ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社の過去求人・中途採用情報

CRA／医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務
具体的な仕事内容
国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
※グローバル治験8割・ローカル治験2割
※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当

製薬メーカーと医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発をサポートします。

当社CRA業務は、外部の医療機関に出向く「CRA」と、内勤のCRA業務に特化した「In-House（インハウス）-CRA」に分けられます。
入社後は経験・スキル・適性・希望等によって、いずれかの業務を担当します。

［CRA］
■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPS、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
■他のチームメンバーと緊密に連携して、発生した課題について、適時に解決を図る

［IHCRA］
■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携
■被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
■CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応
■トラッキングレポートの作成

《未経験向けの研修体制あり》
治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月）
会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月）
先輩社員によるOJT指導（2ヶ月）

《将来のキャリア》
プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには社内公募制によって、臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に経験、スキル、適性に応じて携われる可能性があります。

チーム／組織構成
配属先となる「クリニカルオペレーションズ」では、100名程のCRAおよびIHCRAが活躍中です。6割程度を女性が占めており、フレックス制度、在宅勤務制度の活用や、産休育休を取得する等（100％取得率）、仕事と家庭を両立しています。

読み書きレベルの英語力およびMicrosoft Officeの操作スキル必須※CRA未経験者積極採用
【下記いずれかに該当する方】
■大学または大学院にて自然科学系の学問を専攻された方（薬学/生物/農学/化学/医学専攻の方）
■医療従事者としての就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
■営業のご経験（MR、医薬品卸の営業、その他提案営業）※業界不問・未経験歓迎
■接遇のご経験（CRC、客室乗務員、その他接客業）※業界不問・未経験歓迎

［このような方にピッタリ］
■当社のビジョンやビジネスの方向性に共感し、会社の成長に貢献したい
■好奇心とフレキシビリティをもって変化を楽しめる
■信頼関係の構築を意識し、周囲を巻き込んで自発的に取り組める
■将来的にグローバルで活躍したい

［本社］
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
大阪センタービル

［東京オフィス］
東京都千代田区大手町 1-5-1
大手町ファーストスクエア ウエストタワー

フレックスタイム制（コアタイムなし）
標準労働時間帯9:00～17:30（標準労働時間7時間45分／休憩45分)

正社員
試用期間3ヶ月あり（期間中の条件変更なし）

月給30万円以上
※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

■賞与
年1回

■昇給
年1回
（4月）

■入社時の想定年収
年収400万円
以上（理論年収） ※前職での経験等を考慮の上、当社規定により決定

■各種社会保険完備（雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険）
■通勤手当
■時間外勤務手当
■休日勤務手当
■深夜勤務手当
■退職金制度
■各種研修制度（入社時研修、専門知識/各種テーマ別/階層別研修、各種e-learningプログラム、選抜型研修、英会話研修など）

＜年間休日＞
127日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
■産前・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
■子の看護休暇
■リフレッシュ休暇
■積立保存休暇

当社ではコアタイムがないフレックスタイム制を導入しており、各々が裁量をもってスケジュールを組めるようになっています。例えば「子どもの保育園のお迎えがあるので、今日はいつもより早めに退社しよう」「明日は丸1日データをまとめる業務だから在宅勤務にしよう」といったように、場所・時間に制限されない働き方を叶えることができます。

グローバルPRAでは、2019年秋に世界に先駆けてバーチャル治験をアメリカで実施。2020年内には日本でも一部バーチャル治験がスタートしています。テクノロジーをオペレーションに組み込むことで、治験の効率化・スピードアップにも繋がっています。CRAとしても、医療機関への訪問頻度を下げることにも繋がり、遠方出張などの体力負担を軽減できるメリットがあります。
現在、コロナ禍でソーシャルディスタンスが推奨されていることから、一部の国や地域では患者さんの通院が制限されています。バーチャル治験は患者さんの安全確保と負担軽減を可能とすることから、実績・ノウハウを有する当社への相談は着実に増えている状況です。

人材、プロセス、サイエンス、テクノロジーのいずれの面においても製薬メーカーのニーズに柔軟に対応し、幅広いオペレーションを展開しているグローバルPRA。日本拠点を担っている当社も、グローバルなビジネス環境とボーダレスにつながっています。日本拠点にいながら、ドイツやオーストラリアといった他国のプロジェクトにも携わる機会もあります。