テルモ株式会社

医療機器メーカー業界

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製剤技術/品質保証・品質管理(製薬メーカーとの共同開発)

  • 正社員
  • 上場企業
仕事内容

製薬メーカーと共同で開発・製造する「コンビネーション製品」の製剤技術/品質保証・品質管理
具体的な仕事内容
【今回の募集について】
製薬メーカーとの共同開発により、薬剤ごとに適したデバイスを開発するテルモのアライアンス事業。直近5年間で100億円近くの売上成長を遂げているテルモの最注力事業です。今後さらなる事業拡大を見据えて、コンビネーション製品の開発を推進する製剤技術/品質保証・品質管理担当を募集します。

■製剤技術(生産技術)
・製薬メーカーとの協議による開発(製剤化)プランの作成、プロセス開発に必要な情報の入手、技術移転対応
・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・無菌医薬品(注射剤)の工程設計、製造条件の設定
・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務

■品質保証・品質管理
・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理
・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応
・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資料作成、調査、情報収集
・委託元からの試験法技術移転業務、試験法バリデーション 等

チーム/組織構成
製薬メーカーで医薬品開発に携わっていた方が、多数活躍されています。

<業務の特徴:多くの医薬品の上市に貢献できる>
さまざまな製薬メーカーとのプロジェクトに携わるため、多種多様な医薬品の上市に貢献できます。テルモの技術者は、製薬メーカーからの要望に対し、医療機器の観点から安全かつ・安定的に生産できる方法を提案します。

【ダイバーシティ推進】
女性リーダーを積極的に育成しています ※女性管理職比率:7.7%(2019年度)

対象となる方

【製薬メーカー出身者活躍中】医薬品または医療機器に関する製剤技術/品質管理・品質保証の経験がある方
<以下いずれかに当てはまる方>
■製剤技術
・研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験
・CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験
・メーカーにおける工程設定、製造条件設計、立ち上げ(飲料、半導体業界経験者も歓迎)

■品質管理・品質保証
・医薬品または医療機器に関する品質保証、品質管理業務の経験
・研究所で製剤開発(処方設計、分析評価法設定、製剤化検討)の実績
・CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験

◎医療機器メーカーでの経験は不問
◎製薬メーカー出身の社員が多数活躍しています。

勤務地

山梨県(甲府)での勤務となります
◎クルマ通勤OK
◎新幹線通勤OK(交通費支給/上限15万円)
◎在宅勤務可(利用回数上限なし)
※勤務地は、希望を考慮して決定します

【勤務地一覧】
◆甲府医薬品工場/山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-2

※甲府医薬品工場配属の場合は、入社後3年程度山口県内の子会社企業に出向勤務していただく場合があります。
※出向時の処遇はテルモ株式会社在籍扱いとなり、同社規定が適用されます。
【出向先情報】
・企業名/テルモ山口D&D株式会社
・事業内容/医療機器・医薬品の製造

勤務時間

フレックスタイム制
(1日の標準労働時間:7時間45分/標準労働時間帯:9:00~17:45)
※コアタイム:11:00~14:00
※フレキシブルタイム:6:00~11:00、14:00~22:00

※出向先のテルモ山口D&D株式会社では、
フレックスタイム制を導入していないため、以下の勤務時間帯となります。
9:00~17:45(休憩60分)

雇用形態

正社員
試用期間 3カ月(条件同一)

給与

月給22万6000円以上
※上記はあくまで最下限の給与となります。これまでの経験・能力を考慮のうえ決定いたします。

■賞与
年2回
※2020年度実績:約5.6カ月相当

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収500万円
~650万円(一般職クラス/残業代込み)
年収650万円
~750万円(主任クラス/残業代込み)

■社員の年収例
<想定職位・想定年収>
一般職クラス:500万円~650万円(残業代込み)
主任クラス:650万円~750万円(残業代込み)
管理職クラス:800万円~1000万円

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
■寮社宅(入居条件あり)
■契約保養所あり
■財形貯蓄
■退職金制度

<各種手当>
■通勤手当
■住居手当
■在宅勤務手当
■家族手当
■単身赴任手当

<各種制度>
■在宅勤務(利用回数上限なし)
■失効有給休暇取得制度
■帰任旅費制度
■キャリアリターン制度
■育児短時間勤務
■がん就労支援(休暇・時差勤務など)
■社員持株会制度
<教育・研修制度>
◆人材公募制度
(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)
◆新入社員研修
◆MR研修
◆階層別研修
◆経営人材育成研修
◆海外駐在要員養成研修
※その他、勉強のために必要な費用も会社で負担します(要相談/外部セミナー参加費、資格取得支援等)

休日・休暇

<年間休日>
124日

<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■年末年始休暇 
■夏季休暇
■慶弔休暇 
■有給休暇 
(15日~20日)
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇
(取得実績あり)
■介護休暇

【手がける製品:プレフィルドシリンジ】

プレフィルドシリンジとは、薬剤があらかじめ充填された注射器のこと。このプレフィルドシリンジを国内で初めて開発し、1999年に発売したのが当社のアライアンス事業です。

この製品のメリットは、薬の取り違えなどの医療事故を防げるということ。注射する直前に薬剤を吸引すると、焦って取り違えが起き、注射までの手間もかかってしまう。そんな医療現場の負担を解決したのがプレフィルドシリンジです。

さらに、テルモでは業界に先駆けプラスチック製のシリンジを開発。落とした時に割れないという安全性も担保したこの製品は医療現場のスタンダードとなり、現在年間5千万本以上を製造・販売しています。

【働き方:社員の健康が企業の力に】

◆ワークライフバランスを保つ働き方
全ての社員が健康的に働けることこそ、企業成長の原動力であると考え、柔軟な働き方を実現する取り組みを行っています。
・時差勤務、フレックスタイム制の導入
・在宅勤務(回数制限上限なし)
・有休取得推進 ※有休取得率72%(2019年度)
・男性の育児参加支援 ※男性育休取得率63.4%(2019年度)

◆U・Iターンを支援!遠方から通勤することも可能。
住居手当や帰任旅費制度を導入し、勤務地近くへの転居をサポートしています。
自宅からはマイカー通勤が可能。また、遠方にお住まいのまま通勤する方には新幹線の通勤交通費も支給しています。


出典:doda求人情報(2021/11/22〜2022/1/23)

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出典:doda求人情報(2024年5月時点)

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