サンパルコ株式会社の過去求人・中途採用情報

【薬事担当／品質保証部門】品質保証をメインとした薬事関連業務をお任せします
具体的な仕事内容
品質保証部門の薬事担当として、監査対応をメインに幅広い業務に携わっていただきます。

■具体的には…
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・手順書や記録書の作成・改訂
・製品仕様書の作成
・お取り引き先との取り決め
・製造管理
・監査対応（顧客・行政）
・工場全体の品質管理サポート

製品仕様を決める際には、顧客からの要望を正確に把握し、「できること」「できないこと」を明確に線引きする判断力が求められます。
また、オペレーターや現場担当者との連携も重要。リスクや改善点を一緒に検討しながら、より良い製品づくりを支えます。

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■GQP、GVP、GMP関連業務
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製造業（城陽工場）と製造販売業の薬事管理業務となります。
具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。

■薬事申請・届出業務
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医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。

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■入社後は…
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入社後はまず、製造管理やGQP・GVP・GMP関連業務からスタート。業務に慣れてきたら、監査対応などのコア業務へと段階的にステップアップしていきます。

■キャリアパス
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入社後は製造管理や品質管理の実務を通じて基礎を習得。
将来的には、責任技術者や統括製造販売責任者といった上位職へのキャリアアップが可能です。

他業界からの転身で、化粧品分野の知識を身につけながら活躍している社員もメンバーも。今までの知識と経験を活かせる環境のため、スムーズにキャリアを築けます。

チーム／組織構成
薬事管理部

■男女比：男性3名

【経験不問】四年制大学の化学もしくは薬学系学部卒の方／経験が浅くても歓迎します！
【必須条件】
■四年制大学の化学もしくは薬学系学部卒の方

【歓迎条件】
・品質保証や薬事、製造管理などの経験をお持ちの方
・GQP／GVP／GMPなどの知識を有する方
・手順書や記録書、製品仕様書の作成・改訂の経験がある方
・監査対応やOEM先との折衝経験をお持ちの方

＼こんな方をお待ちしています！／
・専門知識を吸収し、スキルアップしていきたい向上心のある方
・ものづくりに関わる現場感を大切にできる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
・冷静な判断力を持ち、リスクを見極められる方
・主体的に行動し、自ら考えて提案できる方

【マイカー・バイク　自転車通勤OK（駐車場あり）／転勤なし】
京都府城陽市観音堂甲畑49

＜アクセス＞
JR「長池」駅より徒歩15分

※受動喫煙対策：施設内分煙あり

8:45～17:30
休憩時間：75分
■平均残業時間
10時間

以下　※基本的に残業はほとんどありません

正社員
試用期間：3カ月（条件に変動なし）

月給24万円～40万円（一律手当含む）
※年齢・経験を考慮の上、当社規定により決定します
※時間外手当全額支給

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
■交通費支給（月3万円まで）

■賞与
年2回
　※月額基本給4.3カ月分（前年度実績）

■昇給
年1回
　※1月あたり5000円～20000円（前年度実績）

■入社時の想定年収
年収350万円
～584万円

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■退職金制度（勤続3年以上）
■定年制あり（一律60歳）再雇用制度あり
■マイカー通勤可（駐車場あり）
■社員旅行
■制服貸与
■資格取得サポート

＜年間休日＞
120日
（昨年実績）

＜休日・休暇＞
■週休二日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
※入社6カ月後に10日付与
■産前・産後休暇
※取得実績あり
■育児休暇
※取得実績あり