株式会社ピコモンテ・ジャパンの過去求人・中途採用情報

【薬事・品質管理・品質保証】化粧品の表示・処方等を法令に基づいて精査・確認し実務判断を担う専門職。
具体的な仕事内容
化粧品・医薬部外品に関する薬事・品質管理・品質保証業務を横断的に担当します。

今回の募集では、薬事業務を主軸とし、実務の中心で精査・判断を担える即戦力人材を想定しています。

具体的には、処方（成分表）・原料資料を精査し、薬機法をはじめとする関連法規への適合性を確認します。
あわせて、製品サンプルの現物を確認しながら、表示内容や資材仕様の妥当性を総合的に判断し、処方調整の検討や製造委託先への依頼まで対応します。
海外製造品については、これらに加えて、ワシントン条約（CITES）等の貿易関連規制への該当有無の確認も行います。

また、容器・外装パッケージに使用する法定表示データの作成および内容の妥当性判断を行います。
製品・販促物・広告表現についても、複数の関連法規を横断的に踏まえながら、単なる可否判断に留まらず、販売可能な表現へ落とし込むための代替案の検討・提案を行います。

本ポジションでは、若手メンバーが対応した処方（成分表）、法定表示データ、表示内容や表現案について、精度・妥当性・リスクの観点からダブルチェックを行い、薬事実務における最終的な精査・判断を担っていただきます。

あわせて、品質管理（QC）および品質保証（QA）領域の業務にも関わっていただきます。
委託先製造工場やサプライヤーに対する管理・監査対応、品質基準の確認、不具合・苦情発生時の原因調査や是正・再発防止対応等を通じて、製品の品質と安全性を維持し、市場での信頼を支える重要な役割を担っていただきます。

当社は自社工場を持たないファブレスメーカーのため、委託先製造工場から提供される情報や試験結果、各種データを精査・確認しながら判断を行う、デスクワーク中心の品質管理・品質保証業務が特長です。

チーム／組織構成
現在、品質管理部では6名の女性社員が活躍中です。

■男女比：女性100％(品質管理部内)
■年齢構成：平均年齢30歳

薬事・品質管理・品質保証の実務経験者／化粧品業界経験者／精査・判断業務を担える即戦力人材！※学歴不問
以下のいずれかに該当する方を想定しています。

■化粧品・医薬部外品に関する、薬事・品質管理・品質保証のいずれかの実務経験をお持ちの方
■処方（成分表）・表示・法令確認等、製品単位での実務判断に携わった経験をお持ちの方
■若手メンバーの業務内容を把握し、精査・ダブルチェック・助言ができる実務レベルの方

自分の担当業務だけに閉じず、実務の中心として判断や調整を担いながら業務に向き合える方を求めています。

専門性を活かしつつ、チーム全体や若手メンバーを意識しながら、製品を「世に出せる形」に整え、その状態を維持していく
―そんな役割を主体的に担い、実務面から牽引していただける方を歓迎！

マネジメント専任ではなく、実務を担いながら現場を実務面から牽引するプレイングリーダー適性を重視します。
選考では、薬事・品質領域における実務経験を前提に、これまでの判断や考え方の視点を確認します。

【転勤無し┃駅チカ徒歩3分┃U・Iターン歓迎】
〒541-0053
大阪市中央区本町2-3-4 アソルティ本町9F

◎転勤なし
◎U・Iターン歓迎！
◎駅チカ徒歩3分で通勤アクセス抜群！

…☆アクセス☆…
・大阪メトロ堺筋線・中央線「堺筋本町駅」より徒歩3分
・大阪メトロ御堂筋線「本町駅」より徒歩7分

9：30～18：30
（実働8時間・休憩1時間）
■平均残業時間
10時間

※全社平均。役割や時期に応じ、月20時間以上となる場合もあります。

正社員

月給35万円～＋賞与年2回（昨年度実績1～6ヶ月分）

◎残業代は別途全額支給します
(※ポジションにより全額支給ではない場合もあります)
◎業績により決算賞与あり

■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
＜各種手当＞
■時間外手当
(※ポジションにより全額支給ではない場合もあります)
■出張手当

■賞与
年2回
（7月・12月／昨年度実績4～6ヶ月）

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収500万円
入社2年目(※能力による)
年収650万円
入社2年目(※能力による)

■昇給年1回（4月）
■賞与年2回
（7月・12月／昨年度実績:4～6ヶ月分）
※個人や会社の業績による
■決算賞与あり（10月）※業績による
■各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■交通費支給（月上限3万円）
■出張手当
■役職手当
■社内禁煙
■退職金共済制度加入
■服装自由
■髪型・髪色・ネイル・ピアス自由
■個人ロッカーあり
■フリードリンク（オレンジジュース、抹茶ラテ、お茶など種類豊富！）
■資格取得支援制度

＜年間休日＞
125日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土日休み）
■祝日休み
■年末年始休暇　
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
■産前・産後休暇
（取得・復職実績あり）
■育児休暇
（取得・復職実績あり）

当社は、事業としても組織としても、
まだ成長の途中にあるフェーズです。

品質管理部においても、業務の高度化や役割分担を見据え、
今後は2チーム体制の構築など、体制強化を進めていく段階にあります。
決まったやり方に固執するのではなく、
現場での実務や判断を大切にしながら、
より良い進め方や判断基準を柔軟に見直していける環境です！

すでに完成された組織ではありませんが、
その分、意見や提案が反映されやすく、
「組織を支える」「組織を育てていく」実感を持ちながら働くことができます♪

当社の品質管理部では、
マニュアル通りに処理するだけの業務ではなく、
一つひとつの案件に対して「どう判断するか」「どこにリスクがあるか」
を考えることが求められます。

経験や知識に基づいた判断や提案は、
年次や肩書きに関わらず、きちんと尊重されます☆

専門職として考え、責任を持って判断する。
その積み重ねが、評価や次の役割につながる環境です。

【薬事業務】
■ 処方（成分表）・原料資料の精査および法令適合性判断
■ 処方改良の検討・製造委託先への依頼
■ 容器・外装パッケージの法定表示データ作成
■ 製品・販促物・広告表現の法規確認、代替表現の立案
■ 各種行政対応（業許可更新、届出・申請等）

【品質管理・品質保証業務】
■ 委託先製造工場・サプライヤーの管理、監査対応
■ 安定性試験・容器試験、外部検査機関対応
■ 品質不具合・苦情対応、社内外からの相談対応
■ 品質・安全性関連書類の手配・作成（輸出用書類、TRA、PIF等）

【その他】
■ 輸入代行に付随する顧客対応、通関・物流調整、事務対応