株式会社ＪＭ　Ｏｒｔｈｏの過去求人・中途採用情報

【課長候補としてのチャンスも】歯科矯正用医療機器の専門商社で、薬事申請および品質管理をお任せします。
具体的な仕事内容
当社は、歯科矯正用の医療機器を中心に、海外メーカーからの輸入販売や、自社開発製品の製造・販売を行う専門商社です。あなたには、薬事申請および品質管理（QA）業務をお任せします。

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主な業務内容
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【薬事申請業務（クラスⅠ・Ⅱ）】
■海外メーカーからの資料収集・問合せ対応
■必要情報の抽出・ガイドラインに沿った申請書の作成
■クラスⅡ申請に伴う第三者認証機関とのやり取り
■試験所への外注試験の依頼・調整、報告書の確認
■自社製品の薬事申請（輸出・輸入） など

【品質管理・QMS関連業務】
■輸入品の品質チェック・不適合製品の管理対応
■出荷判定の最終確認
■品目・業許可の維持
■外部監査対応（ISO13485の維持・更新）
■社内のQMS体制維持、品質マニュアルの改訂

【関係各所との調整・折衝】
■海外メーカー
■第三者認証機関
■社内開発・分析チーム
■製造委託先 など

※その他、一部電話対応などあり

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入社後の流れ
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中途入社であっても、入社後は約1～2カ月間の研修を実施。
午前は座学中心、午後はOJTを通じて業務理解を深めていきます。
海外製品を取り扱うため、最初は検品業務にも携わり、製品理解を深めていただきます。

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キャリアステップについて
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今回の募集では、課長候補ポジションとしての採用を想定しています。
あなたのスキルやご経験に応じて、早期に管理職ポジションをお任せすることも可能です。

チーム／組織構成
少人数チーム（現メンバー2名＋あなた）だからこそ、「自分の声が届く」「提案がカタチになる」環境です。
ディスカッションしながら、現場目線で最適な方法を考え、実行していけます。

【大卒以上】医療機器の薬事申請の実務経験が3年程度ある方（分野は不問）
★歯科分野の経験は問いません

【必須条件】
医療機器の薬事申請の実務経験が3年程度ある方（分野は不問）

【優遇条件】※必須ではありません
◎輸入品の薬事経験者
◎クラスⅡの薬事申請の経験者
◎ISO13485の維持・運営経験者
◎国品責・総括の経験者
◎英語を使った業務経験者
◎マネジメント経験者

【こんな方は特に歓迎します】
・円滑にコミュニケーションが取れる方
・決断力がある方
・他部署や社外との折衝スキルが高い方
・積極的に意見を述べながら業務を進めていける方

【転勤なし／駅チカ徒歩1分の好立地！】
東京都千代田区神田駿河台2-2 御茶ノ水杏雲ビル14F

＜交通アクセス＞
・JR「御茶ノ水駅」徒歩1分
・東京メトロ「御茶ノ水駅」徒歩3分
・東京メトロ「新御茶ノ水駅」徒歩3分

★受動喫煙対策：あり（オフィス内禁煙）

9:00～17:30（所定労働時間7.5時間／休憩1時間）
■平均残業時間
15時間

正社員
試用期間3カ月（期間中の待遇に変動はなし）

月給39万円～54万円＋各種手当＋賞与年2回

※あなたの経験・スキルを考慮の上、決定いたします

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
■交通費全額支給
■時間外手当
■こども手当

■賞与
年2回
（6月、12月）

■昇給
年1回
（4月）

■入社時の想定年収
年収585万円
～810万円

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■交通費全額支給
■時間外手当
■こども手当
■在宅勤務制度（月4回まで）
■資格取得支援制度
■研修補助制度（英会話など）
■各種団体扱い任意保険
■GLTD保険（万が一働けない期間が出た場合に給与の最大2/3のお金を支給する保険です）
■健康診断とオプション補助金（2万円まで）
■歯科検診補助金（年2回の歯科検診を補助）
■賞与DC
■積立貯蓄
■退職金制度
■その他各種制度　ほか

＜年間休日＞
125日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
（平均取得日数：13.1日）
■産前・産後休暇
（実績あり）
■育児休暇
（実績あり）
★5日以上の連続休暇もOK