株式会社ツーセルの過去求人・中途採用情報

再生医療分野における品質管理、品質保証のいずれかをお任せします。
具体的な仕事内容
具体的な仕事内容は以下の通りです。

【品質管理】
・治験製品の品質試験
・試験法のバリデーション
・設備及び機器の管理
・GCTP適合性調査や製造業許可に向けた体制整備（手順書の改定等）
・各種試験計画書、データ確認、報告書の作成
・開発品に関する品質試験
治験製品の品質管理のみならず、CMCに関する試験も関わることもできます。


【品質保証】
・治験製品に関する品質保証業務（製造、品質管理関連書類の確認）
・GCTP適合性調査や製造業許可に向けた体制整備（品質保証体制の構築）
・取引先の管理

※上記用語や仕事内容に分からない点がある方もご安心ください。入社後覚えてもらえば問題ありません。

チーム／組織構成
現在品質管理は8名、品質保証が4名の体制となっています。

■組織名称：gMSCセンター

【大卒以上】CMCや治験製品の知識がある方
※再生医療に関する知識、経験は問いません。
※再生医療の将来性に興味のある方を歓迎します。

【こんな方は歓迎します（必須ではありません）】
◎医薬品分野で品質管理、品質保証業務の経験をお持ちの方
◎医薬品の取り扱い経験
◎医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
◎クリーンルーム内での細胞培養経験
◎GMP、GCTP、GQPなどの文章作成経験
◎日本薬局方に基づく無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験の経験がある方

再生医療に従事した経験は必ずしも必要ではありません。
一緒に再生医療を盛り上げていきたいという意欲を持った方を歓迎したいと考えています。

広島県広島市南区比治山本町16-35

※転勤は当面ありません。

9:00～18:00(所定労働時間：8時間0分)
■平均残業時間
20時間

正社員

月給20万円～35万円
※経験、能力に応じて決定します。

■賞与
年2回

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収280万円
~500万円

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■慶弔見舞金
■社員表彰制度
■産前産後休暇・育児休業（取得実績あり）
■UIターン者向け、引っ越し費用負担（会社規定あり）

＜年間休日＞
125日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土、日、祝日、年末年始）
■夏季休暇
4日
■慶弔休暇　
■有給休暇　
■産前・産後休暇
■育児休業
■介護休業