情報】
・企業名/テルモ山口D&D株式会社
・事業内容/医療機器・医薬品の製造
【山梨・甲府工場】9:00~17:45
【山口・テルモ山口】8:30~17:15
休憩時間:60分
※上記就業時間は工場地区の勤務時間です。
※平均残業時間:10~20時間
正社員
月給22万3000円以上
※上記は2018年4月大卒初任給実績です。
※これまでの経験・能力を考慮のうえ決定いたします。
※配属先によって異なります。
■昇給:年1回
■賞与:年2回 ※2018年度実績約5.6カ月相当
■入社時の想定年収
年収450万円
~800万円(メンバー/時間外手当別途支給)
■手当:通勤手当、家族手当、住居手当、単身赴任手当
■社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
■厚生年金
■退職金制度
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■産前・産後休暇
■育児休暇
■育児短時間勤務
■介護休暇
■契約保養所あり
■失効有給休暇取得制度
■帰任旅費制度 ほか
<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇
■慶弔休暇
■有給休暇(10~20日)他
<年間休日124日(2018年度実績)>
※1 永井 竜之介・恩藏 直人(2013).マーケティングジャーナル Vol.32 No.4 112
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出典:doda求人情報(2025年1月時点)